Das Safety Integration Stakeholders (SAINTS)-Programm zur Integration der Arbeits- und Patientensicherheit in ländlichen Krankenhäusern in Oregon (SAINTS)
20. März 2024 aktualisiert von: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Interessengruppen der Sicherheitsintegration: Eine randomisierte Kontrollstudie zur Minimierung des Sturzrisikos von Patienten und zur Reduzierung von Verletzungen durch Patientenunterstützung beim Krankenhauspersonal mit kritischem Zugang
Das Programm der Stakeholder (Heiligen) zur Sicherheitsintegration soll die Sicherheit von Arbeitnehmern und Patienten in ländlichen Krankenhäusern in Oregon integrieren.
Der Grundgedanke besteht darin, dass sich das Programm „Heilige“ positiv auf die Ergebnisse auswirken wird, indem Peer-Leader ermittelt und in Strategien zur Optimierung von Umwelt-, Verwaltungs- und Bildungskomponenten geschult werden, um ein Heiliger zu werden und regelmäßig mit Sicherheitsakteuren/Verwaltungsleitern an jedem Standort durch kontinuierliche Verbesserungszyklen (z. B.
planen-tun-studieren-handeln).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das SAINTs-Programm wird einem halbstrukturierten, blockrandomisierten Kontrolldesign sowie einer Prozessbewertung mit mehreren Methoden folgen, um festzustellen, inwieweit das Programm wie geplant durchgeführt wurde und ob es zur Annahme vorbeugender Maßnahmen geführt hat.
RCT-Maßnahmen bestehen aus Daten vor/nach der Umfrage (nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten), die über REDCap gehostet werden und über einen Link verfügbar sind.
Zusätzliche sekundäre, nicht identifizierte Daten in aggregierter Form (z. B.
Anzahl der Stürze von Patienten, Anzahl der Schadensersatzansprüche von Arbeitnehmern) werden die Umfragedaten ergänzen.
Die Prozessbewertung umfasst Implementierungsprotokolle und Interviews mit Schlüsselakteuren (Sicherheits- und Qualitätsbeauftragte, Peer-Leader an vorderster Front).
Das halbstrukturierte Design ermöglicht die Anpassung an verschiedene ländliche Gesundheitsstandorte, die über einzigartige Ressourcen und Bedürfnisse verfügen und daher einzigartige, maßgeschneiderte Lösungen erfordern.
Die Kombination von qualitativ und quantitativ.
Das SAINTS-Programm wird in vier Phasen umgesetzt.
1) Einbeziehung von Interessenvertretern für Patienten- und Arbeitssicherheit (z. B. Mitarbeitergesundheits- und Sicherheitsbeauftragter, Qualitätsdirektor, medizinische Direktoren der Abteilungen), 2) Verwendung von Social Network Analysis (SNA) zur Identifizierung anerkannter Sicherheitsverantwortlicher; 3) Schulungsmodule für Stakeholder zum Thema Sicherheitsführerschaft und 4) bei der Implementierung von QI-Zyklen zur Beseitigung von Hindernissen für den sicheren Umgang mit Patienten und deren Mobilität (SPHM).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- Telefonnummer: 503-784-1588
- E-Mail: dunlopko@ohsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: David A Hurtado, ScD
- Telefonnummer: 6175104114
- E-Mail: hurtadod@ohsu.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellt an teilnehmenden Standorten (Krankenhäuser mit kritischem Zugang im ländlichen Oregon)
- Pflegepersonal (z.B. RNs, CNAs)
Ausschlusskriterien:
- Nicht-klinisches Personal (z.B. Büroangestellter, Hausmeister)
- Externes Personal (z.B. Physiotherapie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Wartelisten-Querlenker
Control Arm beteiligt sich an Baseline-, 6- und 12-Monats-Umfragen sowie an Baseline-Interviews und 24-Monats-Interviews.
Sie wenden Standardarbeitsanweisungen an und nehmen nicht an der Intervention teil
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Experimental: Interventionsarm des SAINTS-Programms
Der Interventionsarm befasst sich mit Baseline-, 6- und 12-Monats-Umfragen sowie Baseline-Interviews und 24-Monats-Interviews.
Während der Dauer des Eingriffs nehmen sie an Sicherheitsschulungsprogrammen und Qualitätsverbesserungszyklen teil.
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Ein kurzer beschreibender Name, der sich auf die Intervention(en) bezieht, die in jedem Teil der klinischen Studie untersucht wurden.
Sofern verfügbar, muss ein nicht geschützter Name der Intervention verwendet werden.
Wenn kein freier Name verfügbar ist, muss ein kurzer beschreibender Name oder Bezeichner verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheitsbeteiligung
Zeitfenster: Baseline- und 12-Monats-Follow-up-Umfragen
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Gemeinsame Auffassung, dass die Sicherheit der Arbeitnehmer in einem Krankenhaus Priorität hat.
Wir werden die von Neal und Griffin entwickelte Sicherheits-Compliance-Skala verwenden.
Zur Messung dieses selbstberichteten Konstrukts wird eine Skala mit sechs Items verwendet, darunter drei Items für die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften (z. B. „Ich wende bei der Ausführung meiner Arbeit die richtigen Sicherheitsverfahren an“) und weitere drei Items für die Teilnahme an Sicherheitsmaßnahmen (z. B. „ Ich führe ehrenamtlich Tätigkeiten aus, die zur Verbesserung der Arbeitssicherheit beitragen.“)
Höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere Sicherheitsbeteiligung.
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Baseline- und 12-Monats-Follow-up-Umfragen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00026205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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