女性生殖器・骨盤痛障害に対する非切除型高周波の影響 (Pelvic Pain)

まず、研究に参加するすべての女性は、生殖器骨盤痛の機能不全と骨盤底の解剖学について簡単かつ明確に指導されます。 次に、参加者は、FSFI (女性の性機能指数)、SQoL-F (女性の性的生活の質の尺度)、および PSS-10 (知覚ストレス尺度 - 10) のアンケートに回答します。

FSFI は、欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足感、痛みの領域で女性の性機能指数を評価します。 これは自己管理型で、19 項目が含まれており、平均応答時間は 9 分で、過去 4 週間の側面に対応しています。 これは、女性の性機能における治療によって誘発された変化を評価するための潜在的な「ゴールドスタンダード」と考えられる尺度です。

SQoL-F は、女性の性的機能不全が女性の生活の質に及ぼす影響を測定し、心理的性的感情、性的および人間関係の満足度、自己無効化および性的抑圧の項目に対処します。 これは自己管理型で、18 項目が含まれ、平均応答時間は 7 分で、過去 4 週間の側面に対応しています。

EPS-10 は、30 日以内に個人が感じるストレスの程度を測定します。 いくつかの国で、14 問、10 問、4 問のバージョンで検証されています。 この調査では 10 問の質問が含まれるバージョンが選択されており、自己管理が可能です。 この尺度は、ストレスの場合に最も関連性のある要因として認識されている要因である、予測不可能性、過負荷、制御不能の観点から、回答者が自分の生活をどの程度評価しているかをチェックします。

この最初のプロセスを完了した後、入学フォームは 2 つの連続した段階で完成します。 第 1 段階では、参加者は少なくとも 1 人の適切な訓練を受けた研究者とともに予約された場所に連れて行かれ、そこで入場フォームの質問 1 から 23 に回答し、以下の情報が収集されます: 人口統計データ、データ 社会状況、併存疾患、現在および以前の病気の病歴、婦人科病歴、産科病歴および糞便病歴を、膣挿入時の痛みに関連する Rome III 基準、ブリストル スケール、およびビジュアル アナログ スケール (VAS) を適用して検査します。

入場フォームの第 1 段階が完了すると、第 2 段階が開始され、参加者は専用オフィスに連れて行かれ、骨盤部と下部が覆われていない状態で担架に仰臥位に配置されます。会陰評価のために四肢を外転させて屈曲させます。 訓練を受けた研究者は、ICS の推奨に従って、骨盤検査とデジタル膣触診による身体的評価を実行します。PERFECT スキームの文字 P、E、R、F を使用し、協調性、補助筋肉の使用の主観的評価に関連付けられます。そして対称性。 調査結果は、入学フォームの項目 24 から 29 に記録されます。

骨盤底 (PF) EMG は、筋電図 (EMG) 装置 (New Miotool Uro™、Miotec、ポルト アレグレ - BR) は、筋電信号をマイクロボルト (μV) で表される値に変換します。 EMG データは、Miotec Suite バージョン 1.0 ソフトウェア (Miotec®、ブラジル、ポルトアレグレ) を使用して収集および分析されます。 このソフトウェアでは、20Hz ハイパス、500Hz ローパス、60Hz ノッチ フィルターが使用され、データはグラフの形式で表示されます。 この手法を実行するには、次の材料が必要です: 5 つの表面電極、粘着テープ、70% アルコール、ペーパー タオル、および 2 組の手袋。 02 (2 個) の表面電極が肛門周囲領域 (時計の 2 と 8 に相当する位置)、02 (2 個) が右外腹斜筋の体幹 (腹筋を評価するため)、01 (1 個) に取り付けられます。 ）右鎖骨の骨幹にあります。 電極を肛門周囲領域に配置するには、患者を側臥位にし、下肢を内転させて屈曲させます。 右外腹斜筋に電極を配置するには、患者は下肢を伸ばした状態で DD 姿勢になり、体幹を屈曲および左に回転させてこの筋肉を収縮させます。

検査は 2 つの瞬間に行われます。最初の瞬間は患者が仰臥位 (DD) で、2 番目の瞬間は起立姿勢です。 最初に、DD で下肢を伸ばした状態で、EMG 評価により最大随意収縮 (MVC) が取得されます。 PFM (骨盤底筋) の 03 回の最大収縮が要求され、03 (3 回) の収縮の平均が記録されます。 MVC を記録した後、DD での PF 筋活動の収集が開始されます。

コレクション 01: 30 秒間の基礎電気活動の収集から始まります。 口頭での指示は「肛門をリラックスさせてください」です。 次に、参加者は 5 回の強直性収縮 (CT) を行うように求められます。 ボランティアは、10 秒間維持される収縮を 5 回実行し、同じ弛緩時間を保つように指示されます。 評価者は、いつ収縮し、いつリラックスするかを決定します。 口頭での指示は次のとおりです。「おならを我慢するかのように肛門を収縮させ、10 秒間保持し、その後同じ時間リラックスします。 私の音声コマンドに従ってこれを 5 回行ってください (収縮、保持、保持、保持...そしてリラックス)。」 終了したら、参加者は 30 秒間休む必要があります。 最後に、完全な弛緩を挟みながら、1 秒間の最大収縮を 10 回実行するように求められます (一過性収縮)。 口頭での命令は次のようになります。「おならを我慢するかのように肛門を収縮させてリラックスしてください。 私の音声コマンドに従ってこれを 10 回行ってください (収縮、リラックス、収縮、リラックス...)。」 一時的な収縮の後、採取を完了するために患者に 10 秒間休んでもらいます。

コレクション 02: コレクション 01 のすべてのステップが繰り返されますが、上肢が体に沿った起立姿勢が採用されます。 すべての EMG 収集は、Miotec Suite ソフトウェア バージョン 1.0 (Miotec®、ブラジル、ポルトアレグレ) によって記録および分析され、ポータブル コンピューターに保存されます。 検査全体を通じて、PF筋の目に見える収縮の有無、他の筋肉（大殿筋、大腿内転筋、腹筋）の収縮の有無、および目に見えるリラクゼーション能力（良好、規則的、不完全、または欠如）。

初期評価後、Web サイト www.random.org で利用可能なプログラムで生成されたランダム テーブルを使用して、すべての患者がランダム化されます。 2 つのグループに分けられます。1 つは 28 人の女性で構成される高周波グループ (RG)、もう 1 つは 28 人の参加者で構成されるコントロール グループ (CG) です。 GR グループの一員となるボランティアは、会陰筋の弛緩を促進することを目的として、非アブレーション型 RF の適用による理学療法を受けます。 週に1回行われる各セッションでは、患者は専用の診療室に連れて行かれ、ストレッチャーの上で仰臥位に配置され、骨盤領域は覆われておらず、下肢は外転され、固定されていない状態で屈曲されます。 -訓練を受けた研究者によるアブレーションRF。

GC グループの女性の場合、非アブレーション性 RF を適用するデバイスの電源がオフになり、伝導ゲルが抵抗器によって加熱されます。 プロトコルの残りの部分は GR グループのプロトコルと同じです。 患者がどのグループに属しているのかは、その処置を行った研究者のみが知り、割り当ての機密性は他の研究者と患者に対して維持されます。 GR グループと CG グループの両方で、RF の適用直後に、患者がどちらのグループに属しているかわからない研究者が、膣のストレッチを促進する目的で、潤滑剤を塗布した膣拡張器を 15 分間導入しようとします。イントロイトゥス。

膣拡張器には 6 つのサイズがあり、患者の許容度に応じてセッションごとに徐々に変更されます。 この研究では、ABSOLOO 膣拡張器セットが使用されます。これには、異なる色とサイズの 6 つのデバイスが含まれています。緑の番号 1: 直径 1.16 cm、長さ 6.5 cm。バラ番号 2: 直径 1.90cm、長さ 7.5cm。黄色番号 3: 直径 2.15cm、長さ 8.7cm。紫色番号 4: 直径 2.5cm、長さ 10.9cm。青番号 5: 直径 3.10cm、長さ 13.20cm。オレンジ番号6:直径3.5cm、長さ14.5cm。 膣拡張器の最終サイズは患者が選択したものになります。 処置後、患者は自宅で毎日15分間拡張器を使って運動するよう指示されます。

各セッションの終了時に、以下の項目がモニタリングシートに記録されます：デジタル膣挿入の耐性、現在の拡張器のサイズ、膣挿入時の痛みに関連するVASの認識、および膣挿入に関する満足度のLIKERTスケール。 RF治療。 毎週 8 回の RF アプリケーション セッションが開催され、合計 2 か月間開催されます。

前回のセッションから 1 週間後、最終再評価が行われます。そこでは、参加者は専用のオフィスに連れて行かれ、骨盤領域を露出し、下肢を外転して屈曲させた状態で担架上で仰臥位に配置されます。会陰の評価のために。 訓練を受けた研究者は、ICS の推奨に従って、検査、膣デジタル触診を通じて評価を実施し、評価に関連付けられた PERFECT スキームの P、E、R、F の文字も使用します。 主観的な調整、補助筋肉の使用、対称性。 患者が選択したサイズの ABSOLOO 膣拡張器が挿入され、筋電図による評価が実行されます。

所見は再評価フォームに記録されます：デジタル膣挿入の耐性、現在の拡張器のサイズ、膣挿入時の痛みに関連する VAS の認識、および RF による治療に関する満足度の LIKERT スケール。 FSFI、SQoL-F、および EPS-10 の手段についても再度回答します。 治療後、1、3、6 か月の追跡期間が実施され、再評価フォームと FSFI、SQoL-F、および EPS-10 の手段が再適用されます。

患者が再評価に参加しない場合は、電話で連絡が行われ、FSFI、SQoL-F、および EPS-10 が遠隔で適用されます。 RF 治療は、痛みを訴えることなく、陰茎の完全な挿入とその後のパートナーの射精を含む性交を行う患者の能力に基づいて成功したとみなされます。