- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06302088
오리건 지방 병원에서 작업자와 환자 안전을 통합하기 위한 SAINTS(안전 통합 이해관계자) 프로그램 (SAINTS)
2024년 3월 20일 업데이트: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
안전 통합 이해관계자: 환자 낙상 위험을 최소화하고 중요 접근 병원 직원의 환자 보조 부상을 줄이기 위한 무작위 대조 시험
오레곤 시골 병원에서 작업자와 환자 안전을 통합하기 위한 안전 통합 이해관계자(성인) 프로그램입니다.
그 근거는 성도 프로그램이 성인이 되기 위해 환경, 행정 및 교육 구성 요소를 최적화하는 전략에 대해 동료 리더를 식별하고 훈련하고 지속적인 개선 주기(예:
계획-실행-연구-행동).
연구 개요
상세 설명
SAINT 프로그램은 프로그램이 계획대로 전달된 정도와 예방 조치의 채택으로 이어졌는지 확인하기 위해 다중 방법 프로세스 평가와 함께 반구조화된 블록 무작위 제어 설계를 따릅니다.
RCT 측정은 REDCap을 통해 호스팅되고 링크를 통해 제공되는 사전/사후 설문 조사 데이터(6개월, 12개월 및 24개월)로 구성됩니다.
추가적인 익명화된 2차 집계 데이터(예:
환자 낙상 건수, 근로자 보상 청구 건수)는 설문 조사 데이터를 보완합니다.
프로세스 평가는 구현 로그와 주요 관계자(안전 및 품질 담당자, 일선 동료 리더)와의 인터뷰로 구성됩니다.
반구조적 설계를 통해 고유한 리소스와 요구 사항이 있으므로 고유한 맞춤형 솔루션이 필요한 다양한 농촌 의료 현장 간의 맞춤화가 가능합니다.
질적 및 양적 결합.
SAINTS 프로그램은 4단계로 시행됩니다.
1) 환자 및 작업자 안전 이해관계자(예: 직원 보건 및 안전 책임자, 품질 책임자, 단위 의료 책임자)의 참여, 2) 동료가 인정하는 안전 리더를 식별하기 위해 소셜 네트워크 분석(SNA) 사용 3) 안전 리더십에 대한 이해관계자 교육 모듈, 4) 안전한 환자 취급 및 이동성(SPHM)에 대한 장벽을 해결하기 위한 QI 주기 구현.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- 전화번호: 503-784-1588
- 이메일: dunlopko@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: David A Hurtado, ScD
- 전화번호: 6175104114
- 이메일: hurtadod@ohsu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 현장(오레곤 시골 지역의 중요 접근 병원)에 고용됨
- 환자 간병인(예: RN, CNA)
제외 기준:
- 비임상 직원(예: 사무직, 청소부)
- 비부대 직원(예: 물리치료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대기자 명단 제어 팔
Control Arm은 기본 조사, 6개월 및 12개월 설문조사, 기본 인터뷰 및 24개월 인터뷰에 참여합니다.
그들은 표준 운영 절차에 참여하지만 개입에는 참여하지 않습니다.
|
|
실험적: SAINTS 프로그램 중재군
중재 부문은 기준, 6개월 및 12개월 설문조사, 기준 인터뷰 및 24개월 인터뷰에 참여합니다.
그들은 개입 기간 동안 안전 교육 프로그램과 품질 개선 주기에 참여합니다.
|
임상 연구의 각 부문에서 연구된 중재를 참조하는 데 사용되는 간략한 설명 이름입니다.
가능한 경우 중재의 비독점 이름을 사용해야 합니다.
비독점 이름을 사용할 수 없는 경우 간단한 설명 이름이나 식별자를 사용해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
안전참여
기간: 기준 및 12개월 후속 조사
|
병원에서는 작업자의 안전이 최우선이라는 인식이 공유되었습니다.
Neal과 Griffin이 개발한 안전 준수 척도를 사용하겠습니다.
안전 준수에 대한 세 가지 항목(예: "나는 내 업무를 수행하기 위해 올바른 안전 절차를 사용합니다")과 안전 참여에 대한 또 다른 세 가지 항목(예: " 나는 작업장 안전 향상에 도움이 되는 활동을 자발적으로 수행합니다.")
점수가 높을수록 안전참여도가 높다는 것을 의미합니다.
|
기준 및 12개월 후속 조사
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SAINTS 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
Children's Health모집하지 않고 적극적으로
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
-
Emory University모병
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한