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Prolothérapie au dextrose sur le cartilage articulaire

4 mars 2024 mis à jour par: HSU, HUNG-CHIH, Chang Gung Memorial Hospital

Les effets et les mécanismes moléculaires de la prolothérapie au dextrose sur le cartilage articulaire

La prolothérapie au dextrose est une thérapie par injection controversée en médecine du sport. Actuellement, une solution de glucose hypertonique à 25 % est couramment utilisée en pratique clinique. Bien que cette méthode ait un certain effet thérapeutique, il existe encore une certaine controverse sur le mécanisme moléculaire de la prolothérapie au dextrose. Dans le passé, on pensait qu’une stimulation locale augmenterait les réactions inflammatoires telles que l’infiltration locale de leucocytes et de macrophages et relancerait le « mécanisme d’auto-guérison ». Cependant, certaines études ont souligné que ce traitement pouvait provoquer l’apoptose cellulaire. Dans mon travail clinique, j’effectue souvent une prolothérapie au dextrose. Je ressens profondément l’importance d’explorer le mécanisme d’action détaillé de cette thérapie afin de l’appliquer de manière plus appropriée aux patients. Nous pensons que la concentration d'une solution de glucose hypertonique à 25 % devrait montrer une diminution progressive de la cavité articulaire. Les résultats de nos expériences cellulaires préliminaires utilisant des dilutions en série de 2 fois d'une solution de glucose à 25 % ont montré qu'une solution de glucose à 25 %, 12 % et 6 % déclencherait l'apoptose des chondrocytes, des cellules endothéliales vasculaires et des cellules immunitaires, et inhiberait également l'expression du facteur pro-inflammatoire IL-6. Une solution de glucose inférieure à 3% n'aura pas pour effet d'induire l'apoptose des cellules. Nous pensons que l'effet thérapeutique d'une solution de glucose hypertonique à 25 % dans la cavité articulaire peut avoir des effets spécifiques aux cellules à mesure que la concentration change de manière dynamique. Par conséquent, dans cette étude, nous clarifierons le mécanisme thérapeutique de la prolothérapie au dextrose pour l'arthrite grâce à la recherche fondamentale et à l'analyse d'échantillons cliniques. La partie recherche clinique utilisera des échantillons cliniques de liquide synovial pour vérifier le mécanisme thérapeutique de dissolution hypertonique du glucose. L'évaluation du niveau de douleur articulaire de différents types de patients (arthrose et PR) avant la prolothérapie au dextrose (période préliminaire), 1 mois après le traitement (période à mi-parcours) et 3 mois après le traitement (période tardive) sera collectée et l'épanchement articulaire sera mesuré . Analysez plus en détail l’apoptose cellulaire et les changements de concentration des facteurs de réponse inflammatoire dans le liquide.

Nous espérons que grâce à cette étude, nous aurons une compréhension claire du mécanisme moléculaire de la prolothérapie au dextrose sur les cellules des composants articulaires. Ce résultat aura valeur de référence pour une application plus appropriée de la prolothérapie au dextrose dans le traitement des lésions liées au cartilage humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • 嘉義市
      • Chiayi City, 嘉義市, Taïwan, 600
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Prêt à signer un formulaire de consentement écrit
  • Hommes et femmes adultes souffrant d’arthrite

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Arthrite septique
  • Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale aux articulations dans les 30 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prolothérapie au dextrose
Un sujet a reçu une seule injection intra-articulaire de 10 ml de solution de glucose hypertonique à 25 % (1:1 de dextrose à 50 % et de solution saline normale) dans un genou souffrant d'arthrite après aspiration de tout le liquide synovial.
Une solution de dextrose à 25 % est utilisée pour soulager l’arthrite de l’articulation du genou comme l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde.
Autres noms:
  • Thérapie régénérative par injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement
Mesure de la douleur au genou
au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de l’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement
Indice d'arthrose
au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement
Interleukine 6 (IL-6)
Délai: au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement
Un biomarqueur lié à l’inflammation
au départ, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202102567A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Partage IPD sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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