CFTR-modulatorer vid graviditet och efter förlossning
4 mars 2024 uppdaterad av: Region Stockholm
Övervakning av kvinnor och barn som exponeras för kombinationen av Elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor under graviditet och genom mammas egen mjölk.
Observationsstudie på kvinnor med cystisk fibros behandlade med CFTR-modulatorer under graviditet och postpartum och deras barn.
Registrering på mödrahälsoparametrar och effekter av CFTR-modulatorer hos det nyfödda barnet samt effekter av exponering genom moders egen mjölk.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: jenny svedenkrans
- Telefonnummer: +46 8 123 80000
- E-post: jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Terezia Pinzikova
- Telefonnummer: +46 8 123 80000
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Stockholm CF center
-
Kontakt:
- Terezia Pinzikova, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 8 123 80000
- E-post: jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinna med cystisk fibros som är gravid och behandlad med Kaftrio och hennes nyfödda spädbarn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinna med cystisk fibros som är gravid och behandlad med Kaftrio. Nyfött spädbarn till ovan nämnda kvinna
Exklusions kriterier:
ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
mor-spädbarn dyader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälsoeffekter hos det nyfödda barnet
Tidsram: 6 år
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2034
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2039
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K2024-0507
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
INGEN planerar att dela individuella uppgifter.
Inte tillåtet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .