Proveditelnost měření vertikálního vnímání u akutní mrtvice

Sekundární výzkumné otázky, na které se tato studie zaměří, jsou:

• Jaké procento pacientů přijatých na akutní iktovou jednotku vykazuje pozitivní test na ztrátu vertikálního vnímání do čtyř týdnů od přijetí (důkaz subjektivního vizuálního vertikálního (SVV) náklonu buď na bucket testu nebo Catherine Bergego Scale nebo důkaz subjektivní posturální vertikální (SPV) náklon na SCP)?

• U těch, kteří jsou schopni dokončit hodnocení, ukazuje ztráta vertikálního vnímání nějakou souvislost s:

  • Cíl vypouštění (DC).
  • Velikost balení péče při vypouštění
  • Počet pádů v nemocnici
  • Úroveň funkční nezávislosti na vybití
• Existuje trend, že některý prvek SCP nebo Catherine Bergego více koreluje s náklonem SVV?

Primární výsledky:

Primárním výstupem je pochopení proveditelnosti dokončení souboru výsledných opatření u akutního iktu. Studie určí:

• Podíl (%) pacientů, u kterých se provádí pokusy o hodnocení.
• Procento pacientů, kteří jsou schopni dokončit všechna tři vyšetření do čtyř týdnů od přijetí.
• Doba potřebná k dokončení tří opatření v akutním klinickém prostředí
• Doporučení týkající se nejschůdnějšího časového bodu pro dokončení těchto hodnocení.

Sekundární výstupy:

Sekundárním cílem je získat další porozumění ztrátě vertikálního vnímání u pacientů s akutní CMP.

• Pochopení faktorů, které brání nebo usnadňují dokončení těchto tří hodnocení
• Pochopení zkušeností zdravotnických pracovníků s dokončením těchto hodnocení na jednotce akutních iktů.
• Pochopení toho, zda lidé s cévní mozkovou příhodou (nebo jejich obhájci) považují za vhodné absolvovat všechna tři vyšetření v podmínkách akutní cévní mozkové příhody.
• Procento pacientů přijatých na akutní iktovou jednotku vykazujících pozitivní test na ztrátu vertikálního vnímání do čtyř týdnů od přijetí.

• Prozkoumat vztah mezi ztrátou vertikálního vnímání a:

  • Místo určení
  • Velikost balení péče při vypouštění
  • Počet pádů v nemocnici
  • Úroveň funkční nezávislosti na vybití
• Prozkoumat, zda některé prvky škály Catherine Bergego nebo škály pro kontraverzivní tlačení ukazují trend vztahu ke ztrátě vertikálního vnímání. Bude použit nepravděpodobný, výhodný vzorek. V této studii budou zvažováni všichni pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody přijatí po dobu 72 hodin na jednu iktovou jednotku v Royal Hampshire County Hospital. Všichni ti, kteří byli přijati na iktovou jednotku během šestiměsíčního období, budou mít nárok na zařazení, což znamená, že bude prověřováno přibližně 250 lidí.

Nábor Potenciální účastníci budou identifikováni během každodenního předávání. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou osloveni a pozváni k účasti. To se uskuteční mezi 48 hodinami a jedním týdnem po přijetí. Potenciálním účastníkům bude poskytnut informační list účastníka (PIS). Pokud pacient není schopen dát souhlas kvůli kognitivní nebo jazykové poruše nebo nízké úrovni vědomí, bude osloven jeho advokát. Tam, kde to bude možné, budou potenciální účastníci podporováni, aby souhlasili s použitím informací v různých formátech (např. pomocí obrázků) nebo dovedností příslušných členů klinického týmu (např. logoped a jazykový terapeut).

Pokud účastník, který postrádal kapacitu a byl schválen advokátem, kapacitu znovu získá, bude požadován jeho informovaný souhlas s pokračováním.

Protokol studie U těch pacientů, kteří souhlasí, se kvalifikovaní fyzioterapeuti nebo ergoterapeuti na iktové jednotce pokusí s pacientem dokončit všechna 3 výsledná měření. Pokud pacient z jakéhokoli důvodu není schopen dokončit jakékoli prvky výsledného měření, bude to zaznamenáno. Pokud pacient není schopen dokončit výsledná měření, pokusí se dokončit výsledná měření 1 týden po přijetí, pokud to stále není možné, pokusí se o to znovu 2 týdny a 4 týdny po přijetí. V okamžiku, kdy účastníci dokončí všechna 3 výsledná měření, nebo ve 4 týdnech (podle toho, co nastane dříve), většina nebude mít další aktivní účast v kvantitativní části studie. Hodnocení nemusí být dokončeno v jednom sezení a lze je rozložit na různá zasedání. Pokud pacient nemůže získat souhlas do 48 hodin, bude souhlas udělen co nejdříve po tomto okamžiku až do jednoho týdne po přijetí, a to bude zaznamenáno. Pokud jsou pacienti propuštěni nebo dojde ke změně stavu poté, co souhlasili s účastí, ale před dokončením výsledných opatření budou ve výsledcích studie použita všechna dosud shromážděná data a důvody pro nedokončení výstupních opatření budou uvedeny jako toto bude informovat o proveditelnosti těchto výsledných opatření. Doba potřebná k dokončení opatření bude správcem zaznamenána. Očekává se, že administrace všech tří výsledných opatření nebude trvat déle než jednu hodinu. Vzhledem k observační povaze SCP a jejich prvky stupnice Catherine Bergego lze doplnit během terapeutických sezení.

V okamžiku, kdy budou účastníci propuštěni z iktové jednotky, budou z jejich zdravotnické dokumentace vytaženy příslušné informace.

V době absolutoria budou u malého dílčího výběru účastníků studie přehodnocena výsledná opatření. U účastníků bude identifikována mírná, střední nebo závažná vertikální ztráta vnímání, aby bylo možné měřit spektrum ztrát během pobytu v nemocnici. Po propuštění z iktové jednotky nebudou mít účastníci žádný další vstup do studie.

Hodnotitelé Výsledky měření provede kvalifikovaný člen terapeutického týmu na iktové jednotce. Patří sem fyzioterapeuti a ergoterapeuti. Všichni, kdo provádějí výsledná opatření, budou proškoleni o jejich používání hlavním autorem (AS), aby byla zajištěna konzistentnost přístupu.

Další výzkumné aktivity. Fokusní skupiny Před zahájením studie bude dokončena fokusní skupina s terapeuty, kteří provedou výsledná opatření. To se bude konat po školení o výsledných opatřeních. Terapeuti budou pozváni AS na konci tréninku a bude jim poskytnut PIS.

To umožní prozkoumat, jak proveditelné nebo přijatelné podle terapeutů bude dokončit výsledná opatření před sběrem dat. To pak lze porovnat s jejich myšlenkami a myšlenkami lidí s mrtvicí a jejich obhájců ohledně přijatelnosti po použití výsledných měřítek.

Po šesti měsících studie se fokusní skupina zopakuje s přibližně 10 terapeuty, aby bylo možné prozkoumat zkušenosti terapeutů, kteří provedli výsledná opatření. To umožní shromažďování dat od více účastníků pomocí nestrukturované, ale řízené diskuse o použití výsledných měřítek v prostředí akutní mrtvice.

Potenciálními účastníky budou členové terapeutického týmu na iktové jednotce, kteří provedli výsledná opatření. Budou jim poskytnuty PIS s vysvětlením posoudních ohniskových skupin a času a data, kdy bude skupina provedena. Poté se mohou rozhodnout, zda se chtějí zúčastnit nebo ne.

Pokud se chtějí zúčastnit, budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu a zúčastnili se skupiny ve vyhrazenou dobu. Skupiny budou moderovány vedoucím výzkumníkem (AS) pomocí seznamu témat/otázek, které vedou konverzaci. Druhý člen výzkumného týmu, který je účastníkům neznámý, bude pomáhat ve skupinách, aby zajistil hladký chod skupin a zmírnil skutečnost, že AS bude znám mnoha účastníkům. Skupiny tváří v tvář se budou konat v nemocničním prostředí v čase vhodném pro většinu účastníků. Fokusní skupiny nebudou trvat déle než 1,5 hodiny. Na začátku skupin budou zavedena základní pravidla, která umožní hladký průběh skupiny a uklidní účastníky. Cílové skupiny budou zaznamenány pro přepis na MS Teams a uloženy za dvoufaktorovou autentizaci na heslem chráněném počítači. Každému členovi skupiny bude přiděleno účastnické číslo, které mu pomůže s analýzou dat. Fokusní skupina bude anonymizována a doslovně přepsána a po přepisu bude původní nahrávka smazána. V tomto okamžiku již účastníci nebudou moci ze studie odstoupit.

Zpětná vazba pacientských účastníků V okamžiku, kdy dokončí všechna výsledná opatření (nebo po 4 týdnech, pokud nejsou schopni dokončit opatření), budou účastníci (nebo jejich obhájci) požádáni o vyplnění krátkého průzkumu s dotazem na přijatelnost výsledných opatření. Otázky se budou ptát na jejich postoj k plnění výsledných opatření, jejich chápání a zátěž spojenou s jejich plněním. Bude to směs otázek s výběrem a Likertovou škálou s některými otevřenými otázkami s volným textem. Vyplnění průzkumu by nemělo trvat déle než 15 minut. Účastníky může při vyplňování průzkumu podpořit advokát, terapeut nebo člen výzkumného týmu, který může přečíst otázky a zaznamenat jejich odpovědi, ale neovlivní odpovědi. Průzkum bude na papíře pro snadné dokončení v klinickém prostředí.

Rozhodnutí, zda je možné použít tato výsledná měřítka k identifikaci osob se ztrátou vertikálního vnímání, bude učiněno na základě shromážděných výsledků této studie.