妊娠中および産後におけるCFTRモジュレーター
2024年3月4日 更新者：Region Stockholm
妊娠中および母親自身の乳を介してエレキサカフトール-テザカフトル-イバカフトルの組み合わせに曝露された女性と子供のモニタリング。
妊娠中および産後にCFTRモジュレーターで治療を受けた嚢胞性線維症の女性とその子供を対象とした観察研究。
母親の健康パラメータと新生児における CFTR 調節因子の影響、および母乳を介した曝露の影響に関する登録。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jenny svedenkrans
- 電話番号：+46 8 123 80000
- メール：jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Terezia Pinzikova
- 電話番号：+46 8 123 80000
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Stockholm CF center
-
コンタクト：
- Terezia Pinzikova, MD, PhD
- 電話番号：+46 8 123 80000
- メール：jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中でカフトリオによる治療を受けている嚢胞性線維症の女性と生まれたばかりの乳児
説明
包含基準:
妊娠中でカフトリオによる治療を受けている嚢胞性線維症の女性。 上記女性の新生児
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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母子二兄弟
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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新生児の健康への影響
時間枠：6年間
|
6年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2034年1月31日
研究の完了 (推定)
2039年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。