- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06302088
SAINTS-ohjelma työntekijöiden ja potilasturvallisuuden integroimiseksi Oregonin maaseutusairaaloissa (SAINTS)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Turvallisuusintegraation sidosryhmät: satunnaistettu kontrollikoe potilaan kaatumisriskin minimoimiseksi ja potilaiden avustamien vammojen vähentämiseksi kriittisen pääsyn sairaalahenkilökunnan keskuudessa
Turvallisuusintegraation sidosryhmien (pyhimysten) ohjelma työntekijöiden ja potilaiden turvallisuuden integroimiseksi Oregonin maaseudun sairaaloissa.
Perusteluna on, että pyhimysohjelma vaikuttaa positiivisesti tuloksiin tunnistamalla ja kouluttamalla vertaisjohtajia strategioissa, joilla optimoidaan ympäristö-, hallinto- ja koulutuskomponentit, jotta heistä tulee pyhimys, ja tehdä säännöllisesti yhteistyötä turvallisuuden sidosryhmien/hallinnollisten johtajien kanssa jokaisessa toimipaikassa jatkuvien parannussyklien kautta (esim.
suunnittele-tee-tutki-toimi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SAINTs-ohjelma noudattaa puolistrukturoitua, lohkosatunnaistettua ohjaussuunnitelmaa sekä monimenetelmäprosessin arviointia, jonka avulla voidaan tunnistaa, missä määrin ohjelma toimitettiin suunnitellusti ja johtiko se ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamiseen.
RCT-mittaukset koostuvat ennen/jälkeisistä tutkimustiedoista (6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla), joita isännöidään REDCapin kautta ja jotka ovat saatavilla linkin kautta.
Muita toissijaisia, tunnistamattomia tietoja koottuna (esim.
# potilaiden kaatumisista, # työntekijöiden korvausvaatimuksista) täydentävät tutkimustietoja.
Prosessin arviointi koostuu toteutuslokeista ja avaintoimijoiden haastatteluista (turvallisuus- ja laatupäälliköt, etulinjan vertaisjohtajat).
Puolirakenteinen suunnittelu mahdollistaa räätälöinnin eri maaseudun terveydenhuollon kohteiden välillä, joilla on ainutlaatuiset resurssit ja tarpeet, joten ne vaativat ainutlaatuisia, räätälöityjä ratkaisuja.
Laadullisen ja määrällisen yhdistelmä.
SAINTS-ohjelma toteutetaan neljässä vaiheessa.
1) potilas- ja työntekijäturvallisuuden sidosryhmien osallistuminen (esim. työntekijöiden terveys- ja turvallisuusvastaava, laatujohtaja, yksiköiden lääketieteelliset johtajat), 2) sosiaalisen verkoston analyysin (SNA) käyttö vertaistunnustettujen turvallisuusjohtajien tunnistamiseen; 3) koulutusmoduulit sidosryhmille turvallisuusjohtajuudesta ja 4) QI-syklien toteuttaminen potilaan turvallisen käsittelyn ja liikkuvuuden esteiden poistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- Puhelinnumero: 503-784-1588
- Sähköposti: dunlopko@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David A Hurtado, ScD
- Puhelinnumero: 6175104114
- Sähköposti: hurtadod@ohsu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskennellyt osallistuvissa kohteissa (kriittiset sairaalat Oregonin maaseudulla)
- Potilashoitajat (esim. RN:t, CNA:t)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kliininen henkilökunta (esim. toimisto, talonmies)
- Yksikön ulkopuolinen henkilökunta (esim. fysioterapia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausvarsi
Control Arm osallistuu lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden tutkimuksiin sekä lähtötilanteen haastatteluihin ja 24 kuukauden haastatteluihin.
He harjoittavat vakiotoimintamenettelyjä eivätkä osallistu interventioon
|
|
Kokeellinen: SAINTS-ohjelman Intervention Arm
Interventioryhmä osallistuu lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden tutkimuksiin sekä lähtötilanteen haastatteluihin ja 24 kuukauden haastatteluihin.
He osallistuvat turvallisuuskoulutusohjelmiin ja laadunparannussykleihin toimenpiteen keston aikana.
|
Lyhyt kuvaava nimi, jota käytetään viittaamaan interventioihin, joita tutkittiin kliinisen tutkimuksen kussakin osassa.
On käytettävä interventiota, joka ei ole omistettu, jos sellainen on saatavilla.
Jos muuta nimeä ei ole saatavilla, on käytettävä lyhyttä kuvaavaa nimeä tai tunnistetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Turvallisuus osallistuminen
Aikaikkuna: Perustason ja 12 kuukauden seurantatutkimukset
|
Yhteiset käsitykset siitä, että työntekijöiden turvallisuus on sairaalassa etusijalla.
Käytämme Nealin ja Griffinin kehittämää turvallisuusvaatimustenmukaisuusasteikkoa.
Tämän itse ilmoittaman rakenteen mittaamiseen käytetään kuuden kohdan asteikkoa, joka sisältää kolme turvallisuuden vaatimustenmukaisuuden kohtaa (esim. "Käytän oikeita turvallisuusmenetelmiä työssäni") ja kolme muuta turvallisuutta koskevaa asteikkoa (esim. Teen vapaaehtoisesti toimintaa, joka auttaa parantamaan työturvallisuutta").
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa osallistumista turvallisuuteen.
|
Perustason ja 12 kuukauden seurantatutkimukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00026205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SAINTS-ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis