Het Safety Integration Stakeholders (SAINTS)-programma om de veiligheid van werknemers en patiënten in landelijke ziekenhuizen in Oregon te integreren (SAINTS)
20 maart 2024 bijgewerkt door: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Belanghebbenden op het gebied van veiligheidsintegratie: een gerandomiseerd controleonderzoek om het valrisico van patiënten te minimaliseren en het aantal door patiënten veroorzaakte verwondingen onder ziekenhuispersoneel met kritieke toegang te verminderen
Het programma voor belanghebbenden (heiligen) op het gebied van veiligheidsintegratie om de veiligheid van werknemers en patiënten in landelijke ziekenhuizen in Oregon te integreren.
De grondgedachte is dat het heiligenprogramma een positieve invloed zal hebben op de resultaten door het identificeren en trainen van collega-leiders in strategieën om de milieu-, administratieve en educatieve componenten te optimaliseren om een heilige te worden en regelmatig samen te werken met veiligheidsstakeholders/administratieve leiders op elke locatie door middel van continue verbeteringscycli (bijv.
plan-doe-studie-handeling).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het SAINT-programma zal een semi-gestructureerd, blokgerandomiseerd controleontwerp volgen, samen met een procesevaluatie met meerdere methoden om vast te stellen in welke mate het programma is uitgevoerd zoals gepland en of het heeft geleid tot het nemen van preventieve maatregelen.
RCT-maatregelen zullen bestaan uit pre/post-enquêtegegevens (na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden), gehost via REDCap en beschikbaar via een link.
Aanvullende secundaire, geanonimiseerde gegevens in totaal (bijv.
(aantal valpartijen van patiënten, aantal schadevergoedingsclaims van werknemers) zullen de onderzoeksgegevens aanvullen.
De procesevaluatie zal bestaan uit implementatielogboeken en interviews met belangrijke spelers (veiligheids- en kwaliteitsfunctionarissen, peer-leiders in de frontlinie).
Het semi-gestructureerde ontwerp maakt maatwerk mogelijk tussen verschillende zorglocaties op het platteland die over unieke middelen en behoeften beschikken en daarom unieke, op maat gemaakte oplossingen vereisen.
De combinatie van kwalitatief en kwantitatief.
Het SAINTS-programma zal in vier fasen worden geïmplementeerd.
1) betrokkenheid van belanghebbenden op het gebied van de veiligheid van patiënten en werknemers (bijv. medewerker gezondheid en veiligheid, kwaliteitsdirecteur, medische directeuren van de eenheid), 2) gebruik van sociale netwerkanalyse (SNA) om door collega's erkende veiligheidsleiders te identificeren; 3) trainingsmodules voor belanghebbenden over leiderschap op het gebied van veiligheid, en 4) bij de implementatie van QI-cycli om belemmeringen voor veilige behandeling en mobiliteit van patiënten (SPHM) aan te pakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- Telefoonnummer: 503-784-1588
- E-mail: dunlopko@ohsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: David A Hurtado, ScD
- Telefoonnummer: 6175104114
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam op deelnemende locaties (ziekenhuizen met kritieke toegang op het platteland van Oregon)
- Medewerkers in de patiëntenzorg (bijv. RN's, CNA's)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-klinisch personeel (bijv. administratief, schoonmaak)
- Niet-unitpersoneel (bijv. fysiotherapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolearm
Control Arm houdt zich bezig met basisonderzoeken, enquêtes over zes en twaalf maanden, evenals basisinterviews en interviews over 24 maanden.
Zij houden zich bezig met standaardwerkprocedures en nemen niet deel aan de interventie
|
|
|
Experimenteel: SAINTS-programma Interventie Arm
De interventietak houdt zich bezig met basisonderzoek, enquêtes over zes en twaalf maanden, evenals basisinterviews en interviews over 24 maanden.
Tijdens de duur van de interventie nemen ze deel aan veiligheidstrainingsprogramma's en kwaliteitsverbeteringscycli.
|
Een korte beschrijvende naam die wordt gebruikt om te verwijzen naar de interventie(s) die in elke arm van het klinische onderzoek is/zijn onderzocht.
Indien beschikbaar moet een niet-eigendomsnaam van de interventie worden gebruikt.
Als er geen niet-eigendomsnaam beschikbaar is, moet een korte beschrijvende naam of identificatie worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid deelname
Tijdsspanne: Basisonderzoeken en vervolgonderzoeken na 12 maanden
|
Gedeelde perceptie dat de veiligheid van werknemers een prioriteit is in een ziekenhuis.
We zullen de veiligheidsnalevingsschaal gebruiken die is ontwikkeld door Neal en Griffin.
Er zal een schaal van zes items worden gebruikt om dit zelfgerapporteerde construct te meten, waaronder drie items voor het naleven van de veiligheidsregels (bijvoorbeeld ‘Ik gebruik de juiste veiligheidsprocedures voor het uitvoeren van mijn werk’) en nog eens drie items voor veiligheidsdeelname (bijvoorbeeld: ‘ Ik voer vrijwillig activiteiten uit die helpen de veiligheid op de werkplek te verbeteren).
Hogere scores betekenen een hogere veiligheidsparticipatie.
|
Basisonderzoeken en vervolgonderzoeken na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00026205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .