Ei-ablatiivisen radiotaajuuden vaikutukset naisten genito-lantion kipuhäiriöön (Pelvic Pain)

Aluksi kaikille tutkimukseen osallistuville naisille kerrotaan lyhyesti ja selkeästi genito-lantion kivun toimintahäiriöistä ja lantionpohjan anatomiasta. Sitten osallistujat vastaavat kyselyihin FSFI (Female Sexual Function Index), SQoL-F (Scale of Female Sexual Quality of Life) ja PSS-10 (Perceived Stress Scale - 10).

FSFI arvioi naisten seksuaalisen toiminnan indeksiä seuraavilla aloilla: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Se on itsehallinnollinen, sisältää 19 kohdetta, ja sen keskimääräinen vasteaika on yhdeksän minuuttia, ja se käsittelee viimeisten neljän viikon näkökohtia. Se on mitta, jota voidaan pitää mahdollisena "kultastandardina" arvioitaessa terapeuttisesti aiheutettuja muutoksia naisten seksuaalisessa toiminnassa.

SQoL-F mittaa naisten seksuaalisten toimintahäiriöiden vaikutusta naisten elämänlaatuun ja käsittelee aiheita: psykoseksuaaliset tunteet, seksuaalinen ja parisuhteen tyytyväisyys, itsensä hylkääminen ja seksuaalinen sorto. Se on itsehallinnollinen, sisältää 18 kohdetta, ja sen keskimääräinen vastausaika on seitsemän minuuttia, ja se käsittelee viimeisten neljän viikon näkökohtia.

EPS-10 mittaa yksilöiden kokeman stressin asteen 30 päivän sisällä. Se on validoitu useissa maissa versioina, joissa on 14 kysymystä, 10 kysymystä ja neljä kysymystä. Tähän tutkimukseen valittiin 10 kysymyksen versio, joka on itsehallinnollinen. Asteikko tarkistaa, kuinka paljon vastaajat arvioivat elämäänsä ennalta arvaamattomuuden, ylikuormituksen ja hallinnan puutteen kannalta, jotka ovat stressitilanteissa merkittävimpiä tekijöitä.

Tämän ensimmäisen prosessin suorittamisen jälkeen hakulomake täytetään kahdessa peräkkäisessä vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa osallistuja viedään vähintään yhden asianmukaisesti koulutetun tutkijan seurassa varattuun paikkaan, jossa vastataan hakulomakkeen kysymyksiin 1-23, joissa kerätään: väestötiedot, tiedot sosiaaliset olosuhteet. , liitännäissairaudet, nykyinen ja aikaisempi sairaus, gynekologinen historia, synnytyshistoria ja ulostehistoria, käyttäen Rooma III -kriteerejä, Bristolin asteikkoa ja Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa, jotka liittyvät kipuun emättimen tunkeutumisen aikana.

Kun hakulomakkeen ensimmäinen vaihe on suoritettu, alkaa toinen vaihe, jossa osallistuja viedään yksityiseen toimistoon, jossa sijoitetaan selällään paarille, lantion alue paljaana, alempi raajat siepattiin ja taivutettiin perineaalista arviointia varten. Koulutettu tutkija suorittaa fyysisen arvioinnin lantiontarkastuksen ja digitaalisen emättimen tunnustelun avulla ICS-suositusten mukaisesti, kun käytetään PERFECT-järjestelmän kirjaimia P, E, R ja F, jotka liittyvät koordinaation subjektiiviseen arviointiin, apulihasten käyttöön. ja symmetriaa. Havainnot kirjataan hakulomakkeen kohtiin 24-29.

Lantionpohjan (PF) EMG suoritetaan käyttämällä itseliimautuvia pintaelektrodeja (Hydrogel Adhesive Electrode 4,5 x 3,8 cm, Meditrace 200, Kendal™, Mansfield, USA), jotka on liitetty elektromyografialaitteeseen (EMG) (New Miotool Uro™, Miotec, Porto Alegre - BR), joka muuntaa myoelektrisen signaalin mikrovoltteina (μV) ilmaistuiksi arvoiksi. EMG-tiedot kerätään ja analysoidaan käyttämällä Miotec Suite 1.0 -ohjelmistoa (Miotec®, Porto Alegre, Brasilia). Tässä ohjelmistossa käytetään 20 Hz:n ylipäästö-, 500 Hz:n alipäästö- ja 60 Hz:n notch-suodattimia ja tietoja voidaan tarkastella kaavioiden muodossa. Tekniikan suorittamiseen tarvitaan seuraavat materiaalit: viisi pintaelektrodia, teippi, 70 % alkoholia, paperipyyhe ja 2 paria käsineitä. 02 (kaksi) pintaelektrodia kiinnitetään perianaalialueelle (asento vastaa kellon numeroita 2 ja 8), 02 (kaksi) oikean ulkoisen viistolihaksen runkoon (vatsalihasten arvioimiseksi) ja 01 (yksi). ) oikean solisluun diafyysissä. Elektrodin sijoittamiseksi perianaalialueelle potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon alaraajojen ollessa vedettynä ja koukussa. Elektrodin sijoittamiseksi oikeaan ulkoiseen viistolihakseen potilas asetetaan DD-asentoon alaraajoja ojennettuna ja tätä lihasta pyydetään supistumaan vartalon taivutuksella ja kiertämällä vasemmalle.

Tutkimus suoritetaan kahdessa hetkessä: ensimmäisessä hetkessä potilas makuuasennossa (DD) ja toisessa vaiheessa ortostaasissa. Aluksi DD:ssä, kun alaraajat ovat ojennettuna, EMG-arviointi kattaa maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC). PFM:n (lantionpohjan lihasten) maksimi supistukset 03 pyydetään ja 03 (kolmen) supistuksen keskiarvo kirjataan. MVC:n tallennuksen jälkeen PF-lihastoiminnan kerääminen DD:ssä alkaa.

Kokoelma 01: Aloittaa sähköisen perusaktiivisuuden keräämisellä 30 sekunnin ajan. Sanallinen komento on: "Pidä peräaukko rentona." Osallistujaa pyydetään sitten suorittamaan viisi tonic-supistusta (CT). Vapaaehtoista ohjataan suorittamaan viisi supistusta, joita ylläpidetään 10 sekuntia ja samalla rentoutumisaika. Arvioija päättää, milloin hän tekee sopimuksen ja rentouttaa. Sanallinen komento on: "Supista peräaukkoa ikään kuin pidättäisit pierua ja pidä sitä 10 sekuntia ja rentoudu sitten saman ajan. Tee tämä viisi kertaa äänikomennollani (supista, pidä, pidä, pidä... ja rentoudu.)." Kun se on valmis, osallistuja joutuu lepäämään 30 sekuntia. Lopuksi sinua pyydetään suorittamaan 10 enintään 1 sekunnin supistusta ja rentoutumaan niiden välillä (vaiheiset supistukset). Sanallinen komento on: "Supista peräaukkosi ikään kuin pidättäisit pierua ja rentoudu. Tee tämä kymmenen kertaa äänikomennollani (Supista, rentoudu, supistu, rentoudu...)". Pyydä potilasta lepäämään vaiheittaisten supistusten jälkeen kymmenen sekuntia keräyksen suorittamiseksi.

Keräys 02: Keräyksen 01 kaikki vaiheet toistetaan, mutta ortostaasiasento otetaan käyttöön yläraajojen vartaloa pitkin. Kaikki EMG-kokoelma tallennetaan ja analysoidaan Miotec Suite -ohjelmistoversiolla 1.0 (Miotec®, Porto Alegre, Brasilia) ja tallennetaan kannettavalle tietokoneelle. Koko tutkimuksen aikana suoritetaan myös dynaaminen tarkastus (samanaikaisesti silmämääräisesti ja EMG:llä), jossa arvioidaan PF-lihasten näkyvää supistumista, muiden lihasten (pakkauslihakset, reisilihakset ja vatsalihakset) supistumista ja näkyvä rentoutumiskyky (hyvä, säännöllinen, epätäydellinen tai puuttuva).

Alkuarvioinnin jälkeen kaikki potilaat satunnaistetaan käyttämällä satunnaistaulukkoa, joka on luotu ohjelmassa, joka on saatavilla verkkosivustolla: www.random.org kahteen ryhmään: Radiotaajuusryhmä (RG), joka muodostuu 28 naisesta, ja kontrolliryhmä (CG), joka koostuu 28 osallistujasta. GR-ryhmään kuuluvat vapaaehtoiset saavat fysioterapeuttista hoitoa ei-ablatiivisen RF:n avulla tavoitteena edistää välilihasten rentoutumista. Jokaisella kerran viikossa järjestettävällä istunnolla potilas viedään yksityiseen toimistoon ja sijoitetaan selällään paarille, lantion alue paljaana, alaraajoja kaapataan ja taivutetaan ei-hoitoa varten. -ablatiivinen RF koulutetun tutkijan kautta.

GC-ryhmän naisilla ei-ablatiivisen radiotaajuuden levityslaite kytketään pois päältä ja johtogeeliä lämmitetään vastuksella. Loppuosa protokollasta on identtinen GR-ryhmän kanssa. Vain toimenpiteen suorittanut tutkija tietää, mihin ryhmään potilas kuuluu, ja kohdistamisen luottamuksellisuus säilyy muiden tutkijoiden ja potilaan osalta. Välittömästi RF:n käytön jälkeen sekä GR- että CG-ryhmässä tutkija, joka ei tiedä kumpaan ryhmään potilas kuuluu, yrittää ottaa käyttöön voidellun emättimen laajentimen 15 minuutin ajaksi edistääkseen emättimen venymistä. introitus.

Emättimen laajennuksia on kuusi kokoa, joita vaihdetaan asteittain jokaisen istunnon yhteydessä riippuen potilaan hyväksyttävyydestä. Tässä tutkimuksessa käytetään ABSOLOO-emättimen laajennussarjaa, joka sisältää kuusi eriväristä ja -kokoista laitetta: vihreä nro 1: halkaisija 1,16 cm, pituus 6,5 cm; ruusu nro 2: halkaisija 1,90 cm, pituus 7,5 cm; keltainen nro 3: halkaisija 2,15 cm, pituus 8,7 cm; violetti nro 4: halkaisija 2,5 cm, pituus 10,9 cm; sininen nro 5: halkaisija 3,10 cm, pituus 13,20 cm; ja oranssi nro 6: halkaisija 3,5 cm, pituus 14,5 cm. Emättimen laajentimen viimeinen koko on potilaan valitsema. Toimenpiteen jälkeen potilasta ohjataan harjoittelemaan laajentajalla kotona päivittäin 15 minuutin ajan.

Jokaisen istunnon lopussa seurantalehteen kirjataan seuraavat tiedot: digitaalisen emättimen asettamisen toleranssi, nykyisen laajentimen koko, VAS:n havaitseminen kipuun emättimen tunkeutumisen aikana ja LIKERT-tyytyväisyysasteikko suhteessa RF-hoitoa. Kahdeksan RF-sovellusistuntoa pidetään viikoittain, yhteensä kahden kuukauden ajan.

Viikon kuluttua viimeisestä istunnosta suoritetaan lopullinen uudelleenarviointi, jossa osallistuja viedään yksityiseen toimistoon, sijoitetaan makuuasentoon paareille, lantioalue paljaana, alaraajat siepataan ja taivutetaan. välikalvon arviointia varten. ja koulutettu tutkija suorittaa arvioinnin tarkastuksen, emättimen digitaalisen tunnustelun avulla ICS-suositusten mukaisesti käyttääkseen myös arviointiin liittyvän PERFECT Scheme -kirjaimia P, E, R ja F. subjektiivinen koordinaatio, apulihasten käyttö ja symmetria. Potilaan valitseman kokoinen ABSOLOO-emättimen laajennin asetetaan paikalleen ja tehdään elektromyografinen arviointi.

Löydökset kirjataan uudelleenarviointilomakkeeseen: digitaalisen emättimen asettamisen sietokyky, nykyisen laajentajan koko, VAS:n havaitseminen kipuun emättimen tunkeutumisen aikana ja LIKERT-tyytyväisyysasteikko suhteessa RF-hoitoon. Myös FSFI-, SQoL-F- ja EPS-10-instrumentteihin vastataan uudelleen. Hoidon jälkeen suoritetaan yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajakso, jolloin uudelleenarviointilomake sekä FSFI-, SQoL-F- ja EPS-10-instrumentit otetaan uudelleen käyttöön.

Jos potilas ei saavu uudelleenarviointiin, otetaan yhteyttä puhelimitse ja FSFI, SQoL-F ja EPS-10 sovelletaan etänä. RF-hoito katsotaan onnistuneeksi potilaan kyvyn perusteella olla sukupuoliyhteydessä, mukaan lukien täydellinen tunkeutuminen penikseen ja sen jälkeen kumppanin siemensyöksy valittamatta kivusta.