- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06301958
Dextrose Prolotherapie op gewrichtskraakbeen
De effecten en moleculaire mechanismen van dextrose-prolotherapie op gewrichtskraakbeen
Dextrose-prolotherapie is een controversiële injectietherapie in de sportgeneeskunde. Momenteel wordt in de klinische praktijk vaak een 25% hypertone glucoseoplossing gebruikt. Hoewel deze methode een zeker therapeutisch effect heeft, bestaat er nog steeds enige controverse over het moleculaire mechanisme van dextrose-prolotherapie. In het verleden werd gedacht dat lokale stimulatie de ontstekingsreacties, zoals lokale infiltratie van leukocyten en macrofagen, zou vergroten en het ‘zelfherstellende mechanisme’ opnieuw zou opstarten. Sommige onderzoeken hebben er echter op gewezen dat deze behandeling celapoptose kan veroorzaken. In mijn klinische werk voer ik vaak prolotherapie met dextrose uit. Ik ben er diep van overtuigd dat het belangrijk is om het gedetailleerde werkingsmechanisme van deze therapie te onderzoeken, zodat deze therapie beter op patiënten kan worden toegepast. Wij zijn van mening dat de concentratie van 25% hypertone glucose-oplossing een stapsgewijze afname in de gewrichtsholte zou moeten laten zien. Onze voorlopige celexperimentresultaten met behulp van tweevoudige seriële verdunningen van 25% glucose-oplossing toonden aan dat 25%, 12% en 6% glucose-oplossing de apoptose van chondrocyten, vasculaire endotheelcellen en immuuncellen zal veroorzaken, en ook de expressie van de pro-inflammatoire factor IL-6. Een glucoseoplossing van minder dan 3% zal niet het effect hebben van het induceren van apoptose op cellen. Wij zijn van mening dat het therapeutische effect van een 25% hypertone glucoseoplossing in de gewrichtsholte celspecifieke effecten kan hebben, aangezien de concentratie dynamisch verandert. Daarom zullen we in deze studie het therapeutische mechanisme van dextrose-prolotherapie voor artritis verduidelijken door middel van fundamenteel onderzoek en klinische specimenanalyse. Het klinische onderzoeksgedeelte zal klinische synoviale vloeistofmonsters gebruiken om het therapeutische mechanisme van hypertone glucose-oplossing te verifiëren. De beoordeling van het gewrichtspijnniveau van verschillende soorten patiënten (OA en RA) vóór dextrose-prolotherapie (voorlopige periode), 1 maand na de behandeling (tussenperiode) en 3 maanden na de behandeling (late periode) zal worden verzameld, en de gewrichtseffusie zal worden gemeten . Analyseer verder de celapoptose en concentratieveranderingen van ontstekingsreactiefactoren in de vloeistof.
We hopen dat we door deze studie een duidelijk inzicht zullen krijgen in het moleculaire mechanisme van dextrose-prolotherapie op gewrichtscomponentcellen. Dit resultaat zal een referentiewaarde hebben voor de meer geschikte toepassing van dextrose-prolotherapie bij de behandeling van menselijke kraakbeengerelateerde laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HUNG-CHIH HSU, PhD
- Telefoonnummer: 2601 +886-3-3621000
- E-mail: dr.tonyhsu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
嘉義市
-
Chiayi City, 嘉義市, Taiwan, 600
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
-
Contact:
- HUNG-CHIH HSU, PhD
- Telefoonnummer: 2601 +886-3-3621000
- E-mail: dr.tonyhsu@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om een schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen
- Volwassen mannen en vrouwen met artritis
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Septische arthritis
- Degenen die binnen 30 dagen een gewrichtsoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dextrose prolotherapie
Een proefpersoon ontving een enkele intra-articulaire injectie van 25% hypertone glucose-oplossing 10 ml (1:1 van 50% dextrose en normale zoutoplossing) in één knie met artritis na aspiratie van al het gewrichtsvocht.
|
Een dextrose-oplossing van 25% wordt gebruikt om artritis van het kniegewricht, zoals artrose en reumatoïde artritis, te verlichten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Meting van kniepijn
|
baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Artrose-index
|
baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Een ontstekingsgerelateerde biomarker
|
baseline, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202102567A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk