Méthode de fermeture faciale à doubles nœuds et triples nœuds ; Y a-t-il une différence entre la sensation de douleur et la satisfaction esthétique ?

Cet essai prospectif contrôlé randomisé a été mené dans un seul centre tertiaire entre mars 2022 et juillet 2022. Le comité d'éthique institutionnel a approuvé l'étude (numéro de décision : 1812/2022) et tous les participants ont fourni leur consentement éclairé écrit. Lors de la détermination de la taille de l'échantillon, en l'absence d'informations bibliographiques, l'erreur de type I a été prise à 1 %, la puissance du test à 90 % et la taille de l'effet entre le groupe I et le groupe 2 à 0,50 (modérée). , un minimum de 106 personnes dans chaque groupe et 212 personnes au total ont été incluses dans l'étude (5). L'étude a inclus des femmes qui devaient subir une césarienne élective ou qui avaient subi une césarienne d'urgence. L'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), les antécédents obstétricaux, le niveau d'éducation, le statut tabagique et les indications de césarienne des patientes ont été enregistrés. Les patients ayant déjà eu une cicatrice sus-pubienne, des problèmes médicaux affectant la cicatrisation des plaies (comme le diabète ou l'utilisation chronique de corticostéroïdes), ceux nécessitant une incision verticale (par exemple, placenta praevia), les personnes présentant une infection postopératoire de la plaie ou âgés de moins de 18 ans ont été exclus. Les données ont été collectées sous forme de données standardisées par un assistant de recherche.

Les chirurgiens qui ont participé à l'étude étaient des obstétriciens ou des résidents âgés et ont pratiqué des interventions chirurgicales sur des patients de tous les groupes et n'ont pas été mis en aveugle en raison de la nature de la procédure opératoire. Une randomisation par blocs avec une taille de bloc de 4 à 6 et un rapport de 1 : 1 a été appliquée. Des enveloppes opaques scellées ont été utilisées pour dissimuler l’attribution. Les infirmières en brossage ont ouvert les enveloppes dans la salle d'opération juste avant l'incision cutanée.

Les traitements et/ou interventions pré- et post-opératoires ont été standardisés. Tous les patients ont reçu une prophylaxie antimicrobienne à base de céfazoline avant l'opération. L'abdomen a été pénétré via une incision cutanée sus-pubienne transversale et les étapes chirurgicales jusqu'à la fermeture du visage ont été réalisées de manière standard. Les différences techniques telles qu'une dissection franche et nette, une extériorisation de l'utérus vs in situ ou une fermeture du péritoine pariétal étaient laissées à la discrétion du chirurgien. Les procédures de fermeture de la façade sont les suivantes : dans le groupe I (groupe des nœuds doubles), le bord du fascia a été déterminé avec une pince Kocher. Le fascia a été fermé en commençant par le côté opposé avec une suture multifilament synthétique résorbable de manière continue jusqu'à la pince de Kocher et a noué les nœuds avec la même suture unique (Figure 2 ; a-b). Dans le groupe II (groupe triple nœuds), le bord du fascia a été fixé avec le même matériel de suture au lieu de la pince Kocher, et le fascia a été fermé de la même manière, en commençant par le coin opposé via la deuxième boucle. Ensuite, les boucles de la première suture ont été liées à la deuxième suture (Figure 2 ; c-d). Une fois l'incision irriguée avec une solution saline stérile, l'espace sous-cutané était fermé si l'épaisseur était de 2 cm ou plus. La fermeture cutanée a été réalisée par une technique sous-cutanée utilisant une suture monofilament non résorbable, qui a été retirée au 10ème jour postopératoire. Aucun drain sous-cutané fermé n’a été utilisé chez aucun des patients.

La douleur postopératoire au niveau et autour de la ligne d'incision a été mesurée les 1er et 10e jours postopératoires sur l'échelle NRS (Numeric Rating Scale), « 0 » signifiant « aucune douleur » et « 10 » étant « la pire douleur imaginable ». Les premières mesures ont été effectuées en face-à-face et l'évaluation du 10ème jour a été réalisée via des entretiens téléphoniques par le même assistant de recherche. Dans notre clinique, nous appliquons 500 mg de paracétamol IV et de diclofénac sodique par voie intramusculaire (IM) à nos patients en postopératoire pour la gestion de la douleur. Les doses cumulatives de NSAİ et de paracétamol demandées pendant le séjour à l'hôpital ont également été enregistrées. La satisfaction des patients quant aux résultats esthétiques a été évaluée sur une échelle de 10 points allant de 1 (très insatisfait) à 10 (très satisfait) au 1er et 3ème mois postopératoire. Lors de la notation, il a été demandé aux patients de noter leurs cicatrices en rappelant des paramètres tels que la couleur, la rigidité, l'épaisseur et l'irrégularité. Tous les patients ne savaient pas quelle technique était utilisée pour la fermeture du visage.

Analyse statistique Les données ont été analysées avec IBM SPSS V23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Les hypothèses de normalité ont été examinées avec le test de Kolmogorov-Smirnov. Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer par paires des données non distribuées normalement. Le test de Wilcoxon a été utilisé pour comparer des données non distribuées normalement au sein des groupes selon deux temps dépendants. Le chi carré de Pearson, la correction de Yates et le test exact de Fisher ont été utilisés pour examiner les variables catégorielles en fonction des groupes. Les données sont exprimées sous forme de moyenne (écart type, SD) ou de médiane (minimum-maximum), selon le cas. P <0,05 était considéré comme statistiquement significatif.