- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06301958
Dekstroosiproloterapia nivelrustoon
Dekstroosiproloterapian vaikutukset ja molekyylimekanismit nivelrustoon
Dekstroosiproloterapia on kiistanalainen injektiohoito urheilulääketieteessä. Tällä hetkellä 25-prosenttista hypertonista glukoosiliuosta käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä. Vaikka tällä menetelmällä on tietty terapeuttinen vaikutus, dekstroosiproloterapian molekyylimekanismista on edelleen kiistaa. Aiemmin ajateltiin, että paikallinen stimulaatio lisäisi tulehdusreaktioita, kuten paikallista leukosyyttien ja makrofagien infiltraatiota, ja käynnistäisi uudelleen "itseparantumismekanismin". Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tämä hoito voi aiheuttaa solujen apoptoosia. Kliinisessä työssäni teen usein dekstroosiproloterapiaa. Tunnen syvästi tämän hoidon yksityiskohtaisen vaikutusmekanismin tutkimisen tärkeyden, jotta tätä terapiaa voidaan soveltaa paremmin potilaisiin. Uskomme, että 25 % hypertonisen glukoosiliuoksen pitoisuuden pitäisi osoittaa nivelontelon asteittaista vähenemistä. Alustavat solukokeet, joissa käytettiin 25 % glukoosiliuoksen 2-kertaisia sarjalaimennoksia, osoittivat, että 25 %, 12 % ja 6 % glukoosiliuos laukaisee kondrosyyttien, verisuonten endoteelisolujen ja immuunisolujen apoptoosin ja estää myös solujen ilmentymistä. tulehdusta edistävä tekijä IL-6. Alle 3 % glukoosiliuos ei aiheuta apoptoosia soluissa. Uskomme, että 25 % hypertonisen glukoosiliuoksen terapeuttisella vaikutuksella nivelontelossa voi olla soluspesifisiä vaikutuksia pitoisuuden muuttuessa dynaamisesti. Siksi tässä tutkimuksessa selvennämme niveltulehduksen dekstroosiproloterapian terapeuttista mekanismia perustutkimuksen ja kliinisen näyteanalyysin avulla. Kliinisessä tutkimuksessa käytetään kliinisiä nivelnestenäytteitä hypertonisen glukoosin liukenemisen terapeuttisen mekanismin tarkistamiseen. Erityyppisten potilaiden (OA ja RA) nivelkiputason arviointi ennen dekstroosiproloterapiaa (alkujakso), 1 kk hoidon jälkeen (välijakso) ja 3 kk hoidon jälkeen (myöhäinen jakso) kerätään ja niveleffuusio mitataan. . Analysoi edelleen solujen apoptoosia ja tulehduksellisten vastetekijöiden konsentraatiomuutoksia nesteessä.
Toivomme, että tämän tutkimuksen avulla saamme selkeän käsityksen dekstroosiproloterapian molekyylimekanismista nivelkomponenttisoluissa. Tällä tuloksella on viitearvo dekstroosiproloterapian tarkoituksenmukaisemmalle sovellukselle ihmisen rustoon liittyvien leesioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HUNG-CHIH HSU, PhD
- Puhelinnumero: 2601 +886-3-3621000
- Sähköposti: dr.tonyhsu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
嘉義市
-
Chiayi City, 嘉義市, Taiwan, 600
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
-
Ottaa yhteyttä:
- HUNG-CHIH HSU, PhD
- Puhelinnumero: 2601 +886-3-3621000
- Sähköposti: dr.tonyhsu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluan allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen
- Aikuiset miehet ja naiset, joilla on niveltulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Septinen niveltulehdus
- Ne, joille on tehty nivelleikkaus 30 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dekstroosiproloterapia
Kohde sai yhden nivelensisäisen injektion 25 % hypertonista glukoosiliuosta 10 ml (1:1 50 % dekstroosia ja normaalia suolaliuosta) yhteen polveen, jolla oli niveltulehdus kaiken nivelnesteen aspiraation jälkeen.
|
25-prosenttista dekstroosiliuosta käytetään polvinivelen niveltulehduksen, kuten nivelrikon ja nivelreuman, lievittämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Polvikivun mittaus
|
lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Nivelrikkoindeksi
|
lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tulehdukseen liittyvä biomarkkeri
|
lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102567A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .