- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06301958
Proloterapia con destrosio sulla cartilagine articolare
Gli effetti e i meccanismi molecolari della proloterapia con destrosio sulla cartilagine articolare
La proloterapia con destrosio è una terapia iniettiva controversa nella medicina dello sport. Attualmente, nella pratica clinica viene comunemente utilizzata una soluzione di glucosio ipertonico al 25%. Sebbene questo metodo abbia un certo effetto terapeutico, esiste ancora qualche controversia sul meccanismo molecolare della proloterapia con destrosio. In passato, si pensava che la stimolazione locale aumentasse le reazioni infiammatorie come l'infiltrazione locale di leucociti e macrofagi e riavviasse il "meccanismo di autoguarigione". Tuttavia, alcuni studi hanno sottolineato che questo trattamento può causare l’apoptosi cellulare. Nel mio lavoro clinico, eseguo spesso la proloterapia con destrosio. Sento profondamente l’importanza di esplorare il meccanismo d’azione dettagliato di questa terapia al fine di applicarla in modo più appropriato ai pazienti. Riteniamo che la concentrazione della soluzione di glucosio ipertonica al 25% dovrebbe mostrare una diminuzione graduale nella cavità articolare. I risultati del nostro esperimento preliminare sulle cellule utilizzando diluizioni seriali doppie di una soluzione di glucosio al 25% hanno mostrato che le soluzioni di glucosio al 25%, 12% e 6% innescano l'apoptosi dei condrociti, delle cellule endoteliali vascolari e delle cellule immunitarie e inibiscono anche l'espressione del fattore proinfiammatorio IL-6. Una soluzione di glucosio inferiore al 3% non avrà l'effetto di indurre l'apoptosi sulle cellule. Riteniamo che l'effetto terapeutico della soluzione di glucosio ipertonico al 25% nella cavità articolare possa avere effetti specifici sulle cellule poiché la concentrazione cambia dinamicamente. Pertanto, in questo studio, chiariremo il meccanismo terapeutico della proloterapia con destrosio per l'artrite attraverso la ricerca di base e l'analisi di campioni clinici. La parte di ricerca clinica utilizzerà campioni clinici di liquido sinoviale per verificare il meccanismo terapeutico della dissoluzione ipertonica del glucosio. Verrà raccolta la valutazione del livello di dolore articolare di diversi tipi di pazienti (OA e AR) prima della proloterapia con destrosio (periodo preliminare), 1 mese dopo il trattamento (periodo intermedio) e 3 mesi dopo il trattamento (periodo tardivo) e verrà misurato il versamento articolare . Analizzare ulteriormente l'apoptosi cellulare e i cambiamenti di concentrazione dei fattori di risposta infiammatoria nel liquido.
Ci auguriamo che attraverso questo studio avremo una chiara comprensione del meccanismo molecolare della proloterapia con destrosio sulle cellule componenti delle articolazioni. Questo risultato avrà valore di riferimento per l’applicazione più appropriata della proloterapia con destrosio nel trattamento delle lesioni correlate alla cartilagine umana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HUNG-CHIH HSU, PhD
- Numero di telefono: 2601 +886-3-3621000
- Email: dr.tonyhsu@gmail.com
Luoghi di studio
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嘉義市
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Chiayi City, 嘉義市, Taiwan, 600
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
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Contatto:
- HUNG-CHIH HSU, PhD
- Numero di telefono: 2601 +886-3-3621000
- Email: dr.tonyhsu@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto a firmare un modulo di consenso scritto
- Uomini e donne adulti con artrite
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Artrite settica
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico articolare entro 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Proloterapia con destrosio
Un soggetto ha ricevuto una singola iniezione intrarticolare di soluzione ipertonica di glucosio al 25% da 10 ml (1:1 di destrosio al 50% e soluzione salina normale) in un ginocchio affetto da artrite dopo l'aspirazione di tutto il liquido sinoviale.
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Una soluzione di destrosio al 25% viene utilizzata per alleviare l'artrite dell'articolazione del ginocchio come l'osteoartrosi e l'artrite reumatoide.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
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Misurazione del dolore al ginocchio
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basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dell'artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
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Indice di osteoartrosi
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basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
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Interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
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Un biomarcatore correlato all’infiammazione
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basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202102567A3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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