Método de cierre de facia con nudos dobles versus nudos triples; ¿Existe alguna diferencia entre la sensación de dolor o la satisfacción cosmética?

Este ensayo de control aleatorio prospectivo se realizó en un único centro terciario entre marzo de 2022 y julio de 2022. El comité de ética institucional aprobó el estudio (Número de Decisión: 1812/2022), y todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito. Al determinar el tamaño de la muestra, al no existir información bibliográfica, se tomó el error tipo I como 1%, la potencia de la prueba como 90% y el tamaño del efecto entre el grupo I y el grupo 2 como 0,50 (moderado). , se incluyeron en el estudio un mínimo de 106 personas en cada grupo y 212 personas en total (5). El estudio incluyó mujeres que tenían programada una cesárea electiva o tuvieron una cesárea de emergencia. Se registraron la edad, el índice de masa corporal (IMC), los antecedentes obstétricos, el nivel educativo, el tabaquismo y las indicaciones de cesárea de las pacientes. Se excluyeron los pacientes con una cicatriz suprapúbica previa, afecciones médicas que afectan la cicatrización de la herida (como diabetes o uso crónico de corticosteroides), aquellos que necesitaban una incisión vertical (p. ej., placenta previa), personas con infección posoperatoria de la herida o menores de 18 años. Los datos fueron recopilados en forma estandarizada por un asistente de investigación.

Los cirujanos que participaron en el estudio eran obstetras o residentes de alto nivel y realizaron cirugías en pacientes de todos los grupos y no estaban cegados debido a la naturaleza del procedimiento operativo. Se aplicó una aleatorización de bloques con un tamaño de bloque de 4-6 y una proporción de 1:1. Se utilizaron sobres opacos sellados para ocultar la asignación. Las enfermeras instrumentistas abrieron los sobres en el quirófano justo antes de la incisión en la piel.

Se estandarizaron los tratamientos y/o intervenciones pre y posquirúrgicos. Todos los pacientes recibieron profilaxis antimicrobiana con cefazolina antes de la operación. Se ingresó al abdomen a través de una incisión cutánea suprapúbica transversal y los pasos quirúrgicos hasta el punto de cierre de la facia se realizaron de manera estándar. Las diferencias técnicas, como la disección roma y cortante, la exteriorización del útero frente a la in situ o el cierre del peritoneo parietal, se dejaron a criterio del cirujano. Los procedimientos para el cierre de la facia son los siguientes; en el Grupo I (Grupo de Nudos Dobles), el borde de la fascia se determinó con una pinza de Kocher. Se cerró la fascia comenzando por el lado opuesto con sutura multifilamento sintética absorbible de forma continua hasta la pinza de Kocher y se anudaron con la misma sutura única (Figura 2; a-b). En el grupo II (grupo de triple nudo), el borde de la fascia se fijó con el mismo material de sutura en lugar de la pinza de Kocher, y la fascia se cerró de manera similar, comenzando desde la esquina opuesta mediante el segundo bucle. Luego, los bucles de la primera sutura se ataron a la segunda sutura (Figura 2; c-d). Después de irrigar la incisión con solución salina estéril, se cerró el espacio subcutáneo si el espesor era de 2 cm o más. El cierre de la piel se realizó con técnica subcuticular utilizando una sutura monofilamento no absorbible, que se retiró al décimo día del postoperatorio. En ninguno de los pacientes se utilizó drenaje de succión subcutáneo cerrado.

El dolor posoperatorio en y alrededor de la línea de incisión se midió el primer y décimo día después de la operación en la NRS (escala de calificación numérica), donde "0" significa "sin dolor" y "10" es "el peor dolor imaginable". Las primeras mediciones se realizaron cara a cara y la evaluación del décimo día se realizó mediante entrevista telefónica por parte del mismo asistente de investigación. En nuestra clínica, aplicamos paracetamol 500 mg IV y diclofenaco sódico por vía intramuscular (IM) a nuestros pacientes en el postoperatorio para el manejo del dolor. También se registraron las dosis acumuladas de AINE solicitadas y paracetamol durante la estancia hospitalaria. La satisfacción del paciente con los resultados estéticos se evaluó mediante una escala de 10 puntos que iba del 1 (muy insatisfecho) al 10 (muy satisfecho) en el primer y tercer mes del postoperatorio. Mientras calificaban, se pidió a los pacientes que calificaran sus cicatrices recordándoles parámetros como el color, la rigidez, el grosor y la irregularidad. Todos los pacientes desconocían qué técnica se utilizaba para el cierre facial.

Análisis estadístico Los datos se analizaron con IBM SPSS V23 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.). Los supuestos de normalidad se examinaron con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar datos no distribuidos normalmente en pares. Se utilizó la prueba de Wilcoxon para comparar datos distribuidos no normalmente dentro de los grupos según dos tiempos dependientes. Se utilizaron chi-cuadrado de Pearson, corrección de Yates y prueba exacta de Fisher para examinar variables categóricas según grupos. Los datos se expresan como media (desviación estándar, DE) o mediana (mínimo-máximo), según corresponda. P < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.