- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06301958
Proloterapia con dextrosa en cartílago articular
Los efectos y mecanismos moleculares de la proloterapia con dextrosa en el cartílago articular
La proloterapia con dextrosa es una terapia de inyección controvertida en medicina deportiva. Actualmente, en la práctica clínica se utiliza habitualmente una solución de glucosa hipertónica al 25%. Aunque este método tiene cierto efecto terapéutico, todavía existe cierta controversia sobre el mecanismo molecular de la proloterapia con dextrosa. En el pasado, se pensaba que la estimulación local aumentaría las reacciones inflamatorias, como la infiltración local de leucocitos y macrófagos, y reiniciaría el "mecanismo de autocuración". Sin embargo, algunos estudios han señalado que este tratamiento puede provocar apoptosis celular. En mi trabajo clínico, a menudo realizo proloterapia con dextrosa. Siento profundamente la importancia de explorar el mecanismo de acción detallado de esta terapia para poder aplicarla de manera más apropiada a los pacientes. Creemos que la concentración de solución de glucosa hipertónica al 25% debería mostrar una disminución gradual en la cavidad articular. Los resultados preliminares de nuestro experimento celular utilizando diluciones en serie de 2 veces de solución de glucosa al 25% mostraron que las soluciones de glucosa al 25%, 12% y 6% desencadenarán la apoptosis de condrocitos, células endoteliales vasculares y células inmunes, y también inhibirán la expresión de la factor proinflamatorio IL-6. La solución de glucosa por debajo del 3% no tendrá el efecto de inducir la apoptosis en las células. Creemos que el efecto terapéutico de la solución de glucosa hipertónica al 25% en la cavidad articular puede tener efectos específicos de las células a medida que la concentración cambia dinámicamente. Por lo tanto, en este estudio, aclararemos el mecanismo terapéutico de la proloterapia con dextrosa para la artritis a través de investigación básica y análisis de muestras clínicas. La parte de investigación clínica utilizará muestras clínicas de líquido sinovial para verificar el mecanismo terapéutico de disolución hipertónica de la glucosa. Se recopilará la evaluación del nivel de dolor articular de diferentes tipos de pacientes (OA y AR) antes de la proloterapia con dextrosa (período preliminar), 1 mes después del tratamiento (período intermedio) y 3 meses después del tratamiento (período tardío), y se medirá el derrame articular. . Analice más a fondo la apoptosis celular y los cambios de concentración de los factores de respuesta inflamatoria en el líquido.
Esperamos que a través de este estudio, tengamos una comprensión clara del mecanismo molecular de la proloterapia con dextrosa en las células que componen las articulaciones. Este resultado tendrá valor de referencia para la aplicación más adecuada de la proloterapia con dextrosa en el tratamiento de lesiones relacionadas con el cartílago humano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HUNG-CHIH HSU, PhD
- Número de teléfono: 2601 +886-3-3621000
- Correo electrónico: dr.tonyhsu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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嘉義市
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Chiayi City, 嘉義市, Taiwán, 600
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
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Contacto:
- HUNG-CHIH HSU, PhD
- Número de teléfono: 2601 +886-3-3621000
- Correo electrónico: dr.tonyhsu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento por escrito
- Hombres y mujeres adultos con artritis.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Artritis septica
- Aquellos que se hayan sometido a una cirugía de articulación dentro de los 30 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proloterapia con dextrosa
Un sujeto recibió una única inyección intraarticular de 10 ml de solución de glucosa hipertónica al 25 % (1:1 de dextrosa al 50 % y solución salina normal) en una rodilla con artritis después de la aspiración de todo el líquido sinovial.
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Se utiliza una solución de dextrosa al 25% para aliviar la artritis de la articulación de la rodilla, como la osteoartritis y la artritis reumatoide.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Medición del dolor de rodilla.
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basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Índice de osteoartritis
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basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Un biomarcador relacionado con la inflamación
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basal, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202102567A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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