Efectos de la radiofrecuencia no ablativa sobre el trastorno de dolor genitopélvico femenino (Pelvic Pain)

Inicialmente, todas las mujeres incluidas en el estudio recibirán instrucciones breves y claras sobre la disfunción del dolor genitopélvico y la anatomía del suelo pélvico. Luego, los participantes responderán a los cuestionarios FSFI (Índice de función sexual femenina), SQoL-F (Escala de calidad de vida sexual femenina) y PSS-10 (Escala de estrés percibido - 10).

La FSFI evalúa el índice de función sexual femenina en los siguientes dominios: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor. Es autoadministrado, contiene 19 ítems, con un tiempo promedio de respuesta de nueve minutos y aborda aspectos de las últimas cuatro semanas. Es una medida que debe considerarse un potencial "estándar de oro" para evaluar los cambios inducidos terapéuticamente en la función sexual femenina.

El SQoL-F mide el impacto de las disfunciones sexuales femeninas en la calidad de vida de las mujeres, abordando los ítems: sentimientos psicosexuales, satisfacción sexual y relacional, autoinvalidación y represión sexual. Es autoadministrado, contiene 18 ítems, con un tiempo promedio de respuesta de siete minutos y aborda aspectos de las últimas cuatro semanas.

La EPS-10 mide el grado de estrés percibido por los individuos en un plazo de 30 días. Está validado en varios países en versiones de 14 preguntas, 10 preguntas y cuatro preguntas. Para este estudio se eligió la versión con 10 preguntas y es autoadministrada. La escala comprueba en qué medida los encuestados evalúan su vida en términos de imprevisibilidad, sobrecarga y falta de control, factores reconocidos como los más relevantes en casos de estrés.

Luego de completar este primer proceso, se completará un Formulario de Admisión en dos etapas consecutivas. En la primera etapa, el participante será llevado a un lugar reservado acompañado de al menos un investigador debidamente capacitado, donde se responderán las preguntas 1 a 23 del Formulario de Admisión, en el cual se recolectará: datos demográficos, datos de condiciones sociales. , comorbilidades, antecedentes de enfermedades actuales y anteriores, antecedentes ginecológicos, antecedentes obstétricos e antecedentes fecales, con aplicación de los Criterios de Roma III, Escala de Bristol y Escala Visual Analógica (EVA) relacionados con el dolor durante la penetración vaginal.

Una vez cumplimentada la primera etapa del Formulario de Admisión, se iniciará la segunda etapa, en la que el participante será trasladado a un consultorio privado, donde será posicionado en decúbito supino sobre una camilla, con la región pélvica descubierta, la parte inferior extremidades abducidas y flexionadas para la evaluación perineal. Un investigador capacitado realizará la evaluación física mediante inspección pélvica y palpación vaginal digital, siguiendo las recomendaciones de la ICS, para el uso de las letras P, E, R y F del Esquema PERFECTO, asociado a una evaluación subjetiva de la coordinación, uso de músculos accesorios. y simetría. Los hallazgos se registrarán en los puntos 24 a 29 del Formulario de Admisión.

La EMG del suelo pélvico (PF) se realizará utilizando electrodos de superficie autoadhesivos (Electrodo adhesivo de hidrogel de 4,5 x 3,8 cm, Meditrace 200, Kendal™, Mansfield - EE. UU.) conectados a un dispositivo de electromiografía (EMG) (New Miotool Uro™, Miotec, Porto Alegre - BR) que convierte la señal mioeléctrica en valores expresados ​​en microvoltios (μV). Los datos de EMG se recopilarán y analizarán utilizando el software Miotec Suite versión 1.0 (Miotec®, Porto Alegre, Brasil). En este software, se utilizarán los filtros de paso alto de 20 Hz, paso bajo de 500 Hz y muesca de 60 Hz y los datos se pueden ver en forma de gráficos. Para realizar la técnica se necesitarán los siguientes materiales: cinco electrodos de superficie, cinta adhesiva, alcohol al 70%, papel toalla y 2 pares de guantes. Se colocarán 02 (dos) electrodos de superficie, en la región perianal (posicionamiento equivalente a 2 y 8 del reloj), 02 (dos) en el tronco del músculo oblicuo externo derecho (para evaluar los músculos abdominales) y 01 (uno ) en la diáfisis de la clavícula derecha. Para colocar el electrodo en la región perianal, se coloca al paciente en decúbito lateral con los miembros inferiores en aducción y flexión. Para colocar el electrodo en el músculo oblicuo externo derecho, se coloca al paciente en DD con las extremidades inferiores extendidas y se le pide a este músculo que se contraiga con flexión y rotación del tronco hacia la izquierda.

El examen se realizará en dos momentos: el primer momento con el paciente en decúbito supino (DD) y en el segundo momento, en ortostasis. Inicialmente, en DD, con los miembros inferiores extendidos, la evaluación EMG capturará la Contracción Voluntaria Máxima (MVC). Se solicitarán 03 contracciones máximas de los PFM (músculos del suelo pélvico) y se registrará el promedio de las 03 (tres) contracciones. Después de registrar el MVC, comienza la recopilación de la actividad del músculo PF en DD.

Colección 01: Comienza con la recolección de actividad eléctrica basal durante 30 segundos. La orden verbal será: "Mantén el ano relajado". Luego se le pedirá al participante que realice cinco contracciones tónicas (CT). Se indicará al voluntario que realice cinco contracciones mantenidas durante 10 segundos y el mismo tiempo de relajación. El evaluador determinará cuándo contraerse y relajarse. La orden verbal será: "Contrae tu ano como si estuvieras reteniendo un pedo y mantén presionado por 10 segundos y luego relájate por el mismo tiempo. Haga esto cinco veces siguiendo mi comando de voz (Contraer, sostener, sostener, sostener... y relajarse)". Al finalizar, el participante deberá descansar 30 segundos. Finalmente, se te pedirá que realices 10 contracciones máximas de 1 segundo con relajación completa entre ellas (contracciones fásicas). La orden verbal será: “Contrae el ano como si estuvieras conteniendo un pedo y relájate. Haz esto diez veces siguiendo mi orden de voz (Contraer, relajar, contraer, relajar...)". Después de las contracciones fásicas, pida al paciente que descanse diez segundos para completar la recolección.

Colección 02: Se repiten todos los pasos de la colección 01, pero se adoptará la posición de ortostasis con los miembros superiores a lo largo del cuerpo. Toda la recopilación de EMG será registrada y analizada por el software Miotec Suite versión 1.0 (Miotec®, Porto Alegre, Brasil) y almacenado en una computadora portátil. Durante todo el examen también se realizará una inspección dinámica (visual y por EMG, simultáneamente) evaluando la presencia de contracción visible de los músculos del PF, la presencia de contracción de otros músculos (glúteo mayor, aductores del muslo y músculos abdominales) y la Capacidad de relajación visible (buena, regular, incompleta o ausente).

Después de la evaluación inicial, todos los pacientes serán aleatorizados, utilizando una tabla aleatoria generada en el programa disponible en el sitio web: www.random.org en dos grupos: un Grupo de Radiofrecuencia (GR) formado por 28 mujeres y un Grupo Control (GC) formado por 28 participantes. Los voluntarios que formarán parte del grupo GR recibirán tratamiento fisioterapéutico mediante la aplicación de RF no ablativa con el objetivo de favorecer la relajación de la musculatura perineal. En cada sesión, que se realizará una vez por semana, el paciente será trasladado a un consultorio privado y será colocado en decúbito supino sobre una camilla, con la región pélvica descubierta, los miembros inferiores abducidos y flexionados para la aplicación de no -RF ablativa a través de un investigador capacitado.

En las mujeres del grupo GC, el dispositivo para aplicar RF no ablativa se apagará y el gel conductor se calentará mediante una resistencia. El resto del protocolo será idéntico al del grupo GR. Sólo el investigador que realizó el procedimiento sabrá a qué grupo pertenece el paciente, manteniéndose la confidencialidad de la asignación para los demás investigadores y para el paciente. Inmediatamente después de la aplicación de RF, tanto en el grupo GR como en el grupo CG, un investigador que desconoce a qué grupo pertenece la paciente intentará introducir un dilatador vaginal lubricado durante 15 minutos, con el objetivo de favorecer el estiramiento de la vagina. introito.

Existen seis tamaños de dilatador vaginal que se irán cambiando gradualmente en cada sesión, dependiendo de la aceptabilidad de la paciente. En este estudio se utilizará el set dilatador vaginal ABSOLOO, que contiene seis dispositivos con diferentes colores y tamaños: verde nº 1: diámetro 1,16cm, largo 6,5cm; rosa nº 2: diámetro 1,90cm, largo 7,5cm; amarillo nº 3: diámetro 2,15cm, largo 8,7cm; morado nº 4: diámetro 2,5cm, largo 10,9cm; azul nº 5: diámetro 3,10cm, largo 13,20cm; y naranja nº 6: diámetro 3,5cm, largo 14,5cm. El último tamaño de dilatador vaginal será el elegido por la paciente. Después del procedimiento, se le indicará al paciente que haga ejercicio con el dilatador en casa diariamente durante 15 minutos.

Al final de cada sesión se registrará en la Ficha de Seguimiento: la tolerancia de la inserción vaginal digital, el tamaño del dilatador actual, la percepción de EVA relacionada con el dolor durante la penetración vaginal y la escala LIKERT de satisfacción en relación a el tratamiento de radiofrecuencia. Se llevarán a cabo ocho sesiones de solicitud de RF, semanalmente, por un período total de dos meses.

Una semana después de la última sesión se realizará la reevaluación final, en la que el participante será trasladado a un consultorio privado, será colocado en decúbito supino sobre una camilla, con la región pélvica descubierta, los miembros inferiores en abducción y flexión. para la valoración perineal. y un investigador capacitado realizará la evaluación mediante inspección, palpación digital vaginal, siguiendo las recomendaciones de la ICS, para utilizar las letras P, E, R y F del Esquema PERFECT asociado a una evaluación también. Coordinación subjetiva, uso de músculos accesorios y simetría. Se insertará un dilatador vaginal ABSOLOO del tamaño elegido por la paciente y se realizará una evaluación electromiográfica.

Los hallazgos se registrarán en el Formulario de Reevaluación: tolerancia a la inserción vaginal digital, el tamaño del dilatador actual, la percepción de EVA relacionada con el dolor durante la penetración vaginal y la escala LIKERT de satisfacción en relación al tratamiento con RF. También se volverán a responder los instrumentos FSFI, SQoL-F y EPS-10. Luego del tratamiento, se realizará un período de seguimiento de uno, tres y seis meses, cuando se volverán a aplicar el Formulario de Reevaluación y los instrumentos FSFI, SQoL-F y EPS-10.

Si el paciente no asiste a las reevaluaciones, se realizará contacto telefónico y se aplicará la FSFI, SQoL-F y EPS-10 de forma remota. El tratamiento con RF se considerará exitoso según la capacidad del paciente para tener relaciones sexuales, incluida la penetración completa del pene seguida de la eyaculación de la pareja, sin quejarse de dolor.