El programa Safety Integration Stakeholders (SAINTS) para integrar la seguridad de los trabajadores y los pacientes en los hospitales rurales de Oregón (SAINTS)
20 de marzo de 2024 actualizado por: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Partes interesadas en la integración de la seguridad: un ensayo de control aleatorio para minimizar el riesgo de caídas del paciente y reducir las lesiones de asistencia al paciente entre el personal del hospital de acceso crítico
El programa de partes interesadas (santos) de integración de la seguridad para integrar la seguridad de los trabajadores y los pacientes en los hospitales rurales de Oregón.
El fundamento es que el programa saints tendrá un impacto positivo en los resultados al identificar y capacitar a líderes pares en estrategias para optimizar los componentes ambientales, administrativos y educativos para convertirse en un santo y colaborar regularmente con las partes interesadas en la seguridad/líderes administrativos en cada sitio a través de ciclos de mejora continua (p. ej.
planificar-hacer-estudiar-actuar).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa SAINT seguirá un diseño de control aleatorio en bloques semiestructurado junto con una evaluación de proceso de múltiples métodos para identificar en qué medida el programa se entregó según lo planeado y si condujo a la adopción de medidas preventivas.
Las medidas RCT consistirán en datos previos y posteriores a la encuesta (a los 6 meses, 12 meses y 24 meses) alojados a través de REDCap y disponibles a través de un enlace.
Datos secundarios adicionales no identificados en conjunto (p. ej.
# de caídas de pacientes, # de reclamos de compensación laboral) complementarán los datos de la encuesta.
La evaluación del proceso consistirá en registros de implementación y entrevistas con actores clave (funcionarios de seguridad y calidad, líderes de primera línea).
El diseño semiestructurado permite la personalización entre diferentes sitios de atención médica rurales que tendrán recursos y necesidades únicos, por lo que requerirán soluciones únicas y personalizadas.
La combinación de lo cualitativo y lo cuantitativo.
El programa SAINTS se implementará en cuatro etapas.
1) participación de las partes interesadas en la seguridad de los pacientes y trabajadores (p. ej., Oficial de seguridad y salud de los empleados, director de calidad, directores médicos de la unidad), 2) uso del análisis de redes sociales (SNA) para identificar líderes de seguridad reconocidos por pares; 3) módulos de capacitación para las partes interesadas sobre liderazgo en seguridad, y 4) en la implementación de ciclos de MC para abordar las barreras al manejo y la movilidad seguros de los pacientes (SPHM).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- Número de teléfono: 503-784-1588
- Correo electrónico: dunlopko@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David A Hurtado, ScD
- Número de teléfono: 6175104114
- Correo electrónico: hurtadod@ohsu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en sitios participantes (hospitales de acceso crítico en zonas rurales de Oregón)
- Trabajadores de atención al paciente (p. ej. Enfermeros registrados, CNA)
Criterio de exclusión:
- Personal no clínico (p. ej. administrativo, conserje)
- Personal ajeno a la unidad (p. ej. terapia física)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control de la lista de espera
Control Arm participa en encuestas de referencia de 6 y 12 meses, así como entrevistas de referencia y entrevistas de 24 meses.
Se involucran en procedimientos operativos estándar y no participan en la intervención.
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Experimental: Brazo de intervención del programa SAINTS
El brazo de intervención participa en encuestas de referencia, de 6 y 12 meses, así como entrevistas de referencia y entrevistas de 24 meses.
Participan en programas de capacitación en seguridad y ciclos de mejora de la calidad durante la duración de la intervención.
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Un breve nombre descriptivo utilizado para referirse a las intervenciones estudiadas en cada brazo del estudio clínico.
Se debe utilizar una denominación común de la intervención, si está disponible.
Si no se dispone de un nombre común, se debe utilizar un nombre o identificador breve descriptivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en seguridad
Periodo de tiempo: Encuestas de referencia y de seguimiento a los 12 meses
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Percepciones compartidas de que la seguridad de los trabajadores es una prioridad en un hospital.
Usaremos la escala de cumplimiento de seguridad desarrollada por Neal y Griffin.
Se utilizará una escala de seis ítems para medir este constructo autoinformado, incluidos tres ítems para el cumplimiento de la seguridad (por ejemplo, "Utilizo los procedimientos de seguridad correctos para realizar mi trabajo") y otros tres ítems para la participación en la seguridad (por ejemplo, " Realizo voluntariamente actividades que ayuden a mejorar la seguridad laboral").
Las puntuaciones más altas significan una mayor participación en seguridad.
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Encuestas de referencia y de seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00026205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .