Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekstrose proloterapi på leddbrusk

4. mars 2024 oppdatert av: HSU, HUNG-CHIH, Chang Gung Memorial Hospital

Effektene og molekylære mekanismene til dekstroseproloterapi på leddbrusk

Dextrose prolotherapy er en kontroversiell injeksjonsterapi innen idrettsmedisin. For tiden er 25 % hypertonisk glukoseløsning ofte brukt i klinisk praksis. Selv om denne metoden har en viss terapeutisk effekt, er det fortsatt en viss kontrovers om den molekylære mekanismen til dekstroseproloterapi. Tidligere trodde man at lokal stimulering ville øke betennelsesreaksjoner som lokal leukocytt- og makrofaginfiltrasjon og starte den "selvhelbredende mekanismen" på nytt. Noen studier har imidlertid påpekt at denne behandlingen kan forårsake celleapoptose. I mitt kliniske arbeid utfører jeg ofte dekstroseproloterapi. Jeg føler dypt viktigheten av å utforske den detaljerte virkningsmekanismen til denne terapien for å bruke denne terapien mer hensiktsmessig for pasienter. Vi mener at konsentrasjonen av 25 % hypertonisk glukoseløsning bør vise en trinnvis reduksjon i leddhulen. Våre foreløpige celleeksperimentresultater ved bruk av 2-gangers seriefortynninger av 25 % glukoseløsning viste at 25 %, 12 % og 6 % glukoseløsning vil utløse apoptose av kondrocytter, vaskulære endotelceller og immunceller, og vil også hemme ekspresjonen av pro-inflammatorisk faktor IL-6. Glukoseløsning under 3 % vil ikke ha effekten av å indusere apoptose på celler. Vi tror at den terapeutiske effekten av 25 % hypertonisk glukoseløsning i leddhulen kan ha cellespesifikke effekter ettersom konsentrasjonen endres dynamisk. Derfor vil vi i denne studien klargjøre den terapeutiske mekanismen til dekstroseproloterapi for leddgikt gjennom grunnleggende forskning og klinisk prøveanalyse. Den kliniske forskningsdelen vil bruke kliniske synovialvæskeprøver for å verifisere den terapeutiske mekanismen for hypertonisk glukoseoppløsning. Leddsmertenivåvurderingen av ulike typer pasienter (OA og RA) før dekstroseproloterapi (foreløpig periode), 1 måned etter behandling (midtveisperiode) og 3 måneder etter behandling (sen periode) vil bli samlet inn, og leddeffusjon vil bli målt . Videre analysere celleapoptosen og konsentrasjonsendringer av inflammatoriske responsfaktorer i væsken.

Vi håper at vi gjennom denne studien vil ha en klar forståelse av den molekylære mekanismen til dekstroseproloterapi på leddkomponentceller. Dette resultatet vil ha referanseverdi for mer hensiktsmessig anvendelse av dekstroseproloterapi i behandlingen av humane bruskrelaterte lesjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • 嘉義市
      • Chiayi City, 嘉義市, Taiwan, 600
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å signere et skriftlig samtykkeskjema
  • Voksne menn og kvinner med leddgikt

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Septisk leddgikt
  • De som har gjennomgått leddoperasjoner innen 30 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dekstrose proloterapi
Et individ fikk en enkelt intraartikulær injeksjon av 25 % hypertonisk glukoseløsning 10 ml (1:1 av 50 % dekstrose og normal saltvann) i ett kne med leddgikt etter aspirasjon av all leddvæske.
En 25 % dekstroseløsning brukes til å lindre leddgikt i kneleddet som slitasjegikt og revmatoid artritt.
Andre navn:
  • Regenerativ injeksjonsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: baseline, 1 måned etter behandling og 3 måneder etter behandling
Måling av knesmerter
baseline, 1 måned etter behandling og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: baseline, 1 måned etter behandling og 3 måneder etter behandling
Artrose-indeks
baseline, 1 måned etter behandling og 3 måneder etter behandling
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: baseline, 1 måned etter behandling og 3 måneder etter behandling
En betennelsesrelatert biomarkør
baseline, 1 måned etter behandling og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202102567A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere