Safety Integration Stakeholders (SAINTS)-programmet til integration af arbejdstager- og patientsikkerhed på landdistriktshospitaler i Oregon (SAINTS)
20. marts 2024 opdateret af: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Sikkerhedsintegrationsinteressenter: Et randomiseret kontrolforsøg for at minimere patientfaldsrisiko og reducere patient-assisterede skader blandt hospitalspersonale med kritisk adgang
Sikkerhedsintegrationens interessenter (helgener) programmerer til at integrere arbejder- og patientsikkerhed på landdistriktshospitaler i Oregon.
Rationalet er, at helgenprogrammet vil påvirke resultaterne positivt ved at identificere og træne peer-ledere i strategier til at optimere miljømæssige, administrative og uddannelsesmæssige komponenter for at blive en helgen og regelmæssigt samarbejde med sikkerhedsinteressenter/administrative ledere på hvert sted gennem kontinuerlige forbedringscyklusser (f.eks.
plan-gøre-studie-handling).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SAINTs program vil følge et semistruktureret, blok randomiseret kontroldesign sammen med en multi-metode procesevaluering for at identificere, i hvilket omfang programmet blev leveret som planlagt, og om det førte til vedtagelse af forebyggende foranstaltninger.
RCT-foranstaltninger vil bestå af data før/efter undersøgelsen (ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder) hostet gennem REDCap og tilgængelige via link.
Yderligere sekundære, afidentificerede data samlet (f.eks.
# af patientfald, # af arbejdsskadeerstatningskrav) vil supplere undersøgelsesdata.
Procesevaluering vil bestå af implementeringslogfiler og interviews med nøgleaktører (sikkerheds- og kvalitetsansvarlige, peer-ledere i frontlinjen).
Det semi-strukturerede design giver mulighed for tilpasning blandt forskellige sundhedssteder i landdistrikterne, som vil have unikke ressourcer og behov, og derfor kræver unikke, skræddersyede løsninger.
Kombinationen af kvalitativ og kvantitativ.
SAINTS-programmet vil blive implementeret i fire faser.
1) involvering af patient- og arbejdssikkerhedsinteressenter (f.eks. Employee Health and Safety Officer, Kvalitetsdirektør, enhedsmedicinske direktører), 2) brug af Social Network Analysis (SNA) til at identificere peer-anerkendte sikkerhedsledere; 3) træningsmoduler til interessenter om sikkerhedsledelse og 4) i implementering af QI-cyklusser for at adressere barrierer for sikker patienthåndtering og mobilitet (SPHM).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- Telefonnummer: 503-784-1588
- E-mail: dunlopko@ohsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David A Hurtado, ScD
- Telefonnummer: 6175104114
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat på deltagende steder (hospitaler med kritisk adgang i landdistrikterne i Oregon)
- Patientplejere (f.eks. RN'er, CNA'er)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-klinisk personale (f.eks. gejstlig, vicevært)
- Ikke-enhedspersonale (f.eks. fysisk terapi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolarm
Control Arm deltager i baseline-, 6- og 12-måneders undersøgelser samt baseline-interviews og 24-måneders interviews.
De deltager i standarddriftsprocedurer og deltager ikke i interventionen
|
|
|
Eksperimentel: SAINTS-programmet Intervention Arm
Interventionsarmen deltager i baseline-, 6- og 12-måneders undersøgelser samt baseline-interviews og 24-måneders interviews.
De deltager i sikkerhedstræningsprogrammer og kvalitetsforbedringscyklusser under interventionens varighed.
|
Et kort beskrivende navn, der bruges til at henvise til den/de intervention(er), der er undersøgt i hver del af det kliniske studie.
Et ikke-proprietært navn på interventionen skal bruges, hvis det er tilgængeligt.
Hvis et ikke-proprietært navn ikke er tilgængeligt, skal der bruges et kort beskrivende navn eller identifikator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsdeltagelse
Tidsramme: Baseline og 12-måneders opfølgningsundersøgelser
|
Fælles opfattelser af, at arbejdstagernes sikkerhed er en prioritet på et hospital.
Vi vil bruge sikkerhedsoverholdelsesskalaen udviklet af Neal og Griffin.
En skala med seks punkter vil blive brugt til at måle denne selvrapporterede konstruktion, herunder tre punkter til sikkerhedsoverholdelse (f.eks. "Jeg bruger de korrekte sikkerhedsprocedurer til at udføre mit job") og yderligere tre punkter for sikkerhedsdeltagelse (f.eks. " Jeg udfører frivilligt aktiviteter, der er med til at forbedre sikkerheden på arbejdspladsen").
Højere score betyder højere sikkerhedsdeltagelse.
|
Baseline og 12-måneders opfølgningsundersøgelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00026205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .