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Le programme SAINTS (Safety Integration Stakeholders) pour intégrer la sécurité des travailleurs et des patients dans les hôpitaux ruraux de l'Oregon (SAINTS)

20 mars 2024 mis à jour par: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University

Acteurs de l'intégration de la sécurité : un essai contrôlé randomisé pour minimiser le risque de chute des patients et réduire les blessures liées à l'assistance aux patients parmi le personnel hospitalier à accès critique

Le programme des acteurs de l'intégration de la sécurité (saints) pour intégrer la sécurité des travailleurs et des patients dans les hôpitaux ruraux de l'Oregon. La justification est que le programme des saints aura un impact positif sur les résultats en identifiant et en formant des pairs leaders sur des stratégies visant à optimiser les composantes environnementales, administratives et éducatives pour devenir un saint et en collaborant régulièrement avec les parties prenantes de la sécurité/dirigeants administratifs de chaque site à travers des cycles d'amélioration continue (par ex. planifier-faire-étudier-agir).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme SAINTs suivra une conception de contrôle randomisé en blocs semi-structurée ainsi qu'une évaluation de processus multi-méthodes pour identifier dans quelle mesure le programme a été livré comme prévu et s'il a conduit à l'adoption de mesures préventives. Les mesures ECR comprendront des données pré/post-enquête (à 6 mois, 12 mois et 24 mois) hébergées via REDCap et disponibles via un lien. Données secondaires supplémentaires anonymisées regroupées (par ex. nombre de chutes de patients, nombre de demandes d'indemnisation des accidents du travail) compléteront les données de l'enquête. L'évaluation du processus comprendra des journaux de mise en œuvre et des entretiens avec les acteurs clés (agents de sécurité et de qualité, pairs leaders de première ligne). La conception semi-structurée permet une personnalisation entre différents sites de soins de santé ruraux qui auront des ressources et des besoins uniques, nécessitant donc des solutions uniques et adaptées. La combinaison du qualitatif et du quantitatif. Le programme SAINTS sera mis en œuvre en quatre étapes. 1) implication des acteurs de la sécurité des patients et des travailleurs (par exemple, responsable de la santé et de la sécurité des employés, directeur de la qualité, directeurs médicaux d'unité), 2) utilisation de l'analyse des réseaux sociaux (SNA) pour identifier les leaders de la sécurité reconnus par leurs pairs ; 3) des modules de formation destinés aux parties prenantes sur le leadership en matière de sécurité, et 4) la mise en œuvre de cycles d'AQ pour surmonter les obstacles à la manipulation et à la mobilité sûres des patients (SPHM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
  • Numéro de téléphone: 503-784-1588
  • E-mail: dunlopko@ohsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: David A Hurtado, ScD
  • Numéro de téléphone: 6175104114
  • E-mail: hurtadod@ohsu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Employé sur les sites participants (hôpitaux à accès critique dans les zones rurales de l'Oregon)
  • Les travailleurs qui soignent les patients (par ex. infirmières autorisées, AIIC)

Critère d'exclusion:

  • Personnel non clinique (par ex. commis, concierge)
  • Personnel hors unité (par ex. thérapie physique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de contrôle de la liste d'attente
Control Arm participe à des enquêtes de base sur 6 et 12 mois, ainsi qu'à des entretiens de base et à des entretiens sur 24 mois. Ils s'engagent dans des procédures opérationnelles standard et ne participent pas à l'intervention
Expérimental: Bras d'intervention du programme SAINTS
Le bras d'intervention participe à des enquêtes de base sur 6 et 12 mois, ainsi qu'à des entretiens de base et des entretiens à 24 mois. Ils s'engagent dans des programmes de formation à la sécurité et des cycles d'amélioration de la qualité pendant toute la durée de l'intervention.
Autre: Programme SAINTS
Un bref nom descriptif utilisé pour désigner la ou les interventions étudiées dans chaque volet de l'étude clinique. Un nom non exclusif de l’intervention doit être utilisé, si disponible. Si un nom non exclusif n’est pas disponible, un bref nom descriptif ou un identifiant doit être utilisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation à la sécurité
Délai: Enquêtes de référence et de suivi à 12 mois
Perceptions partagées selon lesquelles la sécurité des travailleurs est une priorité dans un hôpital. Nous utiliserons l'échelle de conformité en matière de sécurité développée par Neal et Griffin. Une échelle de six éléments sera utilisée pour mesurer ce concept autodéclaré, dont trois éléments pour la conformité en matière de sécurité (par exemple, « J'utilise les procédures de sécurité appropriées pour effectuer mon travail ») et trois autres éléments pour la participation à la sécurité (par exemple, « J'utilise les procédures de sécurité appropriées pour effectuer mon travail » Je réalise volontairement des activités qui contribuent à améliorer la sécurité au travail"). Des scores plus élevés signifient une participation plus élevée à la sécurité.
Enquêtes de référence et de suivi à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00026205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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