Dobbelt knob versus tredobbelt knob Facia lukningsmetode; er der forskel på smertefornemmelse eller kosmetisk tilfredshed?

Dette prospektive randomiserede kontrolforsøg blev udført i et enkelt tertiært center mellem marts 2022 og juli 2022. Den institutionelle etiske komité godkendte undersøgelsen (Beslutningsnummer: 1812/2022), og alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke. Ved bestemmelse af stikprøvestørrelsen, da der ikke var nogen litteraturoplysninger, blev type I fejl taget som 1 %, testens styrke blev taget som 90 %, og effektstørrelsen mellem gruppe I og gruppe 2 blev taget til 0,50 (modereret) , minimum 106 personer i hver gruppe og 212 personer i alt blev inkluderet i undersøgelsen (5). Undersøgelsen omfattede kvinder, der var planlagt til et valgfag eller havde et akut kejsersnit. Patienternes alder, kropsmasseindeks (BMI), obstetrisk historie, uddannelsesstatus, rygestatus og kejsersnitsindikationer blev registreret. Patienter med et tidligere suprapubisk ar, medicinske tilstande, der påvirker sårheling (såsom diabetes eller kronisk kortikosteroidbrug), personer med behov for et vertikalt snit (f.eks. placenta previa), personer med postoperativ sårinfektion eller under 18 år blev udelukket. Data blev indsamlet i standardiseret dataform af en forskningsassistent.

De kirurger, der deltog i undersøgelsen, var obstetrikere eller ældre beboere og udførte operationer på patienter i alle grupper og var ikke blindede på grund af arten af ​​den operative procedure. En blokrandomisering med en blokstørrelse på 4-6 og et forhold på 1:1 blev anvendt. Forseglede uigennemsigtige konvolutter blev brugt til tildelingsskjul. Skrubsygeplejersker åbnede kuverterne i operationsstuen lige før hudsnittet.

Behandlinger og/eller interventioner før og efter operationen blev standardiseret. Alle patienter fik antimikrobiel profylakse med cefazolin før operationen. Abdomen blev gået ind via et tværgående suprapubisk hudsnit, og de kirurgiske trin op til punktet for ansigtslukning blev udført på en standardmåde. Tekniske forskelle såsom stump og skarp dissektion, uterus-eksteriorisering vs in situ eller parietal peritoneum lukning blev overladt til kirurgens skøn. Procedurerne for ansigtslukning er som følger; i gruppe I (dobbelt knob gruppe) blev kanten af ​​fascien bestemt med en Kocher klemme. Fasciaen blev lukket startende fra den modsatte side med en syntetisk absorberbar multifilamentsutur på en kontinuerlig måde op til Kocher-klemmen og bandt knuderne med den samme enkelte sutur (figur 2; a-b). I gruppe II (Triple knots group) blev kanten af ​​fascien fikseret med det samme suturmateriale i stedet for Kocher-klemmen, og fascien blev lukket på samme måde, startende fra det modsatte hjørne via den anden løkke. Derefter blev løkkerne fra den første sutur bundet til den anden sutur (figur 2; c-d). Efter at snittet var skyllet med steril saltvandsopløsning, blev det subkutane rum lukket, hvis tykkelsen var 2 cm eller mere. Hudlukning blev opnået med en subkutikulær teknik under anvendelse af en ikke-absorberbar monofilamentsutur, som blev fjernet på den 10. dag postoperativt. Et lukket subkutant sugedræn blev ikke brugt hos nogen af ​​patienterne.

Postoperativ smerte ved og omkring incisionslinjen blev målt på 1. og 10. dag postoperativt på NRS (Numeric Rating Scale), hvor "0" er "ingen smerte" og "10" er "den værst tænkelige smerte". De 1. målinger blev foretaget ansigt-til-ansigt, og 10. dags evalueringen blev foretaget via telefoninterviews af samme forskningsassistent. I vores klinik anvender vi paracetamol 500 mg IV og diclofenacnatrium intramuskulært (IM) til vores patienter postoperativt til smertebehandling. Akkumulerede doser af anmodet NSAİ og paracetamol under hospitalsopholdet blev også registreret. Patienttilfredsheden med de æstetiske resultater blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts skala fra 1 (meget utilfreds) til 10 (meget tilfreds) i 1. og 3. måned postoperativt. Mens de scorede, blev patienterne bedt om at score deres ar ved at blive mindet om parametre som farve, stivhed, tykkelse og uregelmæssighed. Alle patienter blev blindet for, hvilken teknik der blev brugt til ansigtslukning.

Statistisk analyse Data blev analyseret med IBM SPSS V23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Normalitetsantagelserne blev undersøgt med Kolmogorov-Smirnov-testen. Mann-Whitney U-test blev brugt til at sammenligne ikke-normalfordelte data i par. Wilcoxon test blev brugt til at sammenligne ikke-normalfordelte data inden for grupper i henhold til to afhængige tidspunkter. Pearson chi-square, Yates-korrektion og Fisher's Exact Test blev brugt til at undersøge kategoriske variabler i henhold til grupper. Data er udtrykt som middelværdi (standardafvigelse, SD) eller median (minimum-maksimum), alt efter hvad der er relevant. P <.05 blev betragtet som statistisk signifikant.