- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06302088
Il programma SAINTS (Safety Integration Stakeholders) per integrare la sicurezza dei lavoratori e dei pazienti negli ospedali rurali dell'Oregon (SAINTS)
20 marzo 2024 aggiornato da: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Stakeholder dell'integrazione della sicurezza: uno studio di controllo randomizzato per ridurre al minimo il rischio di caduta dei pazienti e le lesioni dovute ad assistenza al paziente tra il personale ospedaliero ad accesso critico
Il programma delle parti interessate (santi) per l'integrazione della sicurezza per integrare la sicurezza dei lavoratori e dei pazienti negli ospedali rurali dell'Oregon.
La logica è che il programma Saints avrà un impatto positivo sui risultati identificando e formando peer leader sulle strategie per ottimizzare le componenti ambientali, amministrative ed educative per diventare un santo e collaborare regolarmente con le parti interessate alla sicurezza/leader amministrativi in ciascun sito attraverso cicli di miglioramento continuo (ad es.
pianificare-fare-studiare-agire).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma SAINT seguirà un disegno di controllo randomizzato a blocchi semi-strutturato insieme a una valutazione del processo multi-metodo per identificare la misura in cui il programma è stato fornito come previsto e se ha portato all’adozione di misure preventive.
Le misure dell'RCT consisteranno in dati pre/post indagine (a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi) ospitati tramite REDCap e disponibili tramite collegamento.
Ulteriori dati secondari e non identificati in forma aggregata (ad es.
# di cadute di pazienti, # di richieste di indennizzo da parte del lavoratore) integreranno i dati dell'indagine.
La valutazione del processo consisterà in registri di implementazione e interviste con gli attori chiave (responsabili della sicurezza e della qualità, peer leader in prima linea).
Il design semistrutturato consente la personalizzazione tra diversi siti sanitari rurali che avranno risorse ed esigenze uniche, richiedendo quindi soluzioni uniche e su misura.
La combinazione di qualitativo e quantitativo.
Il programma SAINTS sarà attuato in quattro fasi.
1) coinvolgimento delle parti interessate alla sicurezza dei pazienti e dei lavoratori (ad esempio, responsabile della salute e sicurezza dei dipendenti, direttore della qualità, direttori medici delle unità), 2) utilizzo della Social Network Analysis (SNA) per identificare leader della sicurezza riconosciuti tra pari; 3) moduli di formazione per le parti interessate sulla leadership in materia di sicurezza e 4) implementazione di cicli di QI per affrontare gli ostacoli alla movimentazione e alla mobilità sicura dei pazienti (SPHM).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- Numero di telefono: 503-784-1588
- Email: dunlopko@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David A Hurtado, ScD
- Numero di telefono: 6175104114
- Email: hurtadod@ohsu.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato presso le sedi partecipanti (ospedali ad accesso critico nelle zone rurali dell'Oregon)
- Operatori sanitari (ad es. RN, CNA)
Criteri di esclusione:
- Personale non clinico (es. impiegato, addetto alle pulizie)
- Personale non di unità (es. Fisioterapia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo della lista d'attesa
Control Arm si impegna in indagini di base di 6 e 12 mesi, nonché interviste di base e interviste di 24 mesi.
Si impegnano in procedure operative standard e non prendono parte all'intervento
|
|
|
Sperimentale: Programma SAINTS Intervento Arm
Il braccio di intervento si impegna in indagini di riferimento a 6 e 12 mesi, nonché interviste di riferimento e interviste a 24 mesi.
Si impegnano in programmi di formazione sulla sicurezza e cicli di miglioramento della qualità durante la durata dell'intervento.
|
Un breve nome descrittivo utilizzato per fare riferimento all'intervento/i studiato/i in ciascun braccio dello studio clinico.
Se disponibile, deve essere utilizzato un nome non proprietario dell'intervento.
Se non è disponibile un nome comune, è necessario utilizzare un nome o un identificatore breve descrittivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione alla sicurezza
Lasso di tempo: Indagini di base e di follow-up a 12 mesi
|
Percezione condivisa secondo cui la sicurezza dei lavoratori è una priorità in un ospedale.
Utilizzeremo la scala di conformità alla sicurezza sviluppata da Neal e Griffin.
Per misurare questo costrutto auto-riferito verrà utilizzata una scala a sei elementi, inclusi tre elementi per la conformità alla sicurezza (ad esempio, "Utilizzo le corrette procedure di sicurezza per svolgere il mio lavoro") e altri tre elementi per la partecipazione alla sicurezza (ad esempio, " Svolgo volontariamente attività utili a migliorare la sicurezza sul lavoro").
Punteggi più alti significano una maggiore partecipazione alla sicurezza.
|
Indagini di base e di follow-up a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00026205
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .