Doble Knots Versus Triple Knots Facia lukkingsmetode; er det en forskjell på smertefølelse eller kosmetisk tilfredshet?

Denne prospektive randomiserte kontrollstudien ble utført i et enkelt tertiærsenter mellom mars 2022 og juli 2022. Den institusjonelle etiske komiteen godkjente studien (Beslutningsnummer: 1812/2022), og alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke. Ved bestemmelse av prøvestørrelsen, siden det ikke var litteraturinformasjon, ble type I-feil tatt som 1 %, testens styrke ble tatt til 90 %, og effektstørrelsen mellom gruppe I og gruppe 2 ble tatt til 0,50 (moderert) , minimum 106 personer i hver gruppe og totalt 212 personer ble inkludert i studien (5). Studien inkluderte kvinner som var planlagt til et valgfag eller hadde et akutt keisersnitt. Alder, kroppsmasseindeks (BMI), obstetrisk historie, utdanningsstatus, røykestatus og indikasjoner på keisersnittet til pasientene ble registrert. Pasienter med et tidligere suprapubisk arr, medisinske tilstander som påvirker sårheling (som diabetes eller kronisk kortikosteroidbruk), de som trenger et vertikalt snitt (f.eks. placenta previa), personer med postoperativ sårinfeksjon eller under 18 år ble ekskludert. Data ble samlet inn i standardisert dataform av en forskningsassistent.

Kirurgene som deltok i studien var fødselsleger eller eldre beboere og utførte operasjoner på pasienter i alle grupper og ble ikke blindet på grunn av arten av den operative prosedyren. En blokkrandomisering med en blokkstørrelse på 4-6 og et forhold på 1:1 ble brukt. Forseglede ugjennomsiktige konvolutter ble brukt for tildelingsskjulering. Skrubbepleiere åpnet konvoluttene på operasjonsrommet like før hudsnittet.

Behandlinger og/eller intervensjoner før og etter kirurgi ble standardisert. Alle pasientene fikk antimikrobiell profylakse med cefazolin før operasjonen. Abdomen ble innført via et tverrgående suprapubisk hudsnitt og de kirurgiske trinnene frem til punktet for ansiktslukking ble utført på en standard måte. Tekniske forskjeller som stump og skarp disseksjon, uteruseksteriorisering vs in situ eller parietal peritoneum lukking ble overlatt til kirurgens skjønn. Prosedyrene for ansiktslukking er som følger; i gruppe I (Dobbelknutergruppe) ble kanten av fascien bestemt med en Kocher-klemme. Fasciaen ble lukket fra motsatt side med en syntetisk absorberbar multifilamentsutur på en kontinuerlig måte opp til Kocher-klemmen og knyttet knutene med den samme enkeltsuturen (figur 2; a-b). I gruppe II (Trippelknuter-gruppen) ble kanten av fascien festet med samme suturmateriale i stedet for Kocher-klemmen, og fascien ble lukket på samme måte, med start fra motsatt hjørne via den andre løkken. Deretter ble løkkene fra den første suturen knyttet til den andre suturen (Figur 2; c-d). Etter at snittet ble skyllet med steril saltvannsløsning, ble det subkutane rommet lukket hvis tykkelsen var 2 cm eller mer. Hudlukking ble utført med en subkutikulær teknikk ved bruk av en ikke-absorberbar monofilamentsutur, som ble fjernet på den 10. dagen postoperativt. Et lukket subkutant sugedren ble ikke brukt hos noen av pasientene.

Postoperativ smerte ved og rundt snittlinjen ble målt på 1. og 10. dag postoperativt på NRS (Numeric Rating Scale), hvor "0" er "ingen smerte" og "10" er "den verste smerten man kan tenke seg." De første målingene ble gjort ansikt til ansikt, og 10. dags evalueringen ble gjort via telefonintervjuer av samme forskningsassistent. I vår klinikk bruker vi paracetamol 500 mg IV og diklofenaknatrium intramuskulært (IM) til våre pasienter postoperativt for smertebehandling. Akkumulerte doser av forespurt NSAİ og paracetamol under sykehusoppholdet ble også registrert. Pasienttilfredshet med de estetiske resultatene ble vurdert ved å bruke en 10-punkts skala fra 1 (svært utilfreds) til 10 (svært fornøyd) 1. og 3. måned postoperativt. Mens de skåret ble pasientene bedt om å skåre arrene sine ved å bli påminnet om parametere som farge, stivhet, tykkelse og uregelmessighet. Alle pasientene ble blindet for hvilken teknikk som ble brukt for ansiktslukking.

Statistisk analyse Data ble analysert med IBM SPSS V23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Normalitetsforutsetningene ble undersøkt med Kolmogorov-Smirnov-testen. Mann-Whitney U-test ble brukt til å sammenligne ikke-normalfordelte data i par. Wilcoxon-testen ble brukt til å sammenligne ikke-normalfordelte data innen grupper i henhold til to avhengige tider. Pearson chi-square, Yates korreksjon og Fisher's Exact Test ble brukt til å undersøke kategoriske variabler i henhold til grupper. Data er uttrykt som gjennomsnitt (standardavvik, SD) eller median (minimum-maksimum), etter behov. P <.05 ble ansett som statistisk signifikant.