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O Programa de Partes Interessadas de Integração de Segurança (SAINTS) para Integrar a Segurança do Trabalhador e do Paciente em Hospitais Rurais de Oregon (SAINTS)

20 de março de 2024 atualizado por: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University

Partes interessadas na integração de segurança: um ensaio de controle randomizado para minimizar o risco de queda de pacientes e reduzir lesões assistidas por pacientes entre funcionários de hospitais de acesso crítico

O programa das partes interessadas na integração da segurança (santos) para integrar a segurança dos trabalhadores e dos pacientes nos hospitais rurais do Oregon. A justificativa é que o programa santos terá um impacto positivo nos resultados, identificando e treinando líderes pares em estratégias para otimizar os componentes ambientais, administrativos e educacionais para se tornar um santo e colaborar regularmente com as partes interessadas/líderes administrativos de segurança em cada local através de ciclos de melhoria contínua (por exemplo, planejar-fazer-estudar-agir).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa SAINT seguirá um desenho semiestruturado de controle aleatório em blocos, juntamente com uma avaliação de processo multimétodo para identificar até que ponto o programa foi entregue conforme planejado e se levou à adoção de medidas preventivas. As medidas RCT consistirão em dados pré/pós-pesquisa (aos 6 meses, 12 meses e 24 meses) hospedados através do REDCap e disponíveis via link. Dados secundários adicionais desidentificados em conjunto (por exemplo # de quedas de pacientes, # de pedidos de indenização de trabalhadores) complementarão os dados da pesquisa. A avaliação do processo consistirá em registos de implementação e entrevistas com os principais intervenientes (oficiais de segurança e qualidade, líderes pares da linha da frente). O design semiestruturado permite a customização entre diferentes locais de saúde rurais que terão recursos e necessidades únicas, exigindo, portanto, soluções únicas e personalizadas. A combinação de qualitativo e quantitativo. O programa SAINTS será implementado em quatro etapas. 1) envolvimento das partes interessadas na segurança dos pacientes e dos trabalhadores (por exemplo, responsável pela saúde e segurança dos funcionários, diretor da qualidade, diretores médicos das unidades), 2) uso da análise de redes sociais (ARS) para identificar líderes de segurança reconhecidos pelos pares; 3) módulos de treinamento para as partes interessadas sobre liderança em segurança e 4) na implementação de ciclos de MQ para abordar barreiras ao manuseio e mobilidade seguros dos pacientes (SPHM).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
  • Número de telefone: 503-784-1588
  • E-mail: dunlopko@ohsu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: David A Hurtado, ScD
  • Número de telefone: 6175104114
  • E-mail: hurtadod@ohsu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Empregados em locais participantes (hospitais de acesso crítico na zona rural do Oregon)
  • Profissionais de atendimento ao paciente (por ex. RNs, CNAs)

Critério de exclusão:

  • Pessoal não clínico (ex. administrativo, zeladoria)
  • Pessoal não pertencente à unidade (por ex. fisioterapia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle da lista de espera
A Control Arm se envolve em pesquisas de base de 6 e 12 meses, bem como em entrevistas de base e entrevistas de 24 meses. Eles se envolvem em procedimentos operacionais padrão e não participam da intervenção
Experimental: Braço de intervenção do programa SAINTS
O braço de intervenção envolve-se em inquéritos de base, de 6 e 12 meses, bem como em entrevistas de base e entrevistas de 24 meses. Eles participam de programas de treinamento em segurança e ciclos de melhoria de qualidade durante a duração da intervenção.
Um breve nome descritivo usado para se referir à(s) intervenção(ões) estudada(s) em cada braço do estudo clínico. Deve ser utilizado um nome não proprietário da intervenção, se disponível. Se um nome não proprietário não estiver disponível, um breve nome descritivo ou identificador deverá ser usado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação de segurança
Prazo: Pesquisas de linha de base e de acompanhamento de 12 meses
Percepções compartilhadas de que a segurança do trabalhador é uma prioridade em um hospital. Usaremos a escala de conformidade de segurança desenvolvida por Neal e Griffin. Uma escala de seis itens será usada para medir esse construto auto-relatado, incluindo três itens para conformidade com a segurança (por exemplo, "Eu uso os procedimentos de segurança corretos para realizar meu trabalho") e outros três itens para participação na segurança (por exemplo, " Realizo voluntariamente atividades que ajudam a melhorar a segurança no trabalho"). Pontuações mais altas significam maior participação na segurança.
Pesquisas de linha de base e de acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00026205

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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