CFTR-modulaattorit raskaudessa ja synnytyksen jälkeen
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Region Stockholm
Eleksakaftorin, tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmälle altistuneiden naisten ja lasten seuranta raskauden aikana ja äidinmaidon kautta.
Havaintotutkimus kystistä fibroosia sairastavilla naisilla, joita hoidettiin CFTR-modulaattoreilla raskauden ja synnytyksen aikana, ja heidän lapsilleen.
Rekisteröinti äidin terveysparametreista ja CFTR-modulaattoreiden vaikutuksista vastasyntyneelle sekä äidin oman maidon kautta tapahtuvan altistumisen vaikutuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jenny svedenkrans
- Puhelinnumero: +46 8 123 80000
- Sähköposti: jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Terezia Pinzikova
- Puhelinnumero: +46 8 123 80000
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Stockholm CF center
-
Ottaa yhteyttä:
- Terezia Pinzikova, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 8 123 80000
- Sähköposti: jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nainen, jolla on kystinen fibroos ja joka on raskaana ja jota hoidetaan Kaftriolla ja hänen vastasyntyneellä lapsellaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen, jolla on kystinen fibroosi, joka on raskaana ja jota hoidetaan Kaftriolla. Vastasyntynyt vauva edellä mainitulle naiselle
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
äiti-vauva-dyadit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveysvaikutukset vastasyntyneellä lapsella
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. tammikuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2039
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2024-0507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
EI aio jakaa yksittäisiä tietoja.
Ei sallittu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .