Estudo piloto aberto com suplementação comercial em indivíduos saudáveis (AUXNUTRIMMUN)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado:
• Voluntários cooperativos
• exame físico normal
• Indivíduos do sexo feminino: não devem estar grávidas, amamentando ou em risco de engravidar durante a participação no estudo. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter teste negativo para gravidez no momento da inscrição e concordar em usar um método confiável de controle de natalidade ou permanecer abstinentes durante o estudo ou por pelo menos 30 dias após a última dose do medicamento do estudo, o que for mais longo, ou, deve ser uma mulher sem potencial para engravidar, definida como:
• mulheres que foram submetidas a esterilização cirúrgica (histerectomia ou ooforectomia bilateral ou laqueadura tubária),
• mulheres ≥60 anos de idade, ou mulheres ≥40 e <60 anos de idade que tiveram cessação da menstruação por pelo menos 12 meses e um teste de hormônio folículo-estimulante (FSH) confirmando potencial não reprodutivo (FSH ≥40 mIU/ mL).
• Ter um teste rápido de antígeno COVID-19 negativo

Critério de exclusão:

• Achados físicos: achados físicos anormais clinicamente significativos que podem interferir nos objetivos do estudo (ou seja, Índice de Massa Corporal > 30, temperatura corporal > 37,5°C)
• Doenças: Diabetes, doenças cardiovasculares, renais, hepáticas ou pulmonares incompatíveis com o exercício, infeções ativas e cancro; angina de peito ou insuficiência cardíaca congestiva nas classes III-IV da New York Heart Association, doença pulmonar crônica grave, arteriosclerose obliterante sintomática grave, doenças músculo-esqueléticas ou cerebrovasculares incompatíveis com treinamento físico, dependência de drogas ou álcool e doença mental grave ou qualquer condição médica concomitante que, no julgamento do PI, possa interferir na condução do estudo, confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar em risco o bem-estar do paciente.
• Tratamento com qualquer produto experimental (IP) durante o estudo e dentro dos 3 meses (ou pelo menos 5 meias-vidas, o que for mais longo) antes da Visita 1.
• Suplementos alimentares concomitantes com vitaminas/lactoferrina ou qualquer outro suplemento, considerado excludente pelo PI e médico docente, precisam ser evitados durante o estudo.
• História de intolerância, hipersensibilidade ou alergia a qualquer componente da formulação IP.