Machbarkeit der Messung der vertikalen Wahrnehmung bei akutem Schlaganfall

Die sekundären Forschungsfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

• Wie viel Prozent der auf einer Akut-Schlaganfall-Station aufgenommenen Patienten weisen innerhalb von vier Wochen nach der Aufnahme einen positiven Test auf vertikalen Wahrnehmungsverlust auf (Nachweis einer subjektiven visuellen Vertikalneigung (SVV) entweder beim Bucket-Test oder auf der Catherine-Bergego-Skala oder Nachweis einer subjektiven posturalen Vertikalneigung (SPV)? Neigung auf SCP)?

• Für diejenigen, die in der Lage sind, die Beurteilungen abzuschließen: Zeigt der vertikale Wahrnehmungsverlust einen Zusammenhang mit:

  • Entladeziel (DC).
  • Größe des Pflegepakets bei der Entlassung
  • Anzahl stationärer Stürze
  • Grad der funktionalen Unabhängigkeit bei der Entlassung
• Gibt es einen Trend, dass irgendein Element des SCP oder der Catherine Bergego stärker mit der SVV-Neigung korreliert?

Primäre Ergebnisse:

Das primäre Ergebnis besteht darin, die Machbarkeit der Vervollständigung der Reihe von Ergebnismessungen bei einem akuten Schlaganfall zu verstehen. Die Studie wird Folgendes ermitteln:

• Anteil (%) der Patienten, bei denen die Beurteilungen versucht werden.
• Prozentsatz der Patienten, die alle drei Beurteilungen innerhalb von vier Wochen nach der Aufnahme abschließen können.
• Zeitaufwand für die Durchführung der drei Maßnahmen in einem akuten klinischen Umfeld
• Eine Empfehlung zum bestmöglichen Zeitpunkt für die Durchführung dieser Bewertungen.

Sekundärausgänge:

Die sekundären Ziele bestehen darin, ein tieferes Verständnis des vertikalen Wahrnehmungsverlusts bei Patienten mit akutem Schlaganfall zu erlangen.

• Ein Verständnis der Faktoren, die den Abschluss dieser drei Beurteilungen verhindern oder erleichtern
• Ein Verständnis der Erfahrungen von medizinischem Fachpersonal bei der Durchführung dieser Untersuchungen auf einer Akut-Schlaganfall-Station.
• Ein Verständnis dafür, ob Menschen mit Schlaganfall (oder ihre Befürworter) es für angemessen halten, alle drei Beurteilungen bei einem akuten Schlaganfall durchzuführen.
• Prozentsatz der Patienten, die auf einer Akut-Schlaganfall-Station aufgenommen wurden und innerhalb von vier Wochen nach der Aufnahme einen positiven Test auf vertikalen Wahrnehmungsverlust zeigten.

• Untersuchung des Zusammenhangs zwischen vertikalem Wahrnehmungsverlust und:

  • Entladeziel
  • Größe des Pflegepakets bei der Entlassung
  • Anzahl stationärer Stürze
  • Grad der funktionalen Unabhängigkeit bei der Entlassung
• Um zu untersuchen, ob Elemente der Catherine-Bergego-Skala oder der Skala für kontraversives Schieben einen Trend für einen Zusammenhang mit vertikalem Wahrnehmungsverlust zeigen. Versuchseinstellung Die zu untersuchende Population besteht aus Patienten mit akutem Schlaganfall, die auf einer Schlaganfallstation aufgenommen werden. Es wird eine nicht wahrscheinlichkeitsbasierte, praktische Stichprobe verwendet. In der vorliegenden Studie werden alle Patienten mit der Diagnose Schlaganfall berücksichtigt, die 72 Stunden lang auf einer einzigen Schlaganfallstation des Royal Hampshire County Hospital untergebracht waren. Alle über einen Zeitraum von sechs Monaten in die Schlaganfallstation aufgenommenen Personen können aufgenommen werden, was bedeutet, dass etwa 250 Personen auf ihre Teilnahme untersucht werden.

Rekrutierung Potenzielle Teilnehmer werden bei der täglichen Übergabe identifiziert. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden angesprochen und zur Teilnahme eingeladen. Dies erfolgt zwischen 48 Stunden und einer Woche nach der Aufnahme. Potenzielle Teilnehmer erhalten das Teilnehmerinformationsblatt (PIS). Wenn der Patient aufgrund einer kognitiven oder sprachlichen Beeinträchtigung oder eines geringen Bewusstseinszustands nicht in der Lage ist, zuzustimmen, wird sein Anwalt kontaktiert. Wo möglich, werden potenzielle Teilnehmer dabei unterstützt, ihre Einwilligung zu erteilen, indem Informationen in unterschiedlichen Formaten (z. B. durch die Verwendung von Bildern) oder die Fähigkeiten geeigneter Mitglieder des klinischen Teams (z. B. Logopäden und Sprachtherapeuten).

Wenn ein Teilnehmer, dem es an Geschäftsfähigkeit mangelte und dem ein Anwalt zugestimmt hatte, seine Geschäftsfähigkeit wiedererlangt, wird seine informierte Zustimmung zur Fortsetzung eingeholt.

Studienprotokoll Bei den Patienten, die zustimmen, versuchen die qualifizierten Physiotherapeuten oder Ergotherapeuten auf der Schlaganfallstation, alle drei Ergebnismessungen mit dem Patienten durchzuführen. Wenn der Patient aus irgendeinem Grund nicht in der Lage ist, Elemente der Ergebnismessung abzuschließen, wird dies aufgezeichnet. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, die Ergebnismessungen abzuschließen, wird versucht, die Ergebnismessungen 1 Woche nach der Aufnahme abzuschließen. Wenn dies immer noch nicht gelingt, werden sie 2 Wochen und 4 Wochen nach der Aufnahme erneut versucht. Wenn die Teilnehmer alle drei Ergebnismessungen abgeschlossen haben oder nach vier Wochen (je nachdem, was früher eintritt), nehmen die meisten am quantitativen Teil der Studie nicht mehr aktiv teil. Die Beurteilungen müssen nicht alle in einer Sitzung durchgeführt werden und können auf mehrere Sitzungen verteilt werden. Wenn ein Patient innerhalb von 48 Stunden keine Einwilligung erteilen kann, erfolgt die Einwilligung so schnell wie möglich nach diesem Zeitpunkt bis zu einer Woche nach der Aufnahme, und dies wird protokolliert. Wenn Patienten entlassen werden oder sich ihr Status ändert, nachdem sie der Teilnahme zugestimmt haben, jedoch vor Abschluss der Ergebnismessungen, werden alle bisher gesammelten Daten in den Studienergebnissen verwendet und die Gründe für den Nichtabschluss der Ergebnismessungen werden wie folgt vermerkt wird über die Durchführbarkeit dieser Ergebnismessungen informieren. Der Zeitaufwand für die Durchführung der Maßnahmen wird vom Administrator erfasst. Es wird erwartet, dass die Durchführung aller drei Ergebnismessungen nicht länger als eine Stunde dauert. Aufgrund des beobachtenden Charakters der SCP- und Catherine-Bergego-Skala können Elemente davon während Therapiesitzungen vervollständigt werden.

Sobald die Teilnehmer aus der Schlaganfallstation entlassen werden, werden die entsprechenden Informationen aus ihren Krankenakten entnommen.

Zum Zeitpunkt der Entlassung werden bei einer kleinen Unterauswahl der Studienteilnehmer die Ergebnismaße neu bewertet. Bei den Teilnehmern wird festgestellt, dass sie einen leichten, mittelschweren oder schweren vertikalen Wahrnehmungsverlust haben, um die Messung eines Spektrums von Verlusten während des stationären Aufenthalts zu ermöglichen. Nach der Entlassung aus der Stroke Unit haben die Teilnehmer keinen weiteren Einfluss auf die Studie.

Die Ergebnismessungen der Gutachter werden von einem qualifizierten Mitglied des Therapieteams auf der Schlaganfallstation durchgeführt. Dazu gehören Physiotherapeuten und Ergotherapeuten. Alle, die Ergebnismessungen durchführen, werden vom Hauptautor (AS) in deren Verwendung geschult, um die Konsistenz des Ansatzes sicherzustellen.

Zusätzliche Forschungsaktivitäten. Fokusgruppen Vor Beginn der Studie wird eine Fokusgruppe mit den Therapeuten gebildet, die die Ergebnismessungen durchführen. Dies findet im Anschluss an eine Schulung zu den Ergebnismessungen statt. Therapeuten werden am Ende der Schulungssitzung von AS zur Teilnahme eingeladen und mit einem PIS ausgestattet.

Dies ermöglicht die Untersuchung, wie machbar oder akzeptabel es nach Ansicht der Therapeuten ist, die Ergebnismessungen vor der Datenerhebung abzuschließen. Dies kann dann mit ihren Gedanken und den Gedanken von Menschen mit Schlaganfall und ihren Befürwortern über die Akzeptanz nach der Verwendung der Ergebnismaße verglichen werden.

Nach sechs Monaten der Studie wird die Fokusgruppe mit etwa 10 Therapeuten wiederholt, um die Erfahrungen der Therapeuten zu untersuchen, die die Ergebnismessungen durchgeführt haben. Dies ermöglicht die Erfassung von Daten mehrerer Teilnehmer anhand einer unstrukturierten, aber geführten Diskussion über die Verwendung der Ergebnismaße im akuten Schlaganfall.

Potenzielle Teilnehmer sind Mitglieder des Therapieteams auf der Schlaganfallstation, die die Ergebnismessungen durchgeführt haben. Ihnen wird ein PIS zur Verfügung gestellt, in dem die Fokusgruppen nach dem Versuch sowie der Zeitpunkt und das Datum erläutert werden, zu dem die Gruppe durchgeführt wird. Anschließend können sie entscheiden, ob sie teilnehmen möchten oder nicht.

Wenn sie teilnehmen möchten, werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zur vereinbarten Zeit der Gruppe beizuwohnen. Die Gruppen werden vom leitenden Forscher (AS) moderiert, wobei eine Liste von Themen/Fragen als Leitfaden für das Gespräch dient. Ein zweites Mitglied des Forschungsteams, das den Teilnehmern unbekannt ist, wird in den Gruppen assistieren, um einen reibungslosen Ablauf der Gruppen zu gewährleisten und dafür zu sorgen, dass AS vielen Teilnehmern bekannt sein wird. Persönliche Gruppen werden im Krankenhaus zu einem für die Mehrheit der Teilnehmer günstigen Zeitpunkt abgehalten. Die Fokusgruppen dauern nicht länger als 1,5 Stunden. Zu Beginn der Gruppen werden Grundregeln eingeführt, um einen reibungslosen Ablauf der Gruppe zu gewährleisten und die Teilnehmer zu beruhigen. Fokusgruppen werden zur Transkription in MS Teams aufgezeichnet und hinter Zwei-Faktor-Authentifizierung auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert. Jedem Gruppenmitglied wird eine Teilnehmernummer zugewiesen, um bei der Datenanalyse zu helfen. Die Fokusgruppe wird anonymisiert und wörtlich transkribiert. Nach der Transkription wird die Originalaufzeichnung gelöscht. Zu diesem Zeitpunkt ist es den Teilnehmern nicht mehr möglich, aus der Studie auszusteigen.

Feedback der Patiententeilnehmer Sobald sie alle Ergebnismessungen abgeschlossen haben (oder nach 4 Wochen, wenn sie nicht in der Lage sind, die Maßnahmen abzuschließen), werden die Teilnehmer (oder ihre Befürworter) gebeten, an einer kurzen Umfrage teilzunehmen, in der sie nach der Akzeptanz der Ergebnismessungen gefragt werden. Bei den Fragen geht es um ihre Einstellung zu, ihr Verständnis und die Belastung, die mit der Durchführung der Ergebnismessungen verbunden ist. Es wird eine Mischung aus Auswahl- und Likert-Fragen mit einigen offenen Fragen im Freitext sein. Das Ausfüllen der Umfrage sollte nicht länger als 15 Minuten dauern. Die Teilnehmer können beim Ausfüllen der Umfrage von einem Befürworter, Therapeuten oder Mitglied des Forschungsteams unterstützt werden, der die Fragen vorlesen und ihre Antworten aufzeichnen kann, aber keinen Einfluss auf die Antworten hat. Die Umfrage wird in Papierform durchgeführt, um die Durchführung im klinischen Umfeld zu erleichtern.

Die Entscheidung darüber, ob es möglich ist, diese Ergebnismaße zur Identifizierung von Personen mit vertikalem Wahrnehmungsverlust zu verwenden, wird auf der Grundlage der gesammelten Ergebnisse dieser Studie getroffen.