- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06301958
관절연골에 대한 포도당 증식요법
관절연골에 대한 포도당 증식치료의 효과와 분자기전
포도당 증식요법(Dextrose prolotherapy)은 스포츠 의학에서 논란이 되고 있는 주사요법이다. 현재 임상에서는 25% 고장성 포도당 용액이 널리 사용되고 있다. 이 방법은 특정 치료 효과가 있지만 포도당 증식요법의 분자 메커니즘에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. 과거에는 국소 자극을 하면 국소 백혈구, 대식세포 침윤 등 염증 반응이 증가해 '자가 치유 메커니즘'이 다시 시작될 것으로 생각됐다. 그러나 일부 연구에서는 이 치료법이 세포 사멸을 유발할 수 있음을 지적했습니다. 임상 작업에서 나는 포도당 증식요법을 자주 수행합니다. 나는 이 치료법을 환자에게 보다 적절하게 적용하기 위해서는 이 치료법의 상세한 작용 메커니즘을 탐구하는 것이 중요함을 깊이 느낍니다. 우리는 25% 고장성 포도당 용액의 농도가 관절강의 단계적 감소를 보여야 한다고 믿습니다. 25% 포도당 용액의 2배 연속 희석을 사용한 예비 세포 실험 결과, 25%, 12% 및 6% 포도당 용액은 연골 세포, 혈관 내피 세포 및 면역 세포의 세포 사멸을 유발하고 의 발현을 억제하는 것으로 나타났습니다. 전 염증 인자 IL-6. 3% 미만의 포도당 용액은 세포에서 세포사멸을 유도하는 효과가 없습니다. 우리는 관절강 내 25% 고장성 포도당 용액의 치료 효과가 농도가 동적으로 변화함에 따라 세포 특이적 효과를 가질 수 있다고 믿습니다. 따라서 본 연구에서는 기초연구와 임상검체분석을 통해 관절염에 대한 포도당 증식치료의 치료기전을 규명하고자 한다. 임상연구 파트에서는 임상 활막액 검체를 이용하여 고장성 포도당 용해의 치료 메커니즘을 검증할 예정입니다. 포도당 증식요법 전(초기), 치료 후 1개월(중기), 치료 후 3개월(후기)의 다양한 유형의 환자(OA 및 RA)에 대한 관절 통증 수준 평가를 수집하고 관절 삼출액을 측정합니다. . 액체 내 염증 반응 인자의 세포 사멸 및 농도 변화를 추가로 분석합니다.
본 연구를 통해 관절 구성 세포에 대한 포도당 증식요법의 분자적 메커니즘을 명확히 이해할 수 있기를 바랍니다. 이 결과는 인간 연골 관련 병변의 치료에 포도당 증식요법을 보다 적절하게 적용하는 데 참고 가치가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HUNG-CHIH HSU, PhD
- 전화번호: 2601 +886-3-3621000
- 이메일: dr.tonyhsu@gmail.com
연구 장소
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嘉義市
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Chiayi City, 嘉義市, 대만, 600
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
-
연락하다:
- HUNG-CHIH HSU, PhD
- 전화번호: 2601 +886-3-3621000
- 이메일: dr.tonyhsu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명할 의향이 있음
- 관절염을 앓고 있는 성인 남성 및 여성
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 패혈성 관절염
- 30일 이내에 관절수술을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 증식요법
피험자는 활막액을 모두 흡인한 후 관절염이 있는 한쪽 무릎에 25% 고장성 포도당 용액 10mL(50% 포도당과 생리식염수의 1:1)를 관절 내로 1회 주사했습니다.
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골관절염이나 류마티스 관절염과 같은 무릎 관절의 관절염을 완화하는 데에는 25% 포도당 용액이 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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무릎 통증 측정
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기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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골관절염 지수
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기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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인터루킨 6(IL-6)
기간: 기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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염증 관련 바이오마커
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기준시점, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hung-Chih Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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