オレゴン州の田舎の病院で労働者と患者の安全を統合する安全統合ステークホルダー (SAINTS) プログラム (SAINTS)
2024年3月20日 更新者：David Hurtado, ScD、Oregon Health and Science University
安全統合の関係者: クリティカルアクセスの病院スタッフにおける患者の転倒リスクを最小限に抑え、患者介助による傷害を軽減するためのランダム化対照試験
オレゴン州の田舎の病院で労働者と患者の安全を統合するための安全統合関係者 (聖人) プログラム。
その理論的根拠は、聖人プログラムは、聖人になるために環境、管理、教育の要素を最適化する戦略についてピアリーダーを特定し、訓練することによって成果にプラスの影響を与えるというものであり、継続的な改善サイクル（例:
計画、実行、学習、行動）。
調査の概要
詳細な説明
SAINTs プログラムは、半構造化されたブロックランダム化制御設計に従い、プログラムが計画どおりにどの程度実施されたか、またそれが予防措置の採用につながったかどうかを特定するために、複数の方法によるプロセス評価を実施します。
RCT 測定は、REDCap を通じてホストされ、リンクから利用できる事前/事後調査データ (6 か月、12 か月、および 24 か月) で構成されます。
追加の二次的な匿名化データの集合体（例:
患者の転倒件数、労働者災害補償請求件数など）が調査データを補足します。
プロセス評価は、実装ログと主要関係者 (安全および品質責任者、最前線の同僚リーダー) とのインタビューで構成されます。
半構造化設計により、独自のリソースとニーズを持つさまざまな地方の医療現場間でのカスタマイズが可能になるため、独自のカスタマイズされたソリューションが必要になります。
定性的と定量的の組み合わせ。
SAINTS プログラムは 4 段階で実施されます。
1) 患者および労働者の安全関係者（従業員の安全衛生責任者、品質ディレクター、ユニットのメディカルディレクターなど）の関与、2) 社会的に認められた安全リーダーを特定するためのソーシャルネットワーク分析 (SNA) の使用。 3) 安全リーダーシップに関する関係者へのトレーニングモジュール、および 4) 安全な患者の取り扱いと移動（SPHM）の障壁に対処するための QI サイクルの実施。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- 電話番号：503-784-1588
- メール：dunlopko@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David A Hurtado, ScD
- 電話番号：6175104114
- メール：hurtadod@ohsu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加施設（オレゴン州の田舎にある緊急アクセス病院）で雇用されている
- 患者介護従事者（例： RN、CNA)
除外基準:
- 非臨床スタッフ（例： 事務、清掃員）
- 部隊以外のスタッフ（例： 理学療法）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リスト コントロール アーム
Control Arm は、ベースライン、6 か月および 12 か月の調査に加え、ベースライン インタビューと 24 か月のインタビューを実施します。
彼らは標準的な作業手順に従事し、介入には参加しません。
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実験的：SAINTS プログラム介入アーム
介入部門は、ベースライン、6 か月および 12 か月の調査に加え、ベースラインのインタビューと 24 か月のインタビューを実施します。
彼らは介入期間中、安全トレーニング プログラムと品質改善サイクルに取り組みます。
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臨床研究の各部門で研究された介入を参照するために使用される簡単な説明名。
利用可能な場合は、介入の非独自名を使用する必要があります。
独自名以外の名前が使用できない場合は、簡単に説明する名前または識別子を使用する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全への参加
時間枠：ベースライン調査と12か月の追跡調査
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病院では従業員の安全が最優先であるという共通認識。
Neal と Griffin が開発した安全コンプライアンス スケールを使用します。
この自己申告の構成を測定するには、安全コンプライアンスの 3 項目 (例: 「仕事を遂行するために正しい安全手順を使用している」) と安全参加の別の 3 項目 (例: 「」) を含む 6 項目の尺度が使用されます。職場の安全向上に役立つ活動を自主的に行っています。」
スコアが高いほど、安全への参加が多いことを意味します。
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ベースライン調査と12か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。