非烧蚀射频对女性生殖盆腔疼痛障碍的影响 (Pelvic Pain)

最初，参与研究的所有女性都将接受有关生殖盆腔疼痛功能障碍和盆底解剖结构的简短而明确的指导。 然后参与者将回答FSFI（女性性功能指数）、SQoL-F（女性性生活质量量表）和PSS-10（感知压力量表- 10）问卷。

FSFI评估以下领域的女性性功能指数：性欲、性唤起、润滑、性高潮、满意度和疼痛。 它是自我管理的，包含 19 个项目，平均响应时间为 9 分钟，涉及过去 4 周的各个方面。 它被认为是评估治疗引起的女性性功能变化的潜在“金标准”。

SQoL-F 衡量女性性功能障碍对女性生活质量的影响，涉及以下项目：性心理感受、性和关系满意度、自我否定和性压抑。 它是自我管理的，包含 18 个项目，平均响应时间为 7 分钟，涉及过去 4 周的各个方面。

EPS-10 衡量个人在 30 天内感受到的压力程度。 它在多个国家得到了验证，有 14 个问题、10 个问题和 4 个问题的版本。 本研究选择了包含 10 个问题的版本，并且是自我管理的。 该量表检查了受访者对不可预测性、超负荷和缺乏控制的生活的评估程度，这些因素被认为是压力情况下最相关的因素。

完成第一个过程后，入学表格将分两个连续阶段填写。 在第一阶段，参与者将被带到一个预留地点，并由至少一名经过适当培训的研究人员陪同，在那里回答入学表格的问题 1 至 23，其中将收集以下信息：人口统计数据、社会状况数据、合并症、当前和既往疾病史、妇科史、产科史和粪便史，并应用罗马 III 标准、布里斯托尔量表和与阴道插入时疼痛相关的视觉模拟量表 (VAS)。

入院表格的第一阶段完成后，第二阶段将开始，参与者将被带到私人办公室，在担架上仰卧，骨盆区域未被覆盖，下肢四肢外展并弯曲以进行会阴评估。 训练有素的研究人员将按照 ICS 建议，通过骨盆检查和数字阴道触诊进行身体评估，使用完美方案的字母 P、E、R 和 F，并与协调性、辅助肌肉使用的主观评估相关联和对称性。 调查结果将记录在录取表第 24 至 29 项中。

将使用连接至肌电图 (EMG) 设备（New Miotool Uro™、Miotec、阿雷格里港 - BR）将肌电信号转换为以微伏 (μV) 表示的值。 将使用 Miotec Suite 1.0 版软件（Miotec®，阿雷格里港，巴西）收集和分析 EMG 数据。 在该软件中，将使用20Hz高通、500Hz低通和60Hz陷波滤波器，并且可以以图表的形式查看数据。 要执行该技术，需要以下材料：五个表面电极、胶带、70% 酒精、纸巾和 2 双手套。 02（两个）表面电极将连接在肛周区域（位置相当于时钟上的 2 和 8），02（两个）连接在右侧外斜肌的躯干上（用于评估腹部肌肉）和 01（一个）在右锁骨骨干上。 为了将电极放置在肛周区域，患者采取侧卧位，下肢内收并弯曲。 为了将电极放置在右侧外斜肌上，患者处于 DD 位置，下肢伸展，要求该肌肉随着躯干屈曲和向左旋转而收缩。

检查将分两个时刻进行：第一个时刻患者处于仰卧位 (DD)，第二个时刻患者处于直立位。 最初，在 DD 中，下肢伸展，肌电图评估将捕获最大自主收缩 (MVC)。 将要求 PFM（骨盆底肌肉）进行 03 次最大收缩，并记录 03（三）次收缩的平均值。 记录 MVC 后，开始收集 DD 中 PF 肌肉活动。

采集 01：从采集 30 秒的基础电活动开始。 口头命令是：“保持肛门放松。” 然后，参与者将被要求进行五次强直收缩（CT）。 志愿者将被指示进行五次持续 10 秒的收缩和相同的放松时间。 评估员将确定何时收缩和放松。 口头命令是：“收缩肛门，就像忍住放屁一样，保持 10 秒钟，然后放松同样的时间。 按照我的语音命令执行此操作五次（收缩、保持、保持、保持......然后放松。）。” 完成后，参与者必须休息 30 秒。 最后，您将被要求进行 10 次最大收缩（每次 1 秒），每次收缩之间完全放松（阶段性收缩）。 口头命令是：“收缩肛门，就像忍住放屁一样，然后放松。 按照我的语音命令执行此操作十次（收缩，放松，收缩，放松......）”。 阶段性收缩后，请患者休息十秒钟以完成收集。

集合02：重复集合01的所有步骤，但采用直立姿势，上肢沿身体。 所有 EMG 采集都将由 Miotec Suite 软件 1.0 版（Miotec®，阿雷格里港，巴西）记录和分析，并存储在便携式计算机上。 在整个检查过程中，还将进行动态检查（目视和肌电图同时进行）评估 PF 肌肉是否存在明显收缩，其他肌肉（臀大肌、大腿内收肌和腹部肌肉）是否存在收缩以及可见的放松能力（良好、正常、不完全或缺乏）。

初步评估后，所有患者将使用网站上提供的程序中生成的随机表进行随机分组：www.random.org 分为两组：由 28 名女性组成的射频组 (RG) 和由 28 名参与者组成的对照组 (CG)。 GR 组的志愿者将通过应用非消融射频来接受物理治疗，目的是促进会阴肌肉松弛。 在每周一次的每次治疗中，患者将被带到私人办公室，并以仰卧位放在担架上，骨盆区域暴露，下肢外展并弯曲，以应用非- 由训练有素的研究人员进行消融射频治疗。

在 GC 组的女性中，应用非消融射频的设备将被关闭，并且传导凝胶将由电阻器加热。 该协议的其余部分将与 GR 组的相同。 只有执行该程序的研究人员才会知道患者属于哪个组，并且为其他研究人员和患者保留分配机密。 在应用 RF 后，无论是 GR 组还是 CG 组，研究人员在不知道患者属于哪一组的情况下，会立即尝试引入润滑的阴道扩张器 15 分钟，目的是促进阴道扩张。介绍。

阴道扩张器有六种尺寸，每次使用时会逐渐更换，具体取决于患者的接受程度。 在本研究中，将使用 ABSOLOO 阴道扩张器套件，其中包含六个不同颜色和尺寸的装置： 绿色 n° 1：直径 1.16cm，长度 6.5cm； 2 号玫瑰：直径 1.90 厘米，长度 7.5 厘米；黄色3号：直径2.15厘米，长度8.7厘米；紫色4号：直径2.5厘米，长度10.9厘米；蓝色 n° 5：直径 3.10 厘米，长度 13.20 厘米；橙色 6：直径 3.5 厘米，长度 14.5 厘米。 阴道扩张器的最后尺寸将由患者选择。 手术后，患者将被指导每天在家使用扩张器锻炼 15 分钟。

每次疗程结束时，监测表中将记录以下内容：数字阴道插入的耐受性、当前扩张器的尺寸、阴道插入时与疼痛相关的 VAS 感知以及与阴道插入相关的 LIKERT 满意度量表射频治疗。 每周将举行八次 RF 应用会议，为期两个月。

最后一次训练后一周，将进行最终的重新评估，参与者将被带到私人办公室，仰卧在担架上，骨盆区域暴露，下肢外展和弯曲用于会阴评估。 训练有素的研究人员将根据 ICS 建议，通过检查、阴道指触诊进行评估，并使用与评估相关的 PERFECT 方案的字母 P、E、R 和 F。 主观协调性、辅助肌肉的使用和对称性。 将插入患者选择尺寸的 ABSOLOO 阴道扩张器，并进行肌电图评估。

结果将记录在重新评估表中：数字阴道插入的耐受性、当前扩张器的尺寸、阴道插入过程中与疼痛相关的 VAS 感知以及与 RF 治疗相关的 LIKERT 满意度量表。 FSFI、SQoL-F 和 EPS-10 工具也将再次得到答复。 治疗后，将进行一、三个月和六个月的随访，届时将重新应用重新评估表和 FSFI、SQoL-F 和 EPS-10 工具。

如果患者不参加重新评估，我们将进行电话联系并远程应用 FSFI、SQoL-F 和 EPS-10。 根据患者进行性交的能力（包括阴茎完全插入、伴侣射精且无疼痛）的能力，射频治疗将被视为成功。