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Proloterapia con dextrosa en cartílago articular

4 de marzo de 2024 actualizado por: HSU, HUNG-CHIH, Chang Gung Memorial Hospital

Los efectos y mecanismos moleculares de la proloterapia con dextrosa en el cartílago articular

La proloterapia con dextrosa es una terapia de inyección controvertida en medicina deportiva. Actualmente, en la práctica clínica se utiliza habitualmente una solución de glucosa hipertónica al 25%. Aunque este método tiene cierto efecto terapéutico, todavía existe cierta controversia sobre el mecanismo molecular de la proloterapia con dextrosa. En el pasado, se pensaba que la estimulación local aumentaría las reacciones inflamatorias, como la infiltración local de leucocitos y macrófagos, y reiniciaría el "mecanismo de autocuración". Sin embargo, algunos estudios han señalado que este tratamiento puede provocar apoptosis celular. En mi trabajo clínico, a menudo realizo proloterapia con dextrosa. Siento profundamente la importancia de explorar el mecanismo de acción detallado de esta terapia para poder aplicarla de manera más apropiada a los pacientes. Creemos que la concentración de solución de glucosa hipertónica al 25% debería mostrar una disminución gradual en la cavidad articular. Los resultados preliminares de nuestro experimento celular utilizando diluciones en serie de 2 veces de solución de glucosa al 25% mostraron que las soluciones de glucosa al 25%, 12% y 6% desencadenarán la apoptosis de condrocitos, células endoteliales vasculares y células inmunes, y también inhibirán la expresión de la factor proinflamatorio IL-6. La solución de glucosa por debajo del 3% no tendrá el efecto de inducir la apoptosis en las células. Creemos que el efecto terapéutico de la solución de glucosa hipertónica al 25% en la cavidad articular puede tener efectos específicos de las células a medida que la concentración cambia dinámicamente. Por lo tanto, en este estudio, aclararemos el mecanismo terapéutico de la proloterapia con dextrosa para la artritis a través de investigación básica y análisis de muestras clínicas. La parte de investigación clínica utilizará muestras clínicas de líquido sinovial para verificar el mecanismo terapéutico de disolución hipertónica de la glucosa. Se recopilará la evaluación del nivel de dolor articular de diferentes tipos de pacientes (OA y AR) antes de la proloterapia con dextrosa (período preliminar), 1 mes después del tratamiento (período intermedio) y 3 meses después del tratamiento (período tardío), y se medirá el derrame articular. . Analice más a fondo la apoptosis celular y los cambios de concentración de los factores de respuesta inflamatoria en el líquido.

Esperamos que a través de este estudio, tengamos una comprensión clara del mecanismo molecular de la proloterapia con dextrosa en las células que componen las articulaciones. Este resultado tendrá valor de referencia para la aplicación más adecuada de la proloterapia con dextrosa en el tratamiento de lesiones relacionadas con el cartílago humano.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: HUNG-CHIH HSU, PhD
  • Número de teléfono: 2601 +886-3-3621000
  • Correo electrónico: dr.tonyhsu@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • 嘉義市
      • Chiayi City, 嘉義市, Taiwán, 600
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • Contacto:
          • HUNG-CHIH HSU, PhD
          • Número de teléfono: 2601 +886-3-3621000
          • Correo electrónico: dr.tonyhsu@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento por escrito
  • Hombres y mujeres adultos con artritis.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Artritis septica
  • Aquellos que se hayan sometido a una cirugía de articulación dentro de los 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proloterapia con dextrosa
Un sujeto recibió una única inyección intraarticular de 10 ml de solución de glucosa hipertónica al 25 % (1:1 de dextrosa al 50 % y solución salina normal) en una rodilla con artritis después de la aspiración de todo el líquido sinovial.
Se utiliza una solución de dextrosa al 25% para aliviar la artritis de la articulación de la rodilla, como la osteoartritis y la artritis reumatoide.
Otros nombres:
  • Terapia de inyección regenerativa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
Medición del dolor de rodilla.
basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
Índice de osteoartritis
basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
Un biomarcador relacionado con la inflamación
basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202102567A3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Compartir IPD a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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