- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06301958
Prolothérapie au dextrose sur le cartilage articulaire
Les effets et les mécanismes moléculaires de la prolothérapie au dextrose sur le cartilage articulaire
La prolothérapie au dextrose est une thérapie par injection controversée en médecine du sport. Actuellement, une solution de glucose hypertonique à 25 % est couramment utilisée en pratique clinique. Bien que cette méthode ait un certain effet thérapeutique, il existe encore une certaine controverse sur le mécanisme moléculaire de la prolothérapie au dextrose. Dans le passé, on pensait qu’une stimulation locale augmenterait les réactions inflammatoires telles que l’infiltration locale de leucocytes et de macrophages et relancerait le « mécanisme d’auto-guérison ». Cependant, certaines études ont souligné que ce traitement pouvait provoquer l’apoptose cellulaire. Dans mon travail clinique, j’effectue souvent une prolothérapie au dextrose. Je ressens profondément l’importance d’explorer le mécanisme d’action détaillé de cette thérapie afin de l’appliquer de manière plus appropriée aux patients. Nous pensons que la concentration d'une solution de glucose hypertonique à 25 % devrait montrer une diminution progressive de la cavité articulaire. Les résultats de nos expériences cellulaires préliminaires utilisant des dilutions en série de 2 fois d'une solution de glucose à 25 % ont montré qu'une solution de glucose à 25 %, 12 % et 6 % déclencherait l'apoptose des chondrocytes, des cellules endothéliales vasculaires et des cellules immunitaires, et inhiberait également l'expression du facteur pro-inflammatoire IL-6. Une solution de glucose inférieure à 3% n'aura pas pour effet d'induire l'apoptose des cellules. Nous pensons que l'effet thérapeutique d'une solution de glucose hypertonique à 25 % dans la cavité articulaire peut avoir des effets spécifiques aux cellules à mesure que la concentration change de manière dynamique. Par conséquent, dans cette étude, nous clarifierons le mécanisme thérapeutique de la prolothérapie au dextrose pour l'arthrite grâce à la recherche fondamentale et à l'analyse d'échantillons cliniques. La partie recherche clinique utilisera des échantillons cliniques de liquide synovial pour vérifier le mécanisme thérapeutique de dissolution hypertonique du glucose. L'évaluation du niveau de douleur articulaire de différents types de patients (arthrose et PR) avant la prolothérapie au dextrose (période préliminaire), 1 mois après le traitement (période à mi-parcours) et 3 mois après le traitement (période tardive) sera collectée et l'épanchement articulaire sera mesuré . Analysez plus en détail l’apoptose cellulaire et les changements de concentration des facteurs de réponse inflammatoire dans le liquide.
Nous espérons que grâce à cette étude, nous aurons une compréhension claire du mécanisme moléculaire de la prolothérapie au dextrose sur les cellules des composants articulaires. Ce résultat aura valeur de référence pour une application plus appropriée de la prolothérapie au dextrose dans le traitement des lésions liées au cartilage humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HUNG-CHIH HSU, PhD
- Numéro de téléphone: 2601 +886-3-3621000
- E-mail: dr.tonyhsu@gmail.com
Lieux d'étude
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嘉義市
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Chiayi City, 嘉義市, Taïwan, 600
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
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Contact:
- HUNG-CHIH HSU, PhD
- Numéro de téléphone: 2601 +886-3-3621000
- E-mail: dr.tonyhsu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prêt à signer un formulaire de consentement écrit
- Hommes et femmes adultes souffrant d’arthrite
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Arthrite septique
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale aux articulations dans les 30 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prolothérapie au dextrose
Un sujet a reçu une seule injection intra-articulaire de 10 ml de solution de glucose hypertonique à 25 % (1:1 de dextrose à 50 % et de solution saline normale) dans un genou souffrant d'arthrite après aspiration de tout le liquide synovial.
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Une solution de dextrose à 25 % est utilisée pour soulager l’arthrite de l’articulation du genou comme l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement
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Mesure de la douleur au genou
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au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de l’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement
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Indice d'arthrose
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au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement
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Interleukine 6 (IL-6)
Délai: au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement
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Un biomarqueur lié à l’inflammation
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au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202102567A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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