Mulighet for å måle vertikal persepsjon ved akutt hjerneslag

De sekundære forskningsspørsmålene som denne studien tar sikte på å adressere er:

• Hvor mange prosent av pasientene innlagt på en akutt slagenhet viser en positiv test for vertikal persepsjonstap innen fire uker etter innleggelse (bevis på subjektiv visuell vertikal (SVV) tilt på enten bøttetest eller Catherine Bergego-skala eller bevis på subjektiv postural vertikal (SPV) tilt på SCP)?

• For de som er i stand til å fullføre vurderingene, viser vertikal persepsjonstap noen sammenheng med:

  • Utladningsdestinasjon (DC).
  • Pleiepakningsstørrelse ved utskrivning
  • Antall innlagte fall
  • Nivå av funksjonell uavhengighet ved utskrivning
• Er det en trend for at noe element i SCP eller Catherine Bergego er mer korrelert med SVV-tilt.

Primære resultater:

Det primære resultatet er å forstå muligheten for å fullføre pakken av resultatmål i en akutt hjerneslag. Studien vil bestemme:

• Andel (%) av pasientene som vurderingene er forsøkt på.
• Andel pasienter som klarer å gjennomføre alle tre vurderingene innen fire uker etter innleggelse.
• Tid det tar å fullføre de tre tiltakene i en akutt klinisk setting
• En anbefaling om det mest mulige tidspunktet for å fullføre disse vurderingene.

Sekundære utganger:

De sekundære målene er å få en ytterligere forståelse av vertikalt persepsjonstap hos akutte hjerneslagpasienter.

• En forståelse av faktorer som hindrer eller letter gjennomføring av disse tre vurderingene
• En forståelse av helsepersonells erfaringer med å gjennomføre disse vurderingene i en akutt slagenhet.
• En forståelse av om personer med hjerneslag (eller deres talsmenn) finner det hensiktsmessig å gjennomføre alle tre vurderingene i en akutt hjerneslag-setting.
• Andel pasienter innlagt på akutt slagenhet som viser positiv test for vertikal persepsjonstap innen fire uker etter innleggelse.

• For å utforske forholdet mellom vertikalt persepsjonstap og:

  • Utladningsdestinasjon
  • Pleiepakningsstørrelse ved utskrivning
  • Antall innlagte fall
  • Nivå av funksjonell uavhengighet ved utskrivning
• For å undersøke om noen elementer i Catherine Bergego-skalaen eller skalaen for kontraversiv pushing viser en trend for forhold til vertikalt persepsjonstap. Prøvesetting Populasjonen som skal studeres vil være akutte slagpasienter innlagt på en slagenhet. Et ikke-sannsynlighetsutvalg vil bli brukt. Alle pasienter med diagnosen hjerneslag innlagt i 72 timer på en enkelt slagenhet ved Royal Hampshire County Hospital vil bli vurdert i denne studien. Alle som legges inn på slagenheten over en seks måneders periode vil være kvalifisert for inkludering, noe som betyr at omtrent 250 personer vil bli screenet for deltakelse.

Rekruttering Potensielle deltakere vil bli identifisert under den daglige overleveringen. De som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli kontaktet og invitert til å delta. Dette vil skje mellom 48 timer og en uke etter innleggelse. Potensielle deltakere vil få deltakerinformasjonsskjemaet (PIS). Hvis pasienten ikke er i stand til å samtykke på grunn av kognitiv eller språklig svekkelse eller lavt bevissthetsnivå, vil deres advokat bli kontaktet. Der det er mulig, vil potensielle deltakere bli støttet til å samtykke ved bruk av informasjon i forskjellige formater (f.eks. ved bruk av bilder) eller ferdighetene til passende medlemmer av det kliniske teamet (f.eks. logopeder).

Hvis en deltaker som manglet kapasitet, og fikk samtykke fra en advokat, gjenvinner kapasiteten, vil det søkes om deres informerte samtykke til å fortsette.

Studieprotokoll For de pasientene som samtykker, vil de kvalifiserte fysioterapeutene eller ergoterapeutene på slagenheten forsøke å gjennomføre alle 3 utfallsmålene med pasienten. Dersom pasienten av en eller annen grunn ikke er i stand til å fullføre noen elementer av utfallsmålet, vil dette bli registrert. Dersom pasienten ikke er i stand til å fullføre utfallsmålene, vil det bli forsøkt å fullføre utfallsmålene 1 uke etter innleggelse, dersom de fortsatt ikke er i stand vil de forsøkes på nytt 2 uker og 4 uker etter innleggelse. På det tidspunktet deltakerne fullfører alle 3 utfallsmålene eller etter 4 uker (det som er tidligst) vil de fleste ikke ha ytterligere aktiv deltakelse i den kvantitative delen av studien. Vurderingene trenger ikke å fullføres i én samling og kan spres over økter. Dersom en pasient ikke kan gi samtykke innen 48 timer, vil det gis samtykke så snart som mulig etter dette tidspunktet inntil en uke etter innleggelse, og dette vil bli journalført. Hvis pasienter skrives ut eller har en endring i status etter samtykke til å delta, men før fullføring av utfallsmålene vil alle data som er samlet inn til dags dato bli brukt i studieresultatene, og årsakene til at utfallsmålene ikke er fullført vil bli notert som dette vil informere om gjennomførbarheten av disse utfallstiltakene. Hvor lang tid det tar å fullføre tiltakene vil bli registrert av administratoren. Forventningen er at administrasjon av alle tre utfallsmålene ikke tar mer enn én time. På grunn av den observerende karakteren til SCP og Catherine Bergego Scale kan elementer av disse fullføres under terapisesjoner.

På det tidspunktet deltakerne blir utskrevet fra slagenheten vil passende informasjon bli hentet ut fra deres medisinske journaler.

Ved utskrivningstidspunktet vil et lite underutvalg av studiedeltakerne få resultatmålene revurdert. Deltakere vil bli identifisert som å ha et mildt, moderat eller alvorlig vertikalt persepsjonstap for å tillate at et spekter av tap kan måles under døgnopphold. Etter utskrivning fra slagenheten vil deltakerne ikke ha ytterligere innspill i studien.

Assessors Utfallsmål vil bli utført av et kvalifisert medlem av terapiteamet på slagenheten. Dette inkluderer fysioterapeuter og ergoterapeuter. Alle de som gjennomfører resultatmålene vil bli opplært i bruken av hovedforfatteren (AS) for å sikre konsistent tilnærming.

Ytterligere forskningsaktiviteter. Fokusgrupper Før studien starter vil det bli gjennomført en fokusgruppe med terapeutene som foretar resultatmålene. Dette vil bli avholdt etter opplæring om resultatmålene. Terapeuter vil bli invitert til å delta av AS på slutten av treningsøkten og utstyrt med en PIS.

Dette vil tillate utforskning av hvor gjennomførbart eller akseptabelt terapeutene føler det vil være å fullføre resultatmålene før datainnsamling. Dette kan så sammenlignes med deres tanker, og tankene til personer med hjerneslag og deres talsmenn, om aksept etter bruk av utfallsmålene.

Ved 6-månederspunktet av studien vil fokusgruppen gjentas, med ca. 10 terapeuter, for å gjøre det mulig å utforske erfaringene til terapeutene som gjennomførte utfallsmålene. Dette vil tillate innsamling av data fra flere deltakere ved å bruke en ustrukturert, men veiledet diskusjon om bruken av utfallsmålene i akutt slag.

Potensielle deltakere vil være medlemmer av terapiteamet på slagenheten som har foretatt utfallsmålene. De vil få en PIS som forklarer fokusgruppene etter utprøvingen og tidspunktet og datoen da gruppen skal gjennomføres. De kan da bestemme om de ønsker å delta eller ikke.

Hvis de ønsker å delta, vil de bli bedt om å signere et samtykkeskjema og delta på gruppen til fastsatt tidspunkt. Gruppene vil bli moderert av hovedforskeren (AS) ved å bruke en liste over emner/spørsmål som veiledning i samtalen. Et annet medlem av forskerteamet, ukjent for deltakerne, vil bistå i gruppene for å sikre jevn drift av gruppene og dempe det faktum at AS vil være kjent for mange deltakere. Ansikt til ansikt-grupper vil bli holdt på sykehuset på et tidspunkt som passer for flertallet av deltakerne. Fokusgruppene vil ikke vare lenger enn 1,5 time. Grunnregler vil bli introdusert i begynnelsen av gruppene for å tillate jevn drift av gruppen og for å berolige deltakerne. Fokusgrupper vil bli registrert for transkripsjon på MS Teams og lagret bak tofaktorautentisering på en passordbeskyttet datamaskin. Hvert gruppemedlem vil bli tildelt et deltakernummer for å hjelpe til med dataanalyse. Fokusgruppen vil bli anonymisert og transkribert ordrett, og etter transkripsjon vil originalopptaket bli slettet. På dette tidspunktet vil deltakerne ikke lenger kunne trekke seg fra studien.

Tilbakemelding fra pasientdeltakere På det tidspunktet de fullfører alle utfallsmålene (eller etter 4 uker hvis de ikke er i stand til å fullføre tiltakene) vil deltakerne (eller deres talsmenn) bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse der de spør om utfallsmålene er akseptable. Spørsmål vil stille om deres holdning til, forståelse for og byrden ved å gjennomføre resultatmålene. Det vil være en blanding av valg- og Likert-skalaspørsmål med noen åpne fritekstspørsmål. Undersøkelsen bør ikke ta mer enn 15 minutter å fullføre. Deltakerne kan få støtte til å fullføre undersøkelsen av en talsmann, terapeut eller et medlem av forskningsteamet som kan lese opp spørsmålene og registrere svarene deres, men som ikke vil påvirke svarene. Undersøkelsen vil være på papir for å lette fullføringen i kliniske omgivelser.

Beslutningen om hvorvidt det er mulig å bruke disse utfallsmålene for å identifisere de med vertikalt persepsjonstap vil bli tatt på grunnlag av sammenstilte resultater fra denne studien.