Modulatori CFTR in gravidanza e postpartum
4 marzo 2024 aggiornato da: Region Stockholm
Monitoraggio di donne e bambini esposti alla combinazione Elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor durante la gravidanza e attraverso il latte materno.
Studio osservazionale su donne affette da fibrosi cistica trattate con modulatori CFTR durante la gravidanza e nel postpartum e sui loro bambini.
Registrazione sui parametri di salute materna e sugli effetti dei modulatori CFTR nel neonato, nonché sugli effetti dell'esposizione attraverso il latte materno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: jenny svedenkrans
- Numero di telefono: +46 8 123 80000
- Email: jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Terezia Pinzikova
- Numero di telefono: +46 8 123 80000
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Stockholm CF center
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Contatto:
- Terezia Pinzikova, MD, PhD
- Numero di telefono: +46 8 123 80000
- Email: jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donna affetta da fibrosi cistica incinta e trattata con Kaftrio e il suo neonato
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donna affetta da fibrosi cistica incinta e trattata con Kaftrio. Neonato alla donna sopra menzionata
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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diadi madre-bambino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti sulla salute nel neonato
Lasso di tempo: 6 anni
|
6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2034
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2039
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2024-0507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
NESSUN piano per condividere dati individuali.
Non autorizzato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .