Возможность измерения вертикального восприятия при остром инсульте

Второстепенные исследовательские вопросы, на решение которых будет направлено данное исследование:

• Какой процент пациентов, поступивших в отделение острого инсульта, показывает положительный тест на потерю вертикального восприятия в течение четырех недель после поступления (свидетельство субъективного наклона зрительной вертикали (SVV) по либо тесту ведра, либо по шкале Кэтрин Бержего, либо свидетельство субъективной постуральной вертикали (SPV) наклон на SCP)?

• Для тех, кто смог выполнить оценку, имеет ли потеря вертикального восприятия какую-либо связь с:

  • Пункт назначения разряда (DC)
  • Размер пакета ухода при выписке
  • Количество падений стационарных пациентов
  • Уровень функциональной независимости при выписке
• Существует ли тенденция к тому, что какой-либо элемент SCP или Кэтрин Бержего в большей степени коррелирует с наклоном SVV?

Первичные результаты:

Первичным результатом является понимание возможности завершения набора показателей исхода в условиях острого инсульта. Исследование определит:

• Доля (%) пациентов, на которых были предприняты попытки оценки.
• Процент пациентов, которые могут пройти все три обследования в течение четырех недель после поступления.
• Время, необходимое для выполнения трех мер в острых клинических условиях
• Рекомендация относительно наиболее подходящего времени для завершения этих оценок.

Вторичные выходы:

Вторичные цели заключаются в том, чтобы лучше понять потерю вертикального восприятия у пациентов с острым инсультом.

• Понимание факторов, которые препятствуют или облегчают выполнение этих трех оценок.
• Понимание опыта медицинских работников при проведении этих обследований в отделении острого инсульта.
• Понимание того, считают ли люди, перенесшие инсульт (или их защитники), целесообразным проводить все три оценки в условиях острого инсульта.
• Процент пациентов, поступивших в отделение острого инсульта, с положительным тестом на потерю вертикального восприятия в течение четырех недель после поступления.

• Изучить взаимосвязь между потерей вертикального восприятия и:

  • Место выгрузки
  • Размер пакета ухода при выписке
  • Количество падений стационарных пациентов
  • Уровень функциональной независимости при выписке
• Определить, демонстрируют ли какие-либо элементы шкалы Кэтрин Бержего или шкалы контраверсивного давления тенденцию к потере вертикального восприятия. Условия исследования. Изучаемая популяция будет состоять из пациентов с острым инсультом, поступивших в отделение инсульта. Будет использована невероятностная, удобная выборка. В настоящем исследовании будут рассмотрены все пациенты с диагнозом инсульт, госпитализированные в течение 72 часов в одно инсультное отделение больницы округа Ройал-Хэмпшир. Все те, кто поступил в отделение инсульта в течение шестимесячного периода, будут иметь право на включение, а это означает, что около 250 человек будут проверены на предмет участия.

Набор потенциальных участников будет определяться во время ежедневной передачи. Тем, кто соответствует критериям включения, будут предложены принять участие. Это произойдет в период от 48 часов до одной недели после поступления. Потенциальным участникам будет предоставлен информационный лист участника (PIS). Если пациент не может дать согласие из-за когнитивных или языковых нарушений или низкого уровня сознания, к нему будут обращаться к его адвокату. По возможности потенциальным участникам будет оказана поддержка в согласии с использованием информации в различных форматах (например, посредством использования изображений) или навыков соответствующих членов клинической команды (например, логопеды и лингвисты).

Если участник, который был недееспособен и получил согласие адвоката, восстанавливает дееспособность, то будет запрошено его информированное согласие на продолжение.

Протокол исследования Для тех пациентов, которые согласны, квалифицированные физиотерапевты или эрготерапевты отделения инсульта попытаются выполнить все три измерения результатов вместе с пациентом. Если пациент по какой-либо причине не может выполнить какие-либо элементы оценки результата, это будет записано. Если пациент не может выполнить измерение результатов, то будет предпринята попытка завершить измерение результатов через 1 неделю после поступления, если все еще не удастся, они будут предприняты снова через 2 недели и 4 недели после поступления. В тот момент, когда участники завершат все три измерения результатов или через 4 недели (в зависимости от того, что наступит раньше), большинство из них больше не будут принимать активного участия в количественной части исследования. Оценки не обязательно должны быть выполнены за один присест, их можно распределить по нескольким сессиям. Если пациент не может получить согласие в течение 48 часов, его согласие будет получено как можно скорее после этого момента, в течение одной недели после госпитализации, и это будет записано. Если пациенты выписаны или их статус изменился после согласия на участие, но до завершения измерения результатов, любые данные, собранные на сегодняшний день, будут использованы в результатах исследования, а причины незавершения измерения результатов будут отмечены следующим образом: будет информировать о целесообразности этих мер по результатам. Время, затраченное на выполнение мер, будет записываться администратором. Ожидается, что применение всех трех показателей результата займет не более одного часа. Благодаря наблюдательному характеру SCP и шкалы Кэтрин Берджего, их элементы можно выполнять во время терапевтических сеансов.

В момент выписки участников из инсультного отделения соответствующая информация будет извлечена из их медицинских записей.

Во время выписки небольшой группе участников исследования будут проведены повторные оценки результатов. Участники будут идентифицированы как имеющие легкую, умеренную или тяжелую потерю вертикального восприятия, чтобы можно было измерить спектр потери во время пребывания в стационаре. После выписки из инсультного отделения участники больше не смогут участвовать в исследовании.

Эксперты-оценщики Оценка результатов будет проводиться квалифицированным членом терапевтической бригады инсультного отделения. Сюда входят физиотерапевты и эрготерапевты. Все, кто занимается измерением результатов, будут обучены их использованию основным автором (AS), чтобы обеспечить последовательность подхода.

Дополнительная исследовательская деятельность. Фокус-группы. Перед началом исследования будет завершена фокус-группа, на которой терапевты будут оценивать результаты. Это будет проведено после тренинга по измерению результатов. В конце тренинга AS пригласит терапевтов принять участие и предоставит им PIS.

Это позволит выяснить, насколько целесообразным или приемлемым, по мнению терапевтов, будет завершение измерения результатов до сбора данных. Затем это можно сравнить с их мыслями, а также мыслями людей, перенесших инсульт, и их защитников о приемлемости после использования показателей результатов.

Через шесть месяцев исследования фокус-группа будет повторена примерно с 10 терапевтами, чтобы можно было изучить опыт терапевтов, которые проводили измерения результатов. Это позволит собрать данные от нескольких участников с помощью неструктурированного, но управляемого обсуждения использования показателей результатов в условиях острого инсульта.

Потенциальными участниками будут члены терапевтической группы отделения инсульта, которые провели оценку результатов. Им будет предоставлена ​​PIS с объяснением фокус-групп после испытания, а также времени и даты, когда группа будет проводиться. Затем они смогут решить, хотят ли они участвовать или нет.

Если они захотят принять участие, им будет предложено подписать форму согласия и посетить группу в назначенное время. Группы будут модерировать ведущий исследователь (AS), используя список тем/вопросов для направления беседы. Второй член исследовательской группы, неизвестный участникам, будет помогать группам, чтобы обеспечить бесперебойную работу групп и смягчить тот факт, что АС будет известен многим участникам. Очные группы будут проводиться в условиях больницы в удобное для большинства участников время. Фокус-группы продлятся не более 1,5 часов. Основные правила будут введены в начале групп, чтобы обеспечить бесперебойную работу группы и успокоить участников. Фокус-группы будут записываться для расшифровки в MS Teams и храниться с использованием двухфакторной аутентификации на компьютере, защищенном паролем. Каждому члену группы будет присвоен номер участника для помощи в анализе данных. Фокус-группа будет анонимизирована и записана дословно, а после расшифровки оригинальная запись будет удалена. На этом этапе участники больше не смогут выйти из исследования.

Отзывы пациентов и участников В тот момент, когда они завершат все измерения результатов (или через 4 недели, если они не смогут выполнить измерения), участникам (или их защитникам) будет предложено заполнить короткий опрос с вопросом о приемлемости показателей результатов. Будут заданы вопросы об их отношении, понимании и бремени выполнения показателей результатов. Это будет смесь вопросов по выбору и шкале Лайкерта, а также несколько открытых вопросов с произвольным текстом. Проведение опроса должно занять не более 15 минут. Участникам может помочь в заполнении опроса адвокат, терапевт или член исследовательской группы, который может зачитывать вопросы и записывать ответы, но не будет влиять на ответы. Опрос будет проводиться на бумаге для облегчения его заполнения в клинических условиях.

Решение о том, возможно ли использовать эти показатели результатов для выявления людей с потерей вертикального восприятия, будет принято на основе сопоставленных результатов этого исследования.