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관절연골에 대한 포도당 증식요법

2024년 3월 4일 업데이트: HSU, HUNG-CHIH, Chang Gung Memorial Hospital

관절연골에 대한 포도당 증식치료의 효과와 분자기전

포도당 증식요법(Dextrose prolotherapy)은 스포츠 의학에서 논란이 되고 있는 주사요법이다. 현재 임상에서는 25% 고장성 포도당 용액이 널리 사용되고 있다. 이 방법은 특정 치료 효과가 있지만 포도당 증식요법의 분자 메커니즘에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. 과거에는 국소 자극을 하면 국소 백혈구, 대식세포 침윤 등 염증 반응이 증가해 '자가 치유 메커니즘'이 다시 시작될 것으로 생각됐다. 그러나 일부 연구에서는 이 치료법이 세포 사멸을 유발할 수 있음을 지적했습니다. 임상 작업에서 나는 포도당 증식요법을 자주 수행합니다. 나는 이 치료법을 환자에게 보다 적절하게 적용하기 위해서는 이 치료법의 상세한 작용 메커니즘을 탐구하는 것이 중요함을 깊이 느낍니다. 우리는 25% 고장성 포도당 용액의 농도가 관절강의 단계적 감소를 보여야 한다고 믿습니다. 25% 포도당 용액의 2배 연속 희석을 사용한 예비 세포 실험 결과, 25%, 12% 및 6% 포도당 용액은 연골 세포, 혈관 내피 세포 및 면역 세포의 세포 사멸을 유발하고 의 발현을 억제하는 것으로 나타났습니다. 전 염증 인자 IL-6. 3% 미만의 포도당 용액은 세포에서 세포사멸을 유도하는 효과가 없습니다. 우리는 관절강 내 25% 고장성 포도당 용액의 치료 효과가 농도가 동적으로 변화함에 따라 세포 특이적 효과를 가질 수 있다고 믿습니다. 따라서 본 연구에서는 기초연구와 임상검체분석을 통해 관절염에 대한 포도당 증식치료의 치료기전을 규명하고자 한다. 임상연구 파트에서는 ​​임상 활막액 검체를 이용하여 고장성 포도당 용해의 치료 메커니즘을 검증할 예정입니다. 포도당 증식요법 전(초기), 치료 후 1개월(중기), 치료 후 3개월(후기)의 다양한 유형의 환자(OA 및 RA)에 대한 관절 통증 수준 평가를 수집하고 관절 삼출액을 측정합니다. . 액체 내 염증 반응 인자의 세포 사멸 및 농도 변화를 추가로 분석합니다.

본 연구를 통해 관절 구성 세포에 대한 포도당 증식요법의 분자적 메커니즘을 명확히 이해할 수 있기를 바랍니다. 이 결과는 인간 연골 관련 병변의 치료에 포도당 증식요법을 보다 적절하게 적용하는 데 참고 가치가 있을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • 嘉義市
      • Chiayi City, 嘉義市, 대만, 600
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서에 서명할 의향이 있음
  • 관절염을 앓고 있는 성인 남성 및 여성

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 패혈성 관절염
  • 30일 이내에 관절수술을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포도당 증식요법
피험자는 활막액을 모두 흡인한 후 관절염이 있는 한쪽 무릎에 25% 고장성 포도당 용액 10mL(50% 포도당과 생리식염수의 1:1)를 관절 내로 1회 주사했습니다.
골관절염이나 류마티스 관절염과 같은 무릎 관절의 관절염을 완화하는 데에는 25% 포도당 용액이 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 재생주사치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월
무릎 통증 측정
기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월
골관절염 지수
기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월
인터루킨 6(IL-6)
기간: 기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월
염증 관련 바이오마커
기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202102567A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시 IPD 공유

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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