健康な被験者を対象とした市販のサプリメントを用いた非盲検試験のパイロット試験 (AUXNUTRIMMUN)

包含基準:

• インフォームドコンセント：
• 協力ボランティア
• 通常の健康診断
• 女性被験者：研究参加中に妊娠中、授乳中、または妊娠の危険性がある人であってはなりません。 妊娠の可能性のある女性患者は、登録時に妊娠検査が陰性であり、信頼できる避妊方法を使用するか、治験期間中または治験薬の最後の投与後少なくとも30日間のいずれか長い方の禁欲期間を続けることに同意する必要があります。または、次のように定義される、妊娠の可能性のない女性である必要があります。
• 不妊手術（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、卵管結紮術）を受けた女性、
• 60歳以上の女性、または少なくとも12か月月経が停止しており、卵胞刺激ホルモン（FSH）検査で妊娠の可能性がないことが確認されている40歳以上60歳未満の女性（FSH≧40mIU/ mL）。
• 新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査で陰性である

除外基準:

• 身体所見：研究の目的を妨げる可能性のある、臨床的に重要な異常な身体所見（すなわち、 BMI > 30、体温 > 37.5°C)
• 疾患: 運動に適合しない糖尿病、心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、肺疾患、活動性感染症、癌。ニューヨーク心臓協会クラスIII～IVの狭心症またはうっ血性心不全、重度の慢性肺疾患、重度の症候性閉塞性動脈硬化症、運動トレーニングに適合しない筋骨格疾患または脳血管疾患、薬物またはアルコール依存症、重度の精神疾患、または併発する病状PIの判断により、研究の実施を妨げたり、研究結果の解釈を混乱させたり、患者の健康を危険にさらしたりする可能性があるもの。
• -治験期間中および訪問1前の3か月以内（または少なくとも5半減期のいずれか長い方）の治験薬（IP）による治療。
• ビタミン/ラクトフェリンまたはその他のサプリメントとの併用食品サプリメントは、PI および教員の医師によって除外されていると考えられているため、研究中は避ける必要があります。
• IP製剤のいずれかの成分に対する不耐症過敏症またはアレルギーの病歴。