Pilot Open Label-undersøgelse med kommercielt tilskud i sunde emner (AUXNUTRIMMUN)

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke:
• Samarbejdsfrivillige
• normal fysisk undersøgelse
• Kvindelige forsøgspersoner: må ikke være gravide, amme eller risikere at blive gravide under undersøgelsesdeltagelsen. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal teste negativ for graviditet på tidspunktet for tilmeldingen og acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode eller forblive afholdende under undersøgelsen eller i mindst 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, alt efter hvad der er længst, eller skal være en kvinde af ikke-fertil alder, defineret som:
• kvinder, der har fået foretaget kirurgisk sterilisation (hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller tubal ligering),
• kvinder ≥60 år eller kvinder ≥40 og <60 år, som har haft ophør med menstruation i mindst 12 måneder og en follikelstimulerende hormon (FSH) test, der bekræfter ikke-fertilitet (FSH ≥40 mIU/ ml).
• Har en negativ COVID-19 antigen hurtigtest

Ekskluderingskriterier:

• Fysiske fund: klinisk signifikante abnorme fysiske fund, som kunne interferere med undersøgelsens formål (dvs. Body Mass Index > 30, kropstemperatur > 37,5°C)
• Sygdomme: Diabetes, hjerte-kar-, nyre-, lever- eller lungesygdomme uforenelige med træning, aktive infektioner og kræft; angina pectoris eller kongestivt hjertesvigt i New York Heart Association klasse III-IV, alvorlig kronisk lungesygdom, svær symptomatisk udslettende arteriosklerose, muskel-skelet- eller cerebrovaskulære sygdomme, der er uforenelige med træning, stof- eller alkoholafhængighed og alvorlig mental sygdom eller enhver samtidig medicinsk tilstand som efter PI's vurdering kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen, forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller bringe patientens velbefindende i fare.
• Behandling med ethvert forsøgsprodukt (IP) under undersøgelsen og inden for de 3 måneder (eller mindst 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst) forud for besøg 1.
• Samtidig kosttilskud med vitaminer/lactoferrin eller ethvert andet kosttilskud, der anses for at være ekskluderende af PI og fakultetslægen, skal undgås under undersøgelsen.
• Anamnese med intolerance overfølsomhed eller allergi over for nogen af ​​komponenterne i IP-formuleringen.