- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06301958
Dextrose-Prolotherapie am Gelenkknorpel
Die Auswirkungen und molekularen Mechanismen der Dextrose-Prolotherapie auf den Gelenkknorpel
Die Dextrose-Prolotherapie ist eine umstrittene Injektionstherapie in der Sportmedizin. Derzeit wird in der klinischen Praxis häufig eine 25 %ige hypertone Glukoselösung verwendet. Obwohl diese Methode eine gewisse therapeutische Wirkung hat, gibt es immer noch einige Kontroversen über den molekularen Mechanismus der Dextrose-Prolotherapie. In der Vergangenheit wurde angenommen, dass eine lokale Stimulation Entzündungsreaktionen wie die lokale Infiltration von Leukozyten und Makrophagen verstärken und den „Selbstheilungsmechanismus“ neu starten würde. Einige Studien haben jedoch darauf hingewiesen, dass diese Behandlung eine Zellapoptose verursachen kann. In meiner klinischen Arbeit führe ich häufig eine Dextrose-Prolotherapie durch. Ich bin zutiefst davon überzeugt, wie wichtig es ist, den detaillierten Wirkmechanismus dieser Therapie zu erforschen, um diese Therapie besser auf die Patienten anwenden zu können. Wir glauben, dass die Konzentration einer 25 %igen hypertonen Glukoselösung eine schrittweise Abnahme in der Gelenkhöhle zeigen sollte. Die Ergebnisse unserer vorläufigen Zellexperimente unter Verwendung zweifacher Verdünnungsreihen einer 25-prozentigen Glucoselösung zeigten, dass eine 25-prozentige, 12-prozentige und 6-prozentige Glucoselösung die Apoptose von Chondrozyten, Gefäßendothelzellen und Immunzellen auslöst und auch die Expression dieser hemmt proinflammatorischer Faktor IL-6. Eine Glukoselösung mit weniger als 3 % löst keine Apoptose auf Zellen aus. Wir glauben, dass die therapeutische Wirkung einer 25 %igen hypertonen Glukoselösung in der Gelenkhöhle zellspezifische Auswirkungen haben kann, da sich die Konzentration dynamisch ändert. Daher werden wir in dieser Studie den therapeutischen Mechanismus der Dextrose-Prolotherapie bei Arthritis durch Grundlagenforschung und klinische Probenanalyse klären. Im klinischen Forschungsteil werden klinische Synovialflüssigkeitsproben verwendet, um den therapeutischen Mechanismus der hypertonen Glukoseauflösung zu überprüfen. Die Beurteilung des Gelenkschmerzniveaus verschiedener Patiententypen (OA und RA) vor der Dextrose-Prolotherapie (Vorphase), 1 Monat nach der Behandlung (Mittelzeitphase) und 3 Monate nach der Behandlung (Spätphase) wird erfasst und der Gelenkerguss gemessen . Analysieren Sie weiter die Zellapoptose und Konzentrationsänderungen von Entzündungsreaktionsfaktoren in der Flüssigkeit.
Wir hoffen, dass wir durch diese Studie ein klares Verständnis des molekularen Mechanismus der Dextrose-Prolotherapie bei Gelenkkomponentenzellen erhalten. Dieses Ergebnis wird einen Referenzwert für die geeignetere Anwendung der Dextrose-Prolotherapie bei der Behandlung menschlicher Knorpelläsionen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HUNG-CHIH HSU, PhD
- Telefonnummer: 2601 +886-3-3621000
- E-Mail: dr.tonyhsu@gmail.com
Studienorte
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嘉義市
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Chiayi City, 嘉義市, Taiwan, 600
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
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Kontakt:
- HUNG-CHIH HSU, PhD
- Telefonnummer: 2601 +886-3-3621000
- E-Mail: dr.tonyhsu@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Erwachsene Männer und Frauen mit Arthritis
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Septische Arthritis
- Diejenigen, die sich innerhalb von 30 Tagen einer Gelenkoperation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dextrose-Prolotherapie
Ein Proband erhielt nach Aspiration der gesamten Synovialflüssigkeit eine einzelne intraartikuläre Injektion von 10 ml 25 %iger hypertoner Glucoselösung (1:1 aus 50 % Dextrose und normaler Kochsalzlösung) in ein Knie mit Arthritis.
|
Eine 25-prozentige Dextroselösung wird zur Linderung von Arthritis des Kniegelenks wie Arthrose und rheumatoider Arthritis eingesetzt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
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Messung von Knieschmerzen
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Ausgangswert, 1 Monat nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
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Arthrose-Index
|
Ausgangswert, 1 Monat nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
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Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
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Ein entzündungsbedingter Biomarker
|
Ausgangswert, 1 Monat nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202102567A3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Arthritis-Knie
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Chang Gung Memorial HospitalNoch keine RekrutierungArthritis-Knie | Arthritis HüfteTaiwan
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Centocor, Inc.AbgeschlossenRheumatoide Arthritis, Jugendliche
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenJuvenile idiopathische Arthritis | Arthritis, septisch | Arthritis, nicht näher bezeichnetFrankreich
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Saint Alphonsus Regional Medical CenterAbgeschlossenArthritis-Knie | Arthritis der HüfteVereinigte Staaten
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Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAbgeschlossen
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National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenJuvenile rheumatoide ArthritisVereinigte Staaten
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University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenRheumatoide Arthritis | Juvenile rheumatoide ArthritisVereinigte Staaten
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Janssen Research & Development, LLCZurückgezogenAktive rheumatoide Arthritis; Rheumatoide Arthritis
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University of Missouri-ColumbiaAbgeschlossenJuvenile rheumatoide ArthritisVereinigte Staaten