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Proloterapia com Dextrose na Cartilagem Articular

4 de março de 2024 atualizado por: HSU, HUNG-CHIH, Chang Gung Memorial Hospital

Os efeitos e mecanismos moleculares da proloterapia com dextrose na cartilagem articular

A proloterapia com dextrose é uma terapia de injeção controversa na medicina esportiva. Atualmente, a solução hipertônica de glicose a 25% é comumente utilizada na prática clínica. Embora este método tenha certo efeito terapêutico, ainda existe alguma controvérsia sobre o mecanismo molecular da proloterapia com dextrose. No passado, pensava-se que a estimulação local aumentaria as reações inflamatórias, como a infiltração local de leucócitos e macrófagos, e reiniciaria o "mecanismo de autocura". Porém, alguns estudos apontaram que esse tratamento pode causar apoptose celular. Em meu trabalho clínico, frequentemente realizo proloterapia com dextrose. Sinto profundamente a importância de explorar o mecanismo detalhado de ação desta terapia, a fim de aplicá-la de forma mais adequada aos pacientes. Acreditamos que a concentração da solução hipertônica de glicose a 25% deva apresentar diminuição gradativa da cavidade articular. Nossos resultados preliminares de experimentos celulares usando diluições em série de 2 vezes de solução de glicose a 25% mostraram que a solução de glicose a 25%, 12% e 6% desencadeará a apoptose de condrócitos, células endoteliais vasculares e células imunológicas, e também inibirá a expressão do fator pró-inflamatório IL-6. A solução de glicose abaixo de 3% não terá o efeito de induzir a apoptose nas células. Acreditamos que o efeito terapêutico da solução hipertônica de glicose a 25% na cavidade articular pode ter efeitos específicos das células à medida que a concentração muda dinamicamente. Portanto, neste estudo, iremos esclarecer o mecanismo terapêutico da proloterapia com dextrose para artrite por meio de pesquisa básica e análise de amostras clínicas. A parte de pesquisa clínica usará amostras clínicas de líquido sinovial para verificar o mecanismo terapêutico da dissolução da glicose hipertônica. A avaliação do nível de dor nas articulações de diferentes tipos de pacientes (OA e AR) antes da proloterapia com dextrose (período preliminar), 1 mês após o tratamento (período intermediário) e 3 meses após o tratamento (período tardio) será coletada, e o derrame articular será medido . Analise ainda mais a apoptose celular e as alterações de concentração dos fatores de resposta inflamatória no líquido.

Esperamos que, através deste estudo, tenhamos uma compreensão clara do mecanismo molecular da proloterapia com dextrose em células componentes articulares. Este resultado terá valor de referência para a aplicação mais adequada da proloterapia com dextrose no tratamento de lesões relacionadas à cartilagem humana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • 嘉義市
      • Chiayi City, 嘉義市, Taiwan, 600
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a assinar um termo de consentimento por escrito
  • Homens e mulheres adultos com artrite

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Artrite séptica
  • Aqueles que foram submetidos a cirurgia articular dentro de 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proloterapia com dextrose
Um sujeito recebeu uma única injeção intra-articular de solução de glicose hipertônica a 25% 10 mL (1:1 de dextrose a 50% e solução salina normal) em um joelho com artrite após aspiração de todo o líquido sinovial.
Uma solução de dextrose a 25% é usada para aliviar a artrite da articulação do joelho, como osteoartrite e artrite reumatóide.
Outros nomes:
  • Terapia de injeção regenerativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base, 1 mês após o tratamento e 3 meses após o tratamento
Medição da dor no joelho
linha de base, 1 mês após o tratamento e 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: linha de base, 1 mês após o tratamento e 3 meses após o tratamento
Índice de Osteoartrite
linha de base, 1 mês após o tratamento e 3 meses após o tratamento
Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: linha de base, 1 mês após o tratamento e 3 meses após o tratamento
Um biomarcador relacionado à inflamação
linha de base, 1 mês após o tratamento e 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202102567A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Compartilhamento de IPD mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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