Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proloterapia dekstrozą na chrząstkę stawową

4 marca 2024 zaktualizowane przez: HSU, HUNG-CHIH, Chang Gung Memorial Hospital

Wpływ i mechanizmy molekularne proloterapii dekstrozą na chrząstkę stawową

Proloterapia dekstrozą jest kontrowersyjną terapią iniekcyjną w medycynie sportowej. Obecnie w praktyce klinicznej powszechnie stosuje się 25% hipertoniczny roztwór glukozy. Chociaż metoda ta ma pewien efekt terapeutyczny, nadal istnieją pewne kontrowersje dotyczące molekularnego mechanizmu proloterapii dekstrozą. W przeszłości sądzono, że miejscowa stymulacja zwiększy reakcje zapalne, takie jak miejscowy naciek leukocytów i makrofagów, i ponownie uruchomi „mechanizm samoleczenia”. Jednak niektóre badania wykazały, że leczenie to może powodować apoptozę komórek. W swojej pracy klinicznej często wykonuję proloterapię dekstrozą. Głęboko odczuwam wagę zbadania szczegółowego mechanizmu działania tej terapii, aby móc zastosować ją w bardziej odpowiedni sposób u pacjentów. Uważamy, że stężenie 25% hipertonicznego roztworu glukozy powinno powodować stopniowe zmniejszanie się objętości jamy stawowej. Wyniki naszego wstępnego eksperymentu komórkowego z zastosowaniem 2-krotnych seryjnych rozcieńczeń 25% roztworu glukozy wykazały, że 25%, 12% i 6% roztwór glukozy wywoła apoptozę chondrocytów, komórek śródbłonka naczyniowego i komórek odpornościowych, a także zahamuje ekspresję czynnik prozapalny IL-6. Roztwór glukozy poniżej 3% nie będzie wywoływał apoptozy komórek. Uważamy, że działanie terapeutyczne 25% hipertonicznego roztworu glukozy w jamie stawowej może mieć działanie specyficzne dla komórki, gdyż stężenie zmienia się dynamicznie. Dlatego w tym badaniu wyjaśnimy mechanizm terapeutyczny proloterapii dekstrozą w leczeniu zapalenia stawów poprzez badania podstawowe i analizę próbek klinicznych. W części badań klinicznych próbki kliniczne płynu stawowego zostaną wykorzystane do sprawdzenia mechanizmu terapeutycznego hipertonicznego rozpuszczania glukozy. Zbierze się ocena poziomu bólu stawów u różnych typów pacjentów (ChZS i RA) przed proloterapią dekstrozą (okres wstępny), 1 miesiąc po leczeniu (okres średnioterminowy) i 3 miesiące po leczeniu (okres późny) oraz zostanie zmierzony wysięk stawowy . Dalsza analiza apoptozy komórek i zmian stężenia czynników reakcji zapalnej w cieczy.

Mamy nadzieję, że dzięki temu badaniu będziemy w stanie jasno zrozumieć molekularny mechanizm proloterapii dekstrozą na komórkach tworzących stawy. Wynik ten będzie miał wartość referencyjną dla bardziej odpowiedniego zastosowania proloterapii dekstrozą w leczeniu zmian związanych z chrząstką człowieka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • 嘉義市
      • Chiayi City, 嘉義市, Tajwan, 600
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć podpisania pisemnego formularza zgody
  • Dorośli mężczyźni i kobiety z zapaleniem stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Septyczne zapalenie stawów
  • Ci, którzy przeszli operację stawów w ciągu 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proloterapia dekstrozą
Osobnik otrzymał pojedynczą dostawową iniekcję 25% hipertonicznego roztworu glukozy o pojemności 10 ml (1:1 50% dekstrozy i soli fizjologicznej) w jedno kolano z zapaleniem stawów po aspiracji całej mazi stawowej.
25% roztwór dekstrozy stosuje się w celu łagodzenia zapalenia stawu kolanowego, takiego jak choroba zwyrodnieniowa stawów i reumatoidalne zapalenie stawów.
Inne nazwy:
  • Regeneracyjna terapia iniekcyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 1 miesiąc po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Pomiar bólu kolana
wartości wyjściowych, 1 miesiąc po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zapalenia stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 1 miesiąc po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów
wartości wyjściowych, 1 miesiąc po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 1 miesiąc po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Biomarker związany ze stanem zapalnym
wartości wyjściowych, 1 miesiąc po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202102567A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj