Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proloterapia con destrosio sulla cartilagine articolare

4 marzo 2024 aggiornato da: HSU, HUNG-CHIH, Chang Gung Memorial Hospital

Gli effetti e i meccanismi molecolari della proloterapia con destrosio sulla cartilagine articolare

La proloterapia con destrosio è una terapia iniettiva controversa nella medicina dello sport. Attualmente, nella pratica clinica viene comunemente utilizzata una soluzione di glucosio ipertonico al 25%. Sebbene questo metodo abbia un certo effetto terapeutico, esiste ancora qualche controversia sul meccanismo molecolare della proloterapia con destrosio. In passato, si pensava che la stimolazione locale aumentasse le reazioni infiammatorie come l'infiltrazione locale di leucociti e macrofagi e riavviasse il "meccanismo di autoguarigione". Tuttavia, alcuni studi hanno sottolineato che questo trattamento può causare l’apoptosi cellulare. Nel mio lavoro clinico, eseguo spesso la proloterapia con destrosio. Sento profondamente l’importanza di esplorare il meccanismo d’azione dettagliato di questa terapia al fine di applicarla in modo più appropriato ai pazienti. Riteniamo che la concentrazione della soluzione di glucosio ipertonica al 25% dovrebbe mostrare una diminuzione graduale nella cavità articolare. I risultati del nostro esperimento preliminare sulle cellule utilizzando diluizioni seriali doppie di una soluzione di glucosio al 25% hanno mostrato che le soluzioni di glucosio al 25%, 12% e 6% innescano l'apoptosi dei condrociti, delle cellule endoteliali vascolari e delle cellule immunitarie e inibiscono anche l'espressione del fattore proinfiammatorio IL-6. Una soluzione di glucosio inferiore al 3% non avrà l'effetto di indurre l'apoptosi sulle cellule. Riteniamo che l'effetto terapeutico della soluzione di glucosio ipertonico al 25% nella cavità articolare possa avere effetti specifici sulle cellule poiché la concentrazione cambia dinamicamente. Pertanto, in questo studio, chiariremo il meccanismo terapeutico della proloterapia con destrosio per l'artrite attraverso la ricerca di base e l'analisi di campioni clinici. La parte di ricerca clinica utilizzerà campioni clinici di liquido sinoviale per verificare il meccanismo terapeutico della dissoluzione ipertonica del glucosio. Verrà raccolta la valutazione del livello di dolore articolare di diversi tipi di pazienti (OA e AR) prima della proloterapia con destrosio (periodo preliminare), 1 mese dopo il trattamento (periodo intermedio) e 3 mesi dopo il trattamento (periodo tardivo) e verrà misurato il versamento articolare . Analizzare ulteriormente l'apoptosi cellulare e i cambiamenti di concentrazione dei fattori di risposta infiammatoria nel liquido.

Ci auguriamo che attraverso questo studio avremo una chiara comprensione del meccanismo molecolare della proloterapia con destrosio sulle cellule componenti delle articolazioni. Questo risultato avrà valore di riferimento per l’applicazione più appropriata della proloterapia con destrosio nel trattamento delle lesioni correlate alla cartilagine umana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • 嘉義市
      • Chiayi City, 嘉義市, Taiwan, 600
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto a firmare un modulo di consenso scritto
  • Uomini e donne adulti con artrite

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Artrite settica
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico articolare entro 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proloterapia con destrosio
Un soggetto ha ricevuto una singola iniezione intrarticolare di soluzione ipertonica di glucosio al 25% da 10 ml (1:1 di destrosio al 50% e soluzione salina normale) in un ginocchio affetto da artrite dopo l'aspirazione di tutto il liquido sinoviale.
Una soluzione di destrosio al 25% viene utilizzata per alleviare l'artrite dell'articolazione del ginocchio come l'osteoartrosi e l'artrite reumatoide.
Altri nomi:
  • Terapia iniettiva rigenerativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
Misurazione del dolore al ginocchio
basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dell'artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
Indice di osteoartrosi
basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
Interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
Un biomarcatore correlato all’infiammazione
basale, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102567A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condivisione DPI su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi