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関節軟骨に対するブドウ糖プロロセラピー

2024年3月4日 更新者:HSU, HUNG-CHIH、Chang Gung Memorial Hospital

関節軟骨に対するブドウ糖プロロセラピーの効果と分子機構

ブドウ糖プロロセラピーは、スポーツ医学において物議を醸している注射療法です。 現在、臨床現場では 25% 高張ブドウ糖溶液が一般的に使用されています。 この方法には一定の治療効果がありますが、ブドウ糖プロロセラピーの分子機構についてはまだ議論があります。 以前は、局所的な刺激により、局所的な白血球やマクロファージの浸潤などの炎症反応が増加し、「自己治癒機構」が再開されると考えられていました。 しかし、いくつかの研究では、この治療法が細胞のアポトーシスを引き起こす可能性があると指摘しています。 私の臨床業務では、ブドウ糖プロロセラピーを行うことがよくあります。 この治療法を患者さんにより適切に適用するためには、この治療法の詳細な作用機序を解明することが重要であると痛感しています。 我々は、25% 高張ブドウ糖溶液の濃度は関節腔内で段階的な減少を示すはずであると考えています。 25% グルコース溶液の 2 倍段階希釈を使用した予備的な細胞実験の結果では、25%、12%、および 6% グルコース溶液が軟骨細胞、血管内皮細胞および免疫細胞のアポトーシスを引き起こし、また、炎症促進因子IL-6。 3%未満のグルコース溶液は細胞にアポトーシスを誘導する効果がありません。 私たちは、関節腔内の 25% 高張ブドウ糖溶液の治療効果は、濃度が動的に変化するため、細胞特異的な効果をもたらす可能性があると考えています。 そこで本研究では、基礎研究と臨床検体解析を通じて、関節炎に対するブドウ糖プロロセラピーの治療機序を明らかにする。 臨床研究パートでは、臨床滑液標本を使用して、高張性グルコース溶解の治療メカニズムを検証します。 ブドウ糖プロロセラピー前(前期)、治療後 1 か月(中期)、治療後 3 か月(後期)のさまざまなタイプの患者(OA および RA)の関節痛レベルの評価が収集され、関節滲出液が測定されます。 。 さらに、細胞のアポトーシスと液体中の炎症反応因子の濃度変化を分析します。

私たちは、この研究を通じて、関節構成細胞に対するブドウ糖プロロセラピーの分子機構を明確に理解できることを願っています。 この結果は、ヒトの軟骨関連病変の治療におけるブドウ糖プロロセラピーのより適切な適用のための参考値となるでしょう。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • 嘉義市
      • Chiayi City、嘉義市、台湾、600
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 書面による同意書に署名する意思がある
  • 関節炎のある成人男性と女性

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 化膿性関節炎
  • 30日以内に関節手術を受けた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブドウ糖プロロセラピー
被験者は、すべての滑液を吸引した後、関節炎を患っている片膝に 25% 高張ブドウ糖溶液 10 mL (50% ブドウ糖と生理食塩水の 1:1) を 1 回関節内注射されました。
25% ブドウ糖溶液は、変形性関節症や関節リウマチなどの膝関節の関節炎を軽減するために使用されます。
他の名前:
  • 再生注射療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ベースライン、治療後 1 か月、治療後 3 か月
膝の痛みの測定
ベースライン、治療後 1 か月、治療後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠:ベースライン、治療後 1 か月、治療後 3 か月
変形性関節症指数
ベースライン、治療後 1 か月、治療後 3 か月
インターロイキン 6 (IL-6)
時間枠:ベースライン、治療後 1 か月、治療後 3 か月
炎症関連のバイオマーカー
ベースライン、治療後 1 か月、治療後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hung-Chih Hsu, PhD、Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月21日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202102567A3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じて IPD を共有

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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