Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstroosiproloterapia nivelrustoon

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: HSU, HUNG-CHIH, Chang Gung Memorial Hospital

Dekstroosiproloterapian vaikutukset ja molekyylimekanismit nivelrustoon

Dekstroosiproloterapia on kiistanalainen injektiohoito urheilulääketieteessä. Tällä hetkellä 25-prosenttista hypertonista glukoosiliuosta käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä. Vaikka tällä menetelmällä on tietty terapeuttinen vaikutus, dekstroosiproloterapian molekyylimekanismista on edelleen kiistaa. Aiemmin ajateltiin, että paikallinen stimulaatio lisäisi tulehdusreaktioita, kuten paikallista leukosyyttien ja makrofagien infiltraatiota, ja käynnistäisi uudelleen "itseparantumismekanismin". Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tämä hoito voi aiheuttaa solujen apoptoosia. Kliinisessä työssäni teen usein dekstroosiproloterapiaa. Tunnen syvästi tämän hoidon yksityiskohtaisen vaikutusmekanismin tutkimisen tärkeyden, jotta tätä terapiaa voidaan soveltaa paremmin potilaisiin. Uskomme, että 25 % hypertonisen glukoosiliuoksen pitoisuuden pitäisi osoittaa nivelontelon asteittaista vähenemistä. Alustavat solukokeet, joissa käytettiin 25 % glukoosiliuoksen 2-kertaisia ​​sarjalaimennoksia, osoittivat, että 25 %, 12 % ja 6 % glukoosiliuos laukaisee kondrosyyttien, verisuonten endoteelisolujen ja immuunisolujen apoptoosin ja estää myös solujen ilmentymistä. tulehdusta edistävä tekijä IL-6. Alle 3 % glukoosiliuos ei aiheuta apoptoosia soluissa. Uskomme, että 25 % hypertonisen glukoosiliuoksen terapeuttisella vaikutuksella nivelontelossa voi olla soluspesifisiä vaikutuksia pitoisuuden muuttuessa dynaamisesti. Siksi tässä tutkimuksessa selvennämme niveltulehduksen dekstroosiproloterapian terapeuttista mekanismia perustutkimuksen ja kliinisen näyteanalyysin avulla. Kliinisessä tutkimuksessa käytetään kliinisiä nivelnestenäytteitä hypertonisen glukoosin liukenemisen terapeuttisen mekanismin tarkistamiseen. Erityyppisten potilaiden (OA ja RA) nivelkiputason arviointi ennen dekstroosiproloterapiaa (alkujakso), 1 kk hoidon jälkeen (välijakso) ja 3 kk hoidon jälkeen (myöhäinen jakso) kerätään ja niveleffuusio mitataan. . Analysoi edelleen solujen apoptoosia ja tulehduksellisten vastetekijöiden konsentraatiomuutoksia nesteessä.

Toivomme, että tämän tutkimuksen avulla saamme selkeän käsityksen dekstroosiproloterapian molekyylimekanismista nivelkomponenttisoluissa. Tällä tuloksella on viitearvo dekstroosiproloterapian tarkoituksenmukaisemmalle sovellukselle ihmisen rustoon liittyvien leesioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • 嘉義市
      • Chiayi City, 嘉義市, Taiwan, 600
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluan allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen
  • Aikuiset miehet ja naiset, joilla on niveltulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Septinen niveltulehdus
  • Ne, joille on tehty nivelleikkaus 30 päivän sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekstroosiproloterapia
Kohde sai yhden nivelensisäisen injektion 25 % hypertonista glukoosiliuosta 10 ml (1:1 50 % dekstroosia ja normaalia suolaliuosta) yhteen polveen, jolla oli niveltulehdus kaiken nivelnesteen aspiraation jälkeen.
25-prosenttista dekstroosiliuosta käytetään polvinivelen niveltulehduksen, kuten nivelrikon ja nivelreuman, lievittämiseen.
Muut nimet:
  • Regeneratiivinen injektiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Polvikivun mittaus
lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Nivelrikkoindeksi
lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tulehdukseen liittyvä biomarkkeri
lähtötilanteessa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202102567A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jakaminen pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa