Moduladores CFTR na gravidez e pós-parto
4 de março de 2024 atualizado por: Region Stockholm
Acompanhamento de mulheres e crianças expostas à combinação de Elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor durante a gravidez e por meio do próprio leite materno.
Estudo observacional em mulheres com Fibrose Cística tratadas com moduladores CFTR durante a gravidez e pós-parto e seus filhos.
Registo de parâmetros de saúde materna e efeitos dos moduladores CFTR no recém-nascido, bem como efeitos da exposição através do próprio leite materno.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jenny svedenkrans
- Número de telefone: +46 8 123 80000
- E-mail: jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
Estude backup de contato
- Nome: Terezia Pinzikova
- Número de telefone: +46 8 123 80000
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Stockholm CF center
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Contato:
- Terezia Pinzikova, MD, PhD
- Número de telefone: +46 8 123 80000
- E-mail: jenny.svedenkrans@regionstockholm.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulher com fibrose cística grávida e tratada com Kaftrio e seu recém-nascido
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher com fibrose cística grávida e tratada com Kaftrio. Recém-nascido da mulher acima mencionada
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
díades mãe-bebê
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeitos na saúde do recém-nascido
Prazo: 6 anos
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2039
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2024-0507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
NÃO há planos para compartilhar dados individuais.
Não permitido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .