- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06302088
O Programa de Partes Interessadas de Integração de Segurança (SAINTS) para Integrar a Segurança do Trabalhador e do Paciente em Hospitais Rurais de Oregon (SAINTS)
20 de março de 2024 atualizado por: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Partes interessadas na integração de segurança: um ensaio de controle randomizado para minimizar o risco de queda de pacientes e reduzir lesões assistidas por pacientes entre funcionários de hospitais de acesso crítico
O programa das partes interessadas na integração da segurança (santos) para integrar a segurança dos trabalhadores e dos pacientes nos hospitais rurais do Oregon.
A justificativa é que o programa santos terá um impacto positivo nos resultados, identificando e treinando líderes pares em estratégias para otimizar os componentes ambientais, administrativos e educacionais para se tornar um santo e colaborar regularmente com as partes interessadas/líderes administrativos de segurança em cada local através de ciclos de melhoria contínua (por exemplo,
planejar-fazer-estudar-agir).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa SAINT seguirá um desenho semiestruturado de controle aleatório em blocos, juntamente com uma avaliação de processo multimétodo para identificar até que ponto o programa foi entregue conforme planejado e se levou à adoção de medidas preventivas.
As medidas RCT consistirão em dados pré/pós-pesquisa (aos 6 meses, 12 meses e 24 meses) hospedados através do REDCap e disponíveis via link.
Dados secundários adicionais desidentificados em conjunto (por exemplo
# de quedas de pacientes, # de pedidos de indenização de trabalhadores) complementarão os dados da pesquisa.
A avaliação do processo consistirá em registos de implementação e entrevistas com os principais intervenientes (oficiais de segurança e qualidade, líderes pares da linha da frente).
O design semiestruturado permite a customização entre diferentes locais de saúde rurais que terão recursos e necessidades únicas, exigindo, portanto, soluções únicas e personalizadas.
A combinação de qualitativo e quantitativo.
O programa SAINTS será implementado em quatro etapas.
1) envolvimento das partes interessadas na segurança dos pacientes e dos trabalhadores (por exemplo, responsável pela saúde e segurança dos funcionários, diretor da qualidade, diretores médicos das unidades), 2) uso da análise de redes sociais (ARS) para identificar líderes de segurança reconhecidos pelos pares; 3) módulos de treinamento para as partes interessadas sobre liderança em segurança e 4) na implementação de ciclos de MQ para abordar barreiras ao manuseio e mobilidade seguros dos pacientes (SPHM).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- Número de telefone: 503-784-1588
- E-mail: dunlopko@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: David A Hurtado, ScD
- Número de telefone: 6175104114
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregados em locais participantes (hospitais de acesso crítico na zona rural do Oregon)
- Profissionais de atendimento ao paciente (por ex. RNs, CNAs)
Critério de exclusão:
- Pessoal não clínico (ex. administrativo, zeladoria)
- Pessoal não pertencente à unidade (por ex. fisioterapia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de controle da lista de espera
A Control Arm se envolve em pesquisas de base de 6 e 12 meses, bem como em entrevistas de base e entrevistas de 24 meses.
Eles se envolvem em procedimentos operacionais padrão e não participam da intervenção
|
|
|
Experimental: Braço de intervenção do programa SAINTS
O braço de intervenção envolve-se em inquéritos de base, de 6 e 12 meses, bem como em entrevistas de base e entrevistas de 24 meses.
Eles participam de programas de treinamento em segurança e ciclos de melhoria de qualidade durante a duração da intervenção.
|
Um breve nome descritivo usado para se referir à(s) intervenção(ões) estudada(s) em cada braço do estudo clínico.
Deve ser utilizado um nome não proprietário da intervenção, se disponível.
Se um nome não proprietário não estiver disponível, um breve nome descritivo ou identificador deverá ser usado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participação de segurança
Prazo: Pesquisas de linha de base e de acompanhamento de 12 meses
|
Percepções compartilhadas de que a segurança do trabalhador é uma prioridade em um hospital.
Usaremos a escala de conformidade de segurança desenvolvida por Neal e Griffin.
Uma escala de seis itens será usada para medir esse construto auto-relatado, incluindo três itens para conformidade com a segurança (por exemplo, "Eu uso os procedimentos de segurança corretos para realizar meu trabalho") e outros três itens para participação na segurança (por exemplo, " Realizo voluntariamente atividades que ajudam a melhorar a segurança no trabalho").
Pontuações mais altas significam maior participação na segurança.
|
Pesquisas de linha de base e de acompanhamento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00026205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .