Viabilidad de medir la percepción vertical en el accidente cerebrovascular agudo

Las preguntas de investigación secundarias que este estudio intentará abordar son:

• ¿Qué porcentaje de pacientes admitidos en una unidad de accidentes cerebrovasculares agudos muestran una prueba positiva de pérdida de percepción vertical dentro de las cuatro semanas posteriores al ingreso (evidencia de inclinación vertical visual subjetiva (SVV) en la prueba del balde o en la escala de Catherine Bergego o evidencia de vertical postural subjetiva (SPV)? ¿Inclinación en SCP)?

• Para aquellos que pudieron completar las evaluaciones, ¿la pérdida de percepción vertical muestra alguna relación con:

  • Destino de descarga (DC)
  • Tamaño del paquete de atención al alta
  • Número de caídas de pacientes hospitalizados
  • Nivel de independencia funcional al alta
• ¿Existe una tendencia a que algún elemento del SCP o de Catherine Bergego esté más correlacionado con la inclinación del SVV?

Resultados primarios:

El resultado primario es comprender la viabilidad de completar el conjunto de medidas de resultado en un entorno de accidente cerebrovascular agudo. El estudio determinará:

• Proporción (%) de pacientes en los que se intentan las evaluaciones.
• Porcentaje de pacientes que pueden completar las tres evaluaciones dentro de las cuatro semanas posteriores al ingreso.
• Tiempo necesario para completar las tres medidas en un entorno clínico agudo
• Una recomendación sobre el momento más factible para completar estas evaluaciones.

Salidas secundarias:

Los objetivos secundarios son obtener una mayor comprensión de la pérdida de percepción vertical en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

• Comprensión de los factores que impiden o facilitan la realización de estas tres evaluaciones.
• Comprensión de las experiencias de los profesionales de la salud al completar estas evaluaciones en una unidad de accidentes cerebrovasculares agudos.
• Comprender si las personas con accidente cerebrovascular (o sus defensores) consideran apropiado completar las tres evaluaciones en un entorno de accidente cerebrovascular agudo.
• Porcentaje de pacientes ingresados ​​en una unidad de accidentes cerebrovasculares agudos que muestran una prueba positiva de pérdida de percepción vertical dentro de las cuatro semanas posteriores al ingreso.

• Explorar la relación entre la pérdida de percepción vertical y:

  • Destino de alta
  • Tamaño del paquete de atención al alta
  • Número de caídas de pacientes hospitalizados
  • Nivel de independencia funcional al alta
• Explorar si algún elemento de la Escala de Catherine Bergego o la Escala de Empuje Contraversivo muestra una tendencia a una relación con la pérdida de percepción vertical Entorno del ensayo La población a estudiar serán pacientes con accidente cerebrovascular agudo ingresados ​​en una unidad de accidente cerebrovascular. Se utilizará una muestra no probabilística y de conveniencia. En el presente estudio se considerarán todos los pacientes con diagnóstico de accidente cerebrovascular ingresados ​​durante 72 horas en una única unidad de accidentes cerebrovasculares del Royal Hampshire County Hospital. Todos los admitidos en la unidad de accidentes cerebrovasculares durante un período de seis meses serán elegibles para su inclusión, lo que significa que se evaluará la participación de aproximadamente 250 personas.

Reclutamiento Los participantes potenciales serán identificados durante la entrega diaria. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión serán contactados e invitados a participar. Esto se realizará entre 48 horas y una semana después del ingreso. Los posibles participantes recibirán la hoja de información del participante (PIS). Si el paciente no puede dar su consentimiento debido a un deterioro cognitivo o del lenguaje o un bajo nivel de conciencia, se contactará a su defensor. Cuando sea posible, se apoyará a los participantes potenciales para que den su consentimiento utilizando información en diferentes formatos (por ejemplo, mediante el uso de imágenes) o la habilidad de los miembros apropiados del equipo clínico (por ejemplo, terapeutas del habla y del lenguaje).

Si un participante que carecía de capacidad y recibió el consentimiento de un defensor, recupera su capacidad, se buscará su consentimiento informado para continuar.

Protocolo del estudio Para aquellos pacientes que den su consentimiento, los fisioterapeutas calificados o los terapeutas ocupacionales de la unidad de accidentes cerebrovasculares intentarán completar las 3 medidas de resultado con el paciente. Si el paciente no puede completar algún elemento de la medida de resultado por algún motivo, esto se registrará. Si el paciente no puede completar las medidas de resultado, se intentará completar las medidas de resultado 1 semana después del ingreso; si aún no puede, se intentará nuevamente a las 2 semanas y 4 semanas después del ingreso. En el momento en que los participantes completen las 3 medidas de resultado o a las 4 semanas (lo que ocurra primero), la mayoría no tendrá más participación activa en la parte cuantitativa del estudio. No es necesario completar todas las evaluaciones de una sola vez y se pueden distribuir entre sesiones. Si no se puede dar el consentimiento a un paciente a las 48 horas, se le dará el consentimiento tan pronto como sea posible después de este punto hasta una semana después de la admisión, y esto se registrará. Si los pacientes son dados de alta o tienen un cambio de estado después de dar su consentimiento para participar, pero antes de completar las medidas de resultado, todos los datos recopilados hasta la fecha se utilizarán en los resultados del estudio y los motivos por los que no se completaron las medidas de resultado se anotarán como esto. informará la viabilidad de estas medidas de resultado. El tiempo necesario para completar las medidas será registrado por el administrador. La expectativa es que la administración de las tres medidas de resultados no demore más de una hora. Debido a la naturaleza observacional del SCP y la Escala de Catherine Bergego, sus elementos se pueden completar durante las sesiones de terapia.

En el momento en que los participantes sean dados de alta de la unidad de accidentes cerebrovasculares, se extraerá la información adecuada de sus registros médicos.

En el momento del alta, se volverán a evaluar las medidas de resultado de una pequeña subselección de los participantes del estudio. Se identificará que los participantes tengan una pérdida de percepción vertical leve, moderada o grave para permitir medir un espectro de pérdida durante la estadía hospitalaria. Una vez dados de alta de la unidad de accidentes cerebrovasculares, los participantes no tendrán más aportaciones al estudio.

Evaluadores Las medidas de resultado serán realizadas por un miembro calificado del equipo de terapia en la unidad de accidentes cerebrovasculares. Esto incluye fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales. Todos aquellos que realicen las medidas de resultado recibirán capacitación sobre su uso por parte del autor principal (AS) para garantizar la coherencia del enfoque.

Actividades de investigación adicionales. Grupos focales Antes de que comience el estudio, se completará un grupo focal y los terapeutas realizarán las medidas de resultado. Esto se llevará a cabo después de la capacitación sobre las medidas de resultados. AS invitará a los terapeutas a asistir al final de la sesión de capacitación y les proporcionará un PIS.

Esto permitirá explorar qué tan factible o aceptable creen los terapeutas que será completar las medidas de resultado antes de la recopilación de datos. Esto luego se puede comparar con sus pensamientos, y los pensamientos de las personas con accidente cerebrovascular y sus defensores, sobre la aceptabilidad después del uso de las medidas de resultado.

A los seis meses del estudio, se repetirá el grupo focal, con aproximadamente 10 terapeutas, para permitir la exploración de las experiencias de los terapeutas que llevaron a cabo las medidas de resultado. Esto permitirá la recopilación de datos de múltiples participantes mediante una discusión no estructurada pero guiada sobre el uso de las medidas de resultado en el contexto de un accidente cerebrovascular agudo.

Los participantes potenciales serán miembros del equipo de terapia de la unidad de accidentes cerebrovasculares que hayan realizado las medidas de resultado. Se les proporcionará un PIS que explique los grupos focales posteriores al ensayo y la hora y fecha en que se llevará a cabo el grupo. Luego podrán decidir si desean participar o no.

Si desean participar se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento y asistan al grupo en el horario asignado. Los grupos serán moderados por el investigador principal (AS) utilizando una lista de temas/preguntas para guiar la conversación. Un segundo miembro del equipo de investigación, desconocido para los participantes, ayudará en los grupos para garantizar el buen funcionamiento de los grupos y mitigar el hecho de que muchos participantes conocerán AS. Los grupos cara a cara se llevarán a cabo en el hospital en un horario conveniente para la mayoría de los participantes. Los grupos focales no durarán más de 1,5 horas. Se introducirán reglas básicas al comienzo de los grupos para permitir el buen funcionamiento del grupo y hacer que los participantes se sientan cómodos. Los grupos focales se grabarán para su transcripción en MS Teams y se almacenarán tras autenticación de dos factores en una computadora protegida con contraseña. A cada miembro del grupo se le asignará un número de participante para ayudar con el análisis de datos. El grupo focal será anónimo y transcrito palabra por palabra y, tras la transcripción, se eliminará la grabación original. En este punto, los participantes ya no podrán retirarse del estudio.

Comentarios de los pacientes y participantes En el momento en que completen todas las medidas de resultado (o a las 4 semanas si no pueden completar las medidas), se pedirá a los participantes (o sus defensores) que completen una breve encuesta preguntando sobre la aceptabilidad de las medidas de resultado. Se preguntarán sobre su actitud, comprensión y carga de completar las medidas de resultado. Será una combinación de preguntas de elección y de escala Likert con algunas preguntas abiertas de texto libre. La encuesta no debería tardar más de 15 minutos en completarse. Los participantes pueden recibir apoyo para completar la encuesta por parte de un defensor, terapeuta o miembro del equipo de investigación que pueda leer las preguntas y registrar sus respuestas, pero no influirá en las respuestas. La encuesta estará en papel para facilitar su finalización en el entorno clínico.

La decisión sobre si es factible utilizar estas medidas de resultado para identificar a aquellos con pérdida de percepción vertical se tomará sobre la base de los resultados recopilados de este ensayo.