- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06301958
Пролотерапия декстрозой суставного хряща
Эффекты и молекулярные механизмы пролотерапии декстрозой на суставной хрящ
Пролотерапия декстрозой является спорным инъекционным методом терапии в спортивной медицине. В настоящее время в клинической практике широко применяется 25% гипертонический раствор глюкозы. Хотя этот метод имеет определенный терапевтический эффект, до сих пор существуют некоторые разногласия относительно молекулярного механизма пролотерапии декстрозой. Раньше считалось, что местная стимуляция усилит воспалительные реакции, такие как локальная инфильтрация лейкоцитов и макрофагов, и перезапустит «механизм самовосстановления». Однако некоторые исследования показали, что такое лечение может вызвать апоптоз клеток. В своей клинической работе я часто провожу пролотерапию декстрозой. Я глубоко осознаю важность изучения подробного механизма действия этой терапии, чтобы более эффективно применять ее к пациентам. Мы считаем, что концентрация 25% гипертонического раствора глюкозы должна показывать ступенчатое снижение в полости сустава. Результаты наших предварительных клеточных экспериментов с использованием 2-кратных серийных разведений 25% раствора глюкозы показали, что 25%, 12% и 6% растворы глюкозы запускают апоптоз хондроцитов, сосудистых эндотелиальных клеток и иммунных клеток, а также подавляют экспрессию провоспалительный фактор IL-6. Раствор глюкозы с концентрацией ниже 3% не будет вызывать апоптоз клеток. Мы полагаем, что терапевтический эффект 25% гипертонического раствора глюкозы в полости сустава может иметь клеточно-специфический эффект, поскольку концентрация изменяется динамически. Поэтому в этом исследовании мы проясним терапевтический механизм пролотерапии декстрозой при артрите посредством фундаментальных исследований и анализа клинических образцов. В ходе клинических исследований будут использоваться клинические образцы синовиальной жидкости для проверки терапевтического механизма гипертонического растворения глюкозы. Будет собрана оценка уровня боли в суставах у различных типов пациентов (ОА и РА) до пролотерапии декстрозой (предварительный период), через 1 месяц после лечения (среднесрочный период) и через 3 месяца после лечения (поздний период), а также будет измерен суставной выпот. . Далее анализируют апоптоз клеток и изменения концентрации факторов воспалительного ответа в жидкости.
Мы надеемся, что благодаря этому исследованию мы получим четкое представление о молекулярном механизме пролотерапии декстрозой на клетках суставов. Этот результат будет иметь эталонное значение для более подходящего применения пролотерапии декстрозой при лечении поражений, связанных с хрящами человека.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HUNG-CHIH HSU, PhD
- Номер телефона: 2601 +886-3-3621000
- Электронная почта: dr.tonyhsu@gmail.com
Места учебы
-
-
嘉義市
-
Chiayi City, 嘉義市, Тайвань, 600
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
-
Контакт:
- HUNG-CHIH HSU, PhD
- Номер телефона: 2601 +886-3-3621000
- Электронная почта: dr.tonyhsu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готов подписать письменное согласие
- Взрослые мужчины и женщины с артритом
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Септический артрит
- Те, кто перенес операцию на суставах в течение 30 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пролотерапия декстрозой
Субъект получил однократную внутрисуставную инъекцию 10 мл 25% гипертонического раствора глюкозы (1:1 50% декстрозы и физиологического раствора) в одно колено с артритом после аспирации всей синовиальной жидкости.
|
25% раствор декстрозы используется для облегчения артритов коленного сустава, таких как остеоартрит и ревматоидный артрит.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Измерение боли в колене
|
исходный уровень, через 1 месяц после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Индекс остеоартрита
|
исходный уровень, через 1 месяц после лечения и через 3 месяца после лечения
|
|
Интерлейкин 6 (IL-6)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Биомаркер, связанный с воспалением
|
исходный уровень, через 1 месяц после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202102567A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .