Safety Integration Stakeholders (SAINTS)-programmet for å integrere arbeider- og pasientsikkerhet i Oregon distriktssykehus (SAINTS)
20. mars 2024 oppdatert av: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Sikkerhetsintegreringsinteressenter: En randomisert kontrollforsøk for å minimere pasientfallrisiko og redusere pasient-assisterte skader blant sykehuspersonale med kritisk tilgang
Sikkerhetsintegreringsinteressentene (helgener) programmerer for å integrere arbeider- og pasientsikkerhet i landlige sykehus i Oregon.
Begrunnelsen er at helgenprogrammet vil påvirke resultatene positivt ved å identifisere og trene kollegaledere i strategier for å optimalisere miljømessige, administrative og pedagogiske komponenter for å bli en helgen og regelmessig samarbeide med sikkerhetsinteressenter/administrative ledere på hvert sted gjennom kontinuerlige forbedringssykluser (f.
plan-gjøre-studie-handling).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SAINTs program vil følge et semi-strukturert, blokk randomisert kontrolldesign sammen med en multi-metode prosessevaluering for å identifisere i hvilken grad programmet ble levert som planlagt og om det førte til vedtak av forebyggende tiltak.
RCT-tiltak vil bestå av data før/etter undersøkelsen (ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder) hostet gjennom REDCap og tilgjengelig via lenke.
Ytterligere sekundære, avidentifiserte data samlet (f.eks.
# av pasientfall, # av arbeidserstatningskrav) vil supplere undersøkelsesdata.
Prosessevaluering vil bestå av implementeringslogger og intervjuer med sentrale aktører (sikkerhets- og kvalitetsansvarlige, kollegaledere i frontlinjen).
Den semi-strukturerte utformingen gir mulighet for tilpasning mellom ulike landlige helsetjenester som vil ha unike ressurser og behov, og derfor krever unike, skreddersydde løsninger.
Kombinasjonen av kvalitativ og kvantitativ.
SAINTS-programmet vil bli implementert i fire trinn.
1) involvering av interessenter for pasient- og arbeidssikkerhet (f.eks. ansattes helse- og sikkerhetsansvarlig, kvalitetsdirektør, medisinske direktører for enheten), 2) bruk av sosial nettverksanalyse (SNA) for å identifisere fagfelle-anerkjente sikkerhetsledere; 3) opplæringsmoduler til interessenter om sikkerhetsledelse, og 4) i implementering av QI-sykluser for å adressere barrierer for sikker pasienthåndtering og mobilitet (SPHM).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- Telefonnummer: 503-784-1588
- E-post: dunlopko@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: David A Hurtado, ScD
- Telefonnummer: 6175104114
- E-post: hurtadod@ohsu.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt på deltakende nettsteder (sykehus med kritisk tilgang i landlige Oregon)
- Pasientbehandlere (f.eks. RN-er, CNA-er)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-klinisk personale (f.eks. kontorist, vaktmester)
- Ikke-enhetsansatte (f.eks. fysioterapi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollarm
Control Arm deltar i baseline-, 6- og 12-månedersundersøkelser, samt baseline-intervjuer og 24-månedersintervjuer.
De engasjerer seg i standard operasjonsprosedyrer og deltar ikke i intervensjonen
|
|
|
Eksperimentell: SAINTS-programmet Intervention Arm
Intervensjonsarmen deltar i baseline-, 6- og 12-månedersundersøkelser, samt baseline-intervjuer og 24-månedersintervjuer.
De deltar i sikkerhetsopplæringsprogrammer og kvalitetsforbedringssykluser i løpet av intervensjonens varighet.
|
Et kort beskrivende navn som brukes for å referere til intervensjonen(e) studert i hver arm av den kliniske studien.
Et ikke-proprietært navn på intervensjonen må brukes, hvis tilgjengelig.
Hvis et ikke-proprietært navn ikke er tilgjengelig, må et kort beskrivende navn eller identifikator brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetsdeltakelse
Tidsramme: Baseline og 12-måneders oppfølgingsundersøkelser
|
Delte oppfatninger om at arbeidernes sikkerhet er en prioritet på et sykehus.
Vi vil bruke sikkerhetsoverholdelsesskalaen utviklet av Neal og Griffin.
En skala med seks elementer vil bli brukt for å måle denne selvrapporterte konstruksjonen, inkludert tre elementer for sikkerhetssamsvar (f.eks. "Jeg bruker de riktige sikkerhetsprosedyrene for å utføre jobben min") og ytterligere tre elementer for sikkerhetsdeltakelse (f.eks. " Jeg utfører frivillig aktiviteter som bidrar til å forbedre sikkerheten på arbeidsplassen").
Høyere score betyr høyere sikkerhetsdeltakelse.
|
Baseline og 12-måneders oppfølgingsundersøkelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00026205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .