Program Integracji Bezpieczeństwa (SAINTS) mający na celu integrację bezpieczeństwa pracowników i pacjentów w szpitalach wiejskich w stanie Oregon (SAINTS)
20 marca 2024 zaktualizowane przez: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Interesariusze zajmujący się integracją bezpieczeństwa: Randomizowane badanie kontrolne mające na celu zminimalizowanie ryzyka upadku pacjenta i zmniejszenie obrażeń związanych z opieką nad pacjentem wśród personelu szpitala o krytycznym dostępie
Program interesariuszy integracji bezpieczeństwa (święci) mający na celu integrację bezpieczeństwa pracowników i pacjentów w wiejskich szpitalach w Oregonie.
Uzasadnieniem jest to, że program świętych będzie miał pozytywny wpływ na wyniki poprzez identyfikację i szkolenie liderów rówieśniczych w zakresie strategii optymalizacji elementów środowiskowych, administracyjnych i edukacyjnych, aby stać się świętymi, oraz regularną współpracę z interesariuszami/liderami administracyjnymi ds. bezpieczeństwa w każdym zakładzie poprzez cykle ciągłego doskonalenia (np.
planuj – wykonaj – ucz się – działaj).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program SAINTs będzie opierał się na częściowo ustrukturyzowanym, blokowym, randomizowanym projekcie kontroli wraz z wielometodową oceną procesu w celu określenia, w jakim stopniu program został zrealizowany zgodnie z planem i czy doprowadził do przyjęcia środków zapobiegawczych.
Pomiary RCT będą składać się z danych przed/po badaniu (po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach) przechowywanych za pośrednictwem REDCap i dostępnych za pośrednictwem łącza.
Dodatkowe zbiorcze dane wtórne, pozbawione cech identyfikacyjnych (np.
liczba upadków pacjentów, liczba roszczeń odszkodowawczych dla pracowników) uzupełnią dane z ankiety.
Ocena procesu będzie składać się z dzienników wdrażania i wywiadów z kluczowymi graczami (oficerami ds. bezpieczeństwa i jakości, liderami z pierwszej linii).
Częściowo ustrukturyzowany projekt pozwala na dostosowanie do potrzeb różnych wiejskich placówek opieki zdrowotnej, które będą miały unikalne zasoby i potrzeby, co wymaga unikalnych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb rozwiązań.
Połączenie jakościowego i ilościowego.
Program SAINTS będzie realizowany w czterech etapach.
1) zaangażowanie interesariuszy zajmujących się bezpieczeństwem pacjentów i pracowników (np. specjalisty ds. zdrowia i bezpieczeństwa pracowników, dyrektora ds. jakości, dyrektorów medycznych jednostek), 2) wykorzystanie analizy sieci społecznościowej (SNA) w celu zidentyfikowania uznawanych przez środowisko liderów bezpieczeństwa; 3) moduły szkoleniowe dla interesariuszy na temat przywództwa w zakresie bezpieczeństwa oraz 4) wdrażanie cykli QI w celu usunięcia barier w bezpiecznej obsłudze pacjentów i mobilności (SPHM).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- Numer telefonu: 503-784-1588
- E-mail: dunlopko@ohsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David A Hurtado, ScD
- Numer telefonu: 6175104114
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudnieni w uczestniczących placówkach (szpitale o krytycznym dostępie na obszarach wiejskich stanu Oregon)
- Pracownicy opiekujący się pacjentami (np. RN, CNA)
Kryteria wyłączenia:
- Personel niekliniczny (np. duchowny, sprzątacz)
- Personel spoza jednostki (np. fizykoterapia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne listy oczekujących
Control Arm angażuje się w badania bazowe, 6- i 12-miesięczne, a także wywiady bazowe i wywiady 24-miesięczne.
Angażują się w standardowe procedury operacyjne i nie biorą udziału w interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne programu SAINTS
Ramię interwencyjne przeprowadza ankiety wyjściowe, 6- i 12-miesięczne, a także wywiady bazowe i wywiady 24-miesięczne.
Angażują się w programy szkoleniowe w zakresie bezpieczeństwa i cykle poprawy jakości w trakcie trwania interwencji.
|
Krótka nazwa opisowa odnosząca się do interwencji badanych w każdej części badania klinicznego.
Jeśli jest dostępna, należy użyć niezastrzeżonej nazwy interwencji.
Jeżeli niezastrzeżona nazwa nie jest dostępna, należy zastosować krótką nazwę opisową lub identyfikator.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w bezpieczeństwie
Ramy czasowe: Badania podstawowe i uzupełniające po 12 miesiącach
|
Podzielamy pogląd, że bezpieczeństwo pracowników jest priorytetem w szpitalu.
Będziemy korzystać ze skali zgodności bezpieczeństwa opracowanej przez Neala i Griffina.
Do pomiaru tej samodzielnie zgłaszanej konstrukcji zostanie użyta skala sześcioelementowa, obejmująca trzy elementy dotyczące zgodności z bezpieczeństwem (np. „Korzystam z właściwych procedur bezpieczeństwa podczas wykonywania mojej pracy”) i kolejne trzy elementy dotyczące udziału w bezpieczeństwie (np. „ Dobrowolnie prowadzę działania przyczyniające się do poprawy bezpieczeństwa w miejscu pracy”).
Wyższe wyniki oznaczają większe uczestnictwo w działaniach na rzecz bezpieczeństwa.
|
Badania podstawowe i uzupełniające po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00026205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .