Możliwość pomiaru percepcji pionowej w ostrym udarze

Dodatkowe pytania badawcze, na które niniejsze badanie będzie miało odpowiedzieć, to:

• Jaki procent pacjentów przyjętych na oddział ostrego udaru mózgu wykazuje pozytywny wynik testu na utratę percepcji pionowej w ciągu czterech tygodni od przyjęcia (dowody subiektywnego wizualnego pionowego pochylenia (SVV) w teście kubełkowym lub skali Catherine Bergego lub dowody subiektywnej pionizacji postawy (SPV) pochylić się nad SCP)?

• Czy dla osób, które są w stanie ukończyć ocenę, utrata percepcji pionowej wykazuje jakikolwiek związek z:

  • Miejsce docelowe rozładowania (DC).
  • Rozmiar opakowania pielęgnacyjnego przy wypisie
  • Liczba upadków pacjentów hospitalizowanych
  • Poziom niezależności funkcjonalnej przy wypisie
• Czy istnieje tendencja, aby którykolwiek element SCP lub Catherine Bergego był bardziej skorelowany z nachyleniem SVV?

Podstawowe wyniki:

Podstawowym rezultatem jest zrozumienie wykonalności uzupełnienia zestawu wskaźników wyników w przypadku ostrego udaru mózgu. W badaniu zostaną ustalone:

• Odsetek (%) pacjentów, u których podjęto próbę oceny.
• Odsetek pacjentów, którzy są w stanie ukończyć wszystkie trzy oceny w ciągu czterech tygodni od przyjęcia.
• Czas potrzebny na wykonanie trzech pomiarów w ostrej sytuacji klinicznej
• Zalecenie dotyczące najbardziej prawdopodobnego terminu zakończenia tych ocen.

Wyjścia wtórne:

Drugorzędnymi celami są dalsze zrozumienie utraty percepcji pionowej u pacjentów ze świeżym udarem mózgu.

• Zrozumienie czynników, które uniemożliwiają lub ułatwiają ukończenie tych trzech ocen
• Zrozumienie doświadczeń pracowników służby zdrowia związanych z przeprowadzaniem takich ocen na oddziale ostrego udaru mózgu.
• Zrozumienie, czy osoby po udarze (lub ich zwolennicy) uważają za właściwe przeprowadzenie wszystkich trzech ocen w przypadku ostrego udaru.
• Odsetek pacjentów przyjętych na oddział ostrego udaru, u których w ciągu czterech tygodni od przyjęcia uzyskano pozytywny wynik testu na utratę percepcji pionowej.

• Aby zbadać związek pomiędzy utratą percepcji pionowej a:

  • Miejsce docelowe wyładowania
  • Rozmiar opakowania pielęgnacyjnego przy wypisie
  • Liczba upadków pacjentów hospitalizowanych
  • Poziom niezależności funkcjonalnej przy wypisie
• Zbadanie, czy jakiekolwiek elementy Skali Catherine Bergego lub Skali Pchania Kontrawersyjnego wykazują tendencję w zakresie związku z utratą percepcji pionowej. Ustawienie próbne. Badaną populacją będą pacjenci ze świeżym udarem mózgu przyjmowani na oddział udarowy. Wykorzystana zostanie nieprawdopodobna, wygodna próbka. W niniejszym badaniu uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci z rozpoznaniem udaru, przyjęci na 72 godziny na pojedynczy oddział udarowy w szpitalu Royal Hampshire County Hospital. Wszystkie osoby przyjęte na oddział udarowy w ciągu sześciu miesięcy będą kwalifikować się do włączenia, co oznacza, że ​​około 250 osób zostanie poddanych badaniu przesiewowemu pod kątem udziału w badaniu.

Rekrutacja Potencjalni uczestnicy będą identyfikowani podczas codziennego przekazania pracowników. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną skontaktowane i zaproszone do udziału. Następuje to w ciągu 48 godzin do tygodnia po przyjęciu. Potencjalni uczestnicy otrzymają kartę informacyjną dla uczestnika (PIS). Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych lub językowych bądź niski poziom świadomości, skontaktuje się z jego adwokatem. Tam, gdzie to możliwe, potencjalni uczestnicy będą wspierani w wyrażeniu zgody, wykorzystując informacje w różnych formatach (np. poprzez wykorzystanie zdjęć) lub umiejętności odpowiednich członków zespołu klinicznego (np. logopedzi i terapeuci).

Jeżeli uczestnik, który nie posiadał zdolności, a uzyskał zgodę adwokata, odzyska zdolność, wówczas zwrócona zostanie o jego świadomą zgodę na kontynuację.

Protokół badania W przypadku pacjentów, którzy wyrażą na to zgodę, wykwalifikowani fizjoterapeuci lub terapeuci zajęciowi na oddziale udarowym spróbują wspólnie z pacjentem przeprowadzić wszystkie 3 pomiary wyniku. Jeżeli z jakiegokolwiek powodu pacjent nie jest w stanie ukończyć któregokolwiek elementu pomiaru wyniku, zostanie to odnotowane. Jeśli pacjent nie jest w stanie wykonać pomiarów wyniku, zostanie podjęta próba uzupełnienia pomiarów wyniku 1 tydzień po przyjęciu, a jeśli nadal nie będzie to możliwe, zostaną podjęte ponowne próby po 2 tygodniach i 4 tygodniach od przyjęcia. W momencie, gdy uczestnicy ukończą wszystkie 3 pomiary wyniku lub po 4 tygodniach (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), większość nie będzie już aktywnie uczestniczyć w ilościowej części badania. Nie trzeba przeprowadzać wszystkich ocen na jednym posiedzeniu i można je rozłożyć na sesje. Jeśli pacjent nie będzie mógł wyrazić zgody w ciągu 48 godzin, zgoda zostanie udzielona możliwie jak najszybciej po tym momencie, maksymalnie do tygodnia po przyjęciu, co zostanie odnotowane. Jeżeli pacjenci zostaną wypisani lub zmieni się ich status po wyrażeniu zgody na udział, ale przed zakończeniem pomiarów wyników, wszelkie zebrane do tej pory dane zostaną wykorzystane w wynikach badania, a przyczyny nieukończenia pomiarów wyników zostaną odnotowane, ponieważ poinformuje o wykonalności tych środków wynikowych. Czas potrzebny na wykonanie działań zostanie zarejestrowany przez administratora. Oczekuje się, że podanie wszystkich trzech wskaźników wyniku nie zajmie więcej niż godzinę. Ze względu na obserwacyjny charakter SCP i Skali Catherine Bergego, ich elementy można uzupełniać podczas sesji terapeutycznych.

W momencie wypisania uczestników z oddziału udarowego odpowiednie informacje zostaną pobrane z ich dokumentacji medycznej.

W momencie wypisu ze szpitala niewielka część uczestników badania zostanie poddana ponownej ocenie wyników. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani jako osoby cierpiące na łagodną, ​​umiarkowaną lub poważną utratę percepcji pionowej, aby umożliwić zmierzenie spektrum utraty podczas pobytu w szpitalu. Po wypisaniu z oddziału udarowego uczestnicy nie będą mieli już żadnego wkładu w badanie.

Oceniający Pomiar wyniku zostanie przeprowadzony przez wykwalifikowanego członka zespołu terapeutycznego na oddziale udarowym. Dotyczy to fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych. Wszystkie osoby podejmujące się pomiarów wyników zostaną przeszkolone w zakresie ich stosowania przez głównego autora (AS), aby zapewnić spójność podejścia.

Dodatkowe działania badawcze. Grupy fokusowe Przed rozpoczęciem badania zostanie utworzona grupa fokusowa, w której terapeuci przeprowadzą pomiary wyników. Odbędzie się to po szkoleniu na temat mierników wyników. Terapeuci zostaną zaproszeni przez AS na koniec sesji szkoleniowej i otrzymają PIS.

Umożliwi to zbadanie, na ile wykonalne lub akceptowalne w opinii terapeutów będzie wykonanie pomiarów wyników przed zebraniem danych. Można to następnie porównać z ich przemyśleniami oraz przemyśleniami osób po udarze i ich zwolenników na temat akceptowalności po zastosowaniu miar wyników.

Po sześciu miesiącach badania grupa fokusowa zostanie powtórzona z udziałem około 10 terapeutów, aby umożliwić zbadanie doświadczeń terapeutów, którzy podjęli się pomiaru wyników. Umożliwi to zebranie danych od wielu uczestników w drodze nieustrukturyzowanej, ale kierowanej dyskusji na temat stosowania miar wyników w przypadku ostrego udaru mózgu.

Potencjalnymi uczestnikami będą członkowie zespołu terapeutycznego na oddziale udarowym, którzy przeprowadzili pomiary wyników. Otrzymają oni arkusz PIS wyjaśniający grupy fokusowe po zakończeniu procesu oraz godzinę i datę przeprowadzenia grupy. Następnie mogą zdecydować, czy chcą wziąć udział, czy nie.

Osoby chcące wziąć udział zostaną poproszone o podpisanie formularza zgody i przybycie na grupę w wyznaczonym terminie. Grupy będą moderowane przez głównego badacza (AS), korzystając z listy tematów/pytań, które poprowadzą rozmowę. Drugi członek zespołu badawczego, nieznany uczestnikom, będzie pomagał w grupach, aby zapewnić sprawne funkcjonowanie grup i złagodzić fakt, że AS będzie znane wielu uczestnikom. Grupy twarzą w twarz będą odbywać się w warunkach szpitalnych, w czasie dogodnym dla większości uczestników. Grupy fokusowe będą trwały nie dłużej niż 1,5 godziny. Podstawowe zasady zostaną wprowadzone na początku grup, aby umożliwić sprawne funkcjonowanie grupy i zapewnić uczestnikom spokój. Grupy fokusowe będą nagrywane w celu transkrypcji w aplikacji MS Teams i przechowywane z uwierzytelnieniem dwuskładnikowym na komputerze chronionym hasłem. Każdemu członkowi grupy zostanie przypisany numer uczestnika, który będzie pomocny w analizie danych. Grupa fokusowa zostanie zanonimizowana i dokonana dosłowna transkrypcja, a po transkrypcji oryginalne nagranie zostanie usunięte. W tym momencie uczestnicy nie będą już mogli wycofać się z badania.

Informacje zwrotne od pacjenta i uczestnika W momencie, gdy wykonają wszystkie pomiary wyniku (lub po 4 tygodniach, jeśli nie będą w stanie wykonać pomiarów), uczestnicy (lub ich zwolennicy) zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety z pytaniem o akceptowalność miar wyniku. Pytania będą dotyczyły ich podejścia do pomiarów wynikowych, zrozumienia i ciężaru ich realizacji. Będzie to mieszanka pytań do wyboru i skali Likerta z kilkoma pytaniami otwartymi, tekstowymi. Wypełnienie ankiety nie powinno zająć więcej niż 15 minut. Uczestnikom w wypełnieniu ankiety może pomóc adwokat, terapeuta lub członek zespołu badawczego, który może odczytać pytania i zapisać swoje odpowiedzi, ale nie będzie miał na nie wpływu. Ankieta będzie miała formę papierową, aby ułatwić jej wypełnienie w warunkach klinicznych.

Decyzja, czy możliwe jest wykorzystanie tych miar wyników do identyfikacji osób z utratą percepcji pionowej, zostanie podjęta na podstawie zebranych wyników tego badania.