ダブルノットとトリプルノットのフェイシア閉鎖方法。痛みの感覚や見た目の満足度に違いはありますか?

この前向きランダム化対照試験は、2022 年 3 月から 2022 年 7 月まで単一の三次施設で実施されました。 施設倫理委員会はこの研究を承認し (決定番号: 1812/2022)、すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 サンプルサイズを決定する際、文献情報がなかったため、タイプ I エラーを 1%、検定の検出力を 90%、グループ I とグループ 2 の間の効果サイズを 0.50 (中程度) として決定しました。 、各グループの最低 106 人、合計 212 人が研究に含まれました (5)。 この研究には、予定出産予定の女性、または緊急帝王切開を受けた女性が含まれていた。 患者の年齢、体格指数（BMI）、出産歴、教育状況、喫煙状況、帝王切開の適応が記録されました。 過去に恥骨上瘢痕のある患者、創傷治癒に影響を与える病状（糖尿病やコルチコステロイドの慢性使用など）、垂直切開が必要な患者（前置胎盤など）、術後創傷感染症のある患者、または18歳未満の患者は除外された。 データは研究助手によって標準化されたデータ形式で収集されました。

この研究に参加した外科医は産科医または上級研修医であり、すべてのグループの患者に手術を行いましたが、手術手順の性質上失明することはありませんでした。 ブロック サイズ 4 ～ 6、比率 1:1 のブロック ランダム化が適用されました。 割り当てを隠すために、密封された不透明な封筒が使用されました。 手術室の看護師は、皮膚切開の直前に手術室で封筒を開けました。

手術前後の治療および/または介入は標準化されました。 すべての患者は手術前にセファゾリンによる抗菌予防療法を受けました。 横恥骨上の皮膚切開を介して腹部に入り、顔面閉鎖点までの外科的ステップは標準的な方法で行われた。 鈍的切開と鋭利な切開、子宮の露出と原位置、または壁側腹膜閉鎖などの技術的な違いは、外科医の裁量に任されていました。 フェイシア閉鎖の手順は次のとおりです。グループ I (ダブルノット グループ) では、筋膜の端はコッハー クランプで決定されました。 筋膜を反対側から合成吸収性マルチフィラメント縫合糸でコッヘルクランプまで連続的に閉じ、同じ単一の縫合糸で結び目を結びました（図2; a-b）。 グループ II (トリプルノット グループ) では、コッヘル クランプの代わりに同じ縫合材料で筋膜の端を固定し、反対側の隅から 2 番目のループを介して筋膜を同様に閉じました。 次に、最初の縫合糸のループを 2 番目の縫合糸に結びました (図 2; c ～ d)。 切開部を滅菌食塩水で洗浄した後、厚さが2cm以上の場合は皮下空間を閉じた。 皮膚の閉鎖は、非吸収性モノフィラメント縫合糸を使用する皮下技術で行われ、術後 10 日目に除去されました。 どの患者にも閉鎖型皮下吸引ドレーンは使用されなかった。

切開線およびその周囲の術後の痛みを、術後 1 日目と 10 日目に NRS (数値評価スケール) で測定し、「0」は「痛みなし」、「10」は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 最初の測定は対面で行われ、10日目の評価は同じ研究助手による電話インタビューによって行われました。 当院では、疼痛管理のために術後の患者さんにパラセタモール 500 mg を静注し、ジクロフェナクナトリウムを筋肉内投与（IM）しています。 入院中に要求された NSAİ とパラセタモールの累積投与量も記録されました。 審美的な結果に対する患者の満足度は、術後 1 か月目と 3 か月目に 1 (非常に不満) から 10 (非常に満足) までの 10 段階評価で評価されました。 スコアリングの際、患者は、色、硬さ、厚さ、不規則性などのパラメータを思い出しながら、自分の瘢痕をスコアリングするように求められました。 すべての患者には、顔面閉鎖にどの技術が使用されたか知らされなかった。

統計分析 データは、IBM SPSS V23 (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して分析されました。 正規性の仮定はコルモゴロフ・スミルノフ検定で検査されました。 Mann-Whitney U 検定を使用して、非正規分布データをペアで比較しました。 Wilcoxon 検定を使用して、2 つの依存時間に従ってグループ内の非正規分布データを比較しました。 ピアソン カイ 2 乗、イェーツ補正、およびフィッシャーの正確検定を使用して、グループに従ってカテゴリ変数を検査しました。 データは、必要に応じて平均値 (標準偏差、SD) または中央値 (最小値-最大値) として表されます。 P <.05 は統計的に有意であると考えられました。