CFTR 调节剂在妊娠期和产后的应用
2024年3月4日 更新者:Region Stockholm
监测妊娠期间和通过母乳暴露于 Elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor 组合的妇女和儿童。
对囊性纤维化女性在怀孕期间和产后及其子女期间接受 CFTR 调节剂治疗的观察性研究。
登记孕产妇健康参数和 CFTR 调节剂对新生儿的影响以及通过母乳接触的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:jenny svedenkrans
- 电话号码:+46 8 123 80000
- 邮箱:jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
研究联系人备份
- 姓名:Terezia Pinzikova
- 电话号码:+46 8 123 80000
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Stockholm CF center
-
接触:
- Terezia Pinzikova, MD, PhD
- 电话号码:+46 8 123 80000
- 邮箱:jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有囊性纤维化的怀孕妇女和她的新生儿接受 Kaftrio 治疗
描述
纳入标准:
患有囊性纤维化的怀孕妇女并接受 Kaftrio 治疗。 上述妇女的新生儿
排除标准:
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
母婴二元体
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对新生儿健康的影响
大体时间:6年
|
6年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2034年1月31日
研究完成 (估计的)
2039年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.