Модуляторы CFTR во время беременности и в послеродовом периоде
4 марта 2024 г. обновлено: Region Stockholm
Мониторинг женщин и детей, подвергшихся воздействию комбинации элексакафтор-тезакафтор-ивакафтор во время беременности и через собственное молоко матери.
Наблюдательное исследование женщин с муковисцидозом, получавших модуляторы CFTR во время беременности и послеродового периода, а также их детей.
Регистрация параметров здоровья матери и эффектов CFTR-модуляторов у новорожденного, а также эффектов воздействия через собственное молоко матери.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: jenny svedenkrans
- Номер телефона: +46 8 123 80000
- Электронная почта: jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Terezia Pinzikova
- Номер телефона: +46 8 123 80000
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Stockholm CF center
-
Контакт:
- Terezia Pinzikova, MD, PhD
- Номер телефона: +46 8 123 80000
- Электронная почта: jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщина с муковисцидозом, беременная и получающая лечение Кафрио, и ее новорожденный ребенок
Описание
Критерии включения:
Женщина с муковисцидозом, беременная и получающая лечение Кафрио. Новорожденный ребенок от вышеупомянутой женщины
Критерий исключения:
никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
диады мать-дитя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние на здоровье новорожденного
Временное ограничение: 6 лет
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2039 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2024-0507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
НЕТ плана делиться личными данными.
Не допускается.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .