Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dextrose Prolotherapie op gewrichtskraakbeen

4 maart 2024 bijgewerkt door: HSU, HUNG-CHIH, Chang Gung Memorial Hospital

De effecten en moleculaire mechanismen van dextrose-prolotherapie op gewrichtskraakbeen

Dextrose-prolotherapie is een controversiële injectietherapie in de sportgeneeskunde. Momenteel wordt in de klinische praktijk vaak een 25% hypertone glucoseoplossing gebruikt. Hoewel deze methode een zeker therapeutisch effect heeft, bestaat er nog steeds enige controverse over het moleculaire mechanisme van dextrose-prolotherapie. In het verleden werd gedacht dat lokale stimulatie de ontstekingsreacties, zoals lokale infiltratie van leukocyten en macrofagen, zou vergroten en het ‘zelfherstellende mechanisme’ opnieuw zou opstarten. Sommige onderzoeken hebben er echter op gewezen dat deze behandeling celapoptose kan veroorzaken. In mijn klinische werk voer ik vaak prolotherapie met dextrose uit. Ik ben er diep van overtuigd dat het belangrijk is om het gedetailleerde werkingsmechanisme van deze therapie te onderzoeken, zodat deze therapie beter op patiënten kan worden toegepast. Wij zijn van mening dat de concentratie van 25% hypertone glucose-oplossing een stapsgewijze afname in de gewrichtsholte zou moeten laten zien. Onze voorlopige celexperimentresultaten met behulp van tweevoudige seriële verdunningen van 25% glucose-oplossing toonden aan dat 25%, 12% en 6% glucose-oplossing de apoptose van chondrocyten, vasculaire endotheelcellen en immuuncellen zal veroorzaken, en ook de expressie van de pro-inflammatoire factor IL-6. Een glucoseoplossing van minder dan 3% zal niet het effect hebben van het induceren van apoptose op cellen. Wij zijn van mening dat het therapeutische effect van een 25% hypertone glucoseoplossing in de gewrichtsholte celspecifieke effecten kan hebben, aangezien de concentratie dynamisch verandert. Daarom zullen we in deze studie het therapeutische mechanisme van dextrose-prolotherapie voor artritis verduidelijken door middel van fundamenteel onderzoek en klinische specimenanalyse. Het klinische onderzoeksgedeelte zal klinische synoviale vloeistofmonsters gebruiken om het therapeutische mechanisme van hypertone glucose-oplossing te verifiëren. De beoordeling van het gewrichtspijnniveau van verschillende soorten patiënten (OA en RA) vóór dextrose-prolotherapie (voorlopige periode), 1 maand na de behandeling (tussenperiode) en 3 maanden na de behandeling (late periode) zal worden verzameld, en de gewrichtseffusie zal worden gemeten . Analyseer verder de celapoptose en concentratieveranderingen van ontstekingsreactiefactoren in de vloeistof.

We hopen dat we door deze studie een duidelijk inzicht zullen krijgen in het moleculaire mechanisme van dextrose-prolotherapie op gewrichtscomponentcellen. Dit resultaat zal een referentiewaarde hebben voor de meer geschikte toepassing van dextrose-prolotherapie bij de behandeling van menselijke kraakbeengerelateerde laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • 嘉義市
      • Chiayi City, 嘉義市, Taiwan, 600
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om een ​​schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Volwassen mannen en vrouwen met artritis

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Septische arthritis
  • Degenen die binnen 30 dagen een gewrichtsoperatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dextrose prolotherapie
Een proefpersoon ontving een enkele intra-articulaire injectie van 25% hypertone glucose-oplossing 10 ml (1:1 van 50% dextrose en normale zoutoplossing) in één knie met artritis na aspiratie van al het gewrichtsvocht.
Een dextrose-oplossing van 25% wordt gebruikt om artritis van het kniegewricht, zoals artrose en reumatoïde artritis, te verlichten.
Andere namen:
  • Regeneratieve injectietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meting van kniepijn
baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Artrose-index
baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Een ontstekingsgerelateerde biomarker
baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202102567A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD delen op aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis knie

3
Abonneren