Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proloterapie dextrózy na kloubní chrupavce

4. března 2024 aktualizováno: HSU, HUNG-CHIH, Chang Gung Memorial Hospital

Účinky a molekulární mechanismy proloterapie dextrózou na kloubní chrupavku

Proloterapie dextrózou je kontroverzní injekční terapií ve sportovní medicíně. V současné době se v klinické praxi běžně používá 25% hypertonický roztok glukózy. Přestože má tato metoda určitý terapeutický účinek, stále existují určité spory o molekulárním mechanismu proloterapie dextrózou. V minulosti se předpokládalo, že lokální stimulace zvýší zánětlivé reakce, jako je lokální infiltrace leukocyty a makrofágy, a restartuje „mechanismus samoléčení“. Některé studie však poukázaly na to, že tato léčba může způsobit buněčnou apoptózu. Ve své klinické práci často provádím proloterapii dextrózou. Hluboce pociťuji důležitost prozkoumání podrobného mechanismu účinku této terapie, aby byla tato terapie u pacientů aplikována vhodněji. Domníváme se, že koncentrace 25% hypertonického roztoku glukózy by měla vykazovat postupný pokles v kloubní dutině. Naše předběžné výsledky buněčných experimentů s použitím 2-násobných sériových ředění 25% roztoku glukózy ukázaly, že 25%, 12% a 6% roztok glukózy spustí apoptózu chondrocytů, vaskulárních endoteliálních buněk a imunitních buněk a bude také inhibovat expresi prozánětlivý faktor IL-6. Roztok glukózy pod 3 % nebude mít účinek na vyvolání apoptózy na buňkách. Domníváme se, že terapeutický účinek 25% hypertonického roztoku glukózy v kloubní dutině může mít buněčně specifické účinky, protože se koncentrace dynamicky mění. Proto v této studii objasníme terapeutický mechanismus proloterapie dextrózou u artritidy prostřednictvím základního výzkumu a analýzy klinických vzorků. V klinické výzkumné části budou použity klinické vzorky synoviální tekutiny k ověření terapeutického mechanismu hypertonického rozpouštění glukózy. Bude shromážděno hodnocení úrovně bolesti kloubů u různých typů pacientů (OA a RA) před proloterapií dextrózou (předběžné období), 1 měsíc po léčbě (střední období) a 3 měsíce po léčbě (pozdní období) a bude měřen kloubní výpotek . Dále analyzovat buněčnou apoptózu a změny koncentrace faktorů zánětlivé reakce v kapalině.

Doufáme, že prostřednictvím této studie budeme mít jasnou představu o molekulárním mechanismu proloterapie dextrózou na buňkách kloubních komponent. Tento výsledek bude mít referenční hodnotu pro vhodnější aplikaci proloterapie dextrózou při léčbě lézí souvisejících s lidskou chrupavkou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • 嘉義市
      • Chiayi City, 嘉義市, Tchaj-wan, 600
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota podepsat písemný souhlas
  • Dospělí muži a ženy s artritidou

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Septická artritida
  • Ti, kteří podstoupili operaci kloubu do 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proloterapie dextrózou
Subjekt dostal jednu intraartikulární injekci 25% hypertonického roztoku glukózy 10 ml (1:1 50% dextróza a normální fyziologický roztok) do jednoho kolena s artritidou po odsátí veškeré synoviální tekutiny.
25% roztok dextrózy se používá k úlevě od artritidy kolenního kloubu, jako je osteoartritida a revmatoidní artritida.
Ostatní jména:
  • Regenerační injekční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Měření bolesti kolene
výchozí stav, 1 měsíc po léčbě a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Index osteoartrózy
výchozí stav, 1 měsíc po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Biomarker související se zánětem
výchozí stav, 1 měsíc po léčbě a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202102567A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit